降糖药恩格列净或可逆转心衰

最新发布的一项研究发现，接受糖尿病药物恩格列净（empagliflozin）治疗的心力衰竭患者，其心脏结构和功能有明显改善，许多人的病情出现逆转。

美国约有620万成年人患有心力衰竭。由于发病率高，2012年全国与这种疾病有关的医疗服务、药品和误工费估计达到307亿美元。在全球范围内，这种疾病影响到约2300万人。

什么是心力衰竭？

当心脏不能有效地将血液泵送到身体的其他部位时，就会发生心力衰竭，引起的症状包括呼吸急促、呼吸困难、虚弱和疲倦，以及体重增加和腿、脚踝、脚或腹部肿胀。

由于肺部、肝脏和下肢液体的积聚，可能会发展为充血性心力衰竭。

心力衰竭可以导致腹水、胸水、下肢水肿、乏力、呼吸困难和肝脏肿大（图片来源于网络）

心力衰竭的根本原因包括冠状动脉疾病、高血压、肥胖、心脏瓣膜疾病和糖尿病。随着时间的推移，这些疾病可能会导致 "不良模型"，这是心脏试图通过变大、变厚和更频繁地泵送来补偿其额外的工作负荷。

在心力衰竭患者中，约有50%的人出现了射血分数降低的心力衰竭（HFrEF）。

当心脏的左心室不能有效地泵血时，就会出现射血分数降低，每次收缩后离开心室循环身体的血液量减少。

心力衰竭的治疗方案包括服用处方药、减少饮食中的盐含量、减少液体的摄入量，以及进行任何必要的生活方式改变，如达到适度的体重、戒烟和吃有益于心脏健康的食物。

新研究发现了什么？

由于心衰治疗方案有限，来自西奈山伊坎医学院的研究人员成立了一项名为EMPATROPISM的临床试验，研究糖尿病药物恩格列净用于治疗无糖尿病患者的HFrEF。

研究人员于11月13日在美国心脏协会（AHA）2020年科学会议上公布了试验结果，预印本论文已经出现在《美国心脏病学院杂志》上。

在这项双盲、安慰剂对照的随机研究中，科学家将84名年龄在18-85岁的参与者分为两组。一组每天接受10毫克的恩格列净，另一组则服用安慰剂。

研究设计（图片来源于原论文）

在试验开始时，所有参与者都进行了基线评估，其中包括心脏核磁共振成像、6分钟步行测试和心肺运动测试，以确定他们的氧气水平。

他们还完成了有关他们生活质量的问卷调查。

在接受安慰剂或恩格列净6个月后，参与者再次完成相同的测试。

研究人员发现，大约80%接受药物治疗的人的病情有显著改善，左心室射血分数改善了16.6%。

结果显示，治疗组各项心脏指标都出现了明显改善（图片来源于论文）

他们的心脏大小和厚度也有所减小，充血情况也有所减轻，这说明他们的心衰已经变得不那么严重了。

值得注意的是，研究者指出，这组参与者的心脏恢复到接近正常。

此外，那些接受恩格列净的人没有出现严重的副作用，他们的运动水平和生活质量也得到了改善，这些改善在在用药之后很快就出现了。

治疗组的运动和氧合能力也得到了显著提高（图片来源于论文）

虽然恩格列净是一种抗糖尿病药物，但研究者注意到，尽管研究参与者没有糖尿病，但他们没有出现与血糖相关的不良副作用，如低血糖。

相反，服用安慰剂的研究参与者没有出现改善。

他们的病情要么保持不变，要么恶化，射血分数进一步降低，心脏大小和厚度增加，心脏的整体形状也发生了异常变化。研究人员称，研究结果也解释了为什么这种药物能有效治疗心衰，因为它基本上扭转了心脏试图重组自身以补偿与其他慢性疾病相关的变化时发生的不良改变。

其他证据

EMPEROR-Reduced试验是《新英格兰医学杂志》上稍早的一项研究，也看到了类似的结果。

在这项双盲试验中，3730名HFrEF患者除了推荐治疗外，还服用了恩格列净（10mg，每天一次）或安慰剂。结果与EMPATROPISM的研究结果一致，显示恩格列净组的糖尿病患者和非糖尿病患者的心血管死亡或心力衰竭住院的风险都比安慰剂组的患者低。

研究展望

EMPATROPISM研究的第一作者，伊坎医学院博士后研究员Carlos Santos-Gallego解释了这些发现的意义。

他说：“我们临床试验的可喜结果表明，这种糖尿病药物可以改善射血分数降低的心衰患者的生活，增强他们的运动能力，提高他们的生活质量，而且几乎没有副作用。”“我们预计这项工作将有助于促使美国食品和药物管理局[FDA]在未来几个月内批准恩格列净用于这一患者群体。”

来源：每日医学新闻（Medical News Today）

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