英国批准第一款新冠疫苗，其实对中国也是个好消息

2020

12/10

一节生姜

A-

A+

辉瑞的疫苗，源自德国生物科技（BioNTech），中国的复星与德国生物科技也合作协议，获得了大中国区的商业授权。

12月2日，辉瑞公司和德国 BioNTech SE 宣布，英国药品及保健产品监管局（MHRA）已授予这两个公司联合研制的新冠 mRNA疫苗（BNT162b2）的“紧急使用临时授权”。

对于这件事呢，有的公号使用了“全球首个新冠疫苗获批”的标题，其实这是非常不准确的。这也是属于紧急批准，之前中国、阿联酋都已经有了紧急批准的疫苗，俄罗斯的“卫星V号” 疫苗也获得了批准，但也是紧急批准的性质。

但是，这确实是一款根据3期临床试验的结果来批准的新冠疫苗，这个是重点！

我们来了解一下这样三个知识点：

保护率95%，这意味着什么？

辉瑞的这款疫苗，在三期临床试验中显示出95%的保护率。

这是什么意思呢？有人直觉以为这说的是注射了疫苗的人95%没有感染，5%感染了。这个直觉是错误的！

之所以有这个错误，可能是之前被洗了脑，觉得疫苗应该都是100%的保护率，相当于考试得100分。美国公司做个疫苗能拿到95分，已经实属不容易了。

实际上，辉瑞临床试验中的疫苗组有2.2万人，目前才有8个人感染，感染率只有万分之四左右。即便是没有打新冠疫苗的对照，新冠肺炎感染发病率也只有0.7%！

95%的保护率，意思是如果大家都打了这个疫苗，新冠病毒感染发病数会减少95%。查了一下，目前英国每天新增确诊人数为12000， 13000左右，如果大家都打了这个疫苗，那么数字马上就可以降到600 ～650。

这么一想，大家可能又会想，这也没有解决问题啊，还是有人感染！

确实，如果只是靠疫苗，没有其他的防疫手段，还是不能真正消灭病毒。但是，这就像一场熊熊燃烧的大火，如果你给它浇一盆凉水，火势变小了，就容易控制了。

不过这个疫苗并没有凉水那样有立竿见影的效果，首先，这个疫苗要接种两次，需要在第二次接种后7天，才能获得比较完整的免疫保护力，才能达到这95%的效果。如果在打了第一针疫苗之后，密切接触了感染者，那感染得病的风险还是很高的。

95%的保护率能维持多久呢？比如说接种两针后半年，还能不能有这个保护率呢？这需要对后续临床试验结果的观察，才能得到这些信息。目前3期临床试验最先开始接种疫苗的人，到现在最多也才4个月，这方面的数据还不成熟。

为什么拖那么久才批准这个疫苗？

英国目前属于欧盟，正式批准其实欧盟才可以，但英国自己紧急批准是可以的。英国牛津大学也有一款疫苗，之前为了推进进度，还提出了要搞非常冒险的“病毒挑战试验”，目前牛津大学的疫苗临床3期试验也公布了结果，但是由于试验中疫苗的剂量出现错误，导致结果受到质疑，目前已经表示需要重新开展一个3期临床试验，所以那个疫苗到底什么时候能批，还是未知数。

即便是“紧急批准”，欧美国家也需要等到3期临床数据出来，这是既定的方针和政策。因为只有通过3期临床，才能知道保护率到底有多少。

辉瑞的这款疫苗，在11月9日公布了第一次3期数据的分析结果。保护率为90%；11月18日，辉瑞更新了疫苗临床试验的最终结果，新冠肺炎患者总共达到170人，其中疫苗组感染者8例，对照组感染162例，疫苗有效率达95％。

为什么要等到最终的3期数据出来两个星期，才进行批准呢？

大家想一下，如果辉瑞公布了临床数据，我能第一时间写一篇网文，因为我基本可以假定辉瑞的数据是正确的。但是监管审批的机构不一样，需要对所有的数据进行仔细分析，不只是看有效保护力，还要看安全性，确实是需要时间的。

如果看美国，时间拖得更长，要12月10日才会开会审批。审批时间是否可以压缩呢？其实也并不是不可以，但是现在疫苗在美国已经成为了一个政治问题，批得太快会被人说草率，批得太慢会被说故意拖延，感觉不管做什么，都会有一半的人不喜欢。

对这个事情呢，我觉得大家需要调整好心态，立足于自己做好防护，疫苗迟早都会批的，美国疫情到现在已经长达10月怀胎的时间了，晚一两天对于个人来说，已经不是什么事。

辉瑞的这款疫苗，中国也可以很快使用

辉瑞的疫苗，源自德国生物科技（BioNTech），中国的复星与德国生物科技也合作协议，获得了大中国区的商业授权。中国对目前的3期临床试验结果也是认可的，只需要补做一个桥接试验，相当于一个二期试验的规模，就可以在中国批准。

所以这个疫苗的临床试验出了好的结果，其他国家批准使用，对国人来说应该都是好消息，因为中国也是可以用这款疫苗的。

当然，大家现在还是比较期待中国自己研发的新冠疫苗尽快拿到3期临床试验的数据。有了数据，跟其他疫苗的比较才有根据，否组只能靠整两口伏特加找灵感。