全球首个新冠疫苗获批!关于新冠疫苗,先搞清楚这7个问题

2020
12/04

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好医友
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肆虐全球的新冠肺炎终于迎来了它的第一个“终结者”,英国批准了第一个新冠疫苗上市。

人类与新冠疫情的这场持久战,迎来“历史性时刻”:疫苗终于来了!

英国药品与健康产品管理局(MHRA)宣布:授予基于mRNA技术的新冠疫苗BNT162b2紧急使用授权(EUA),预计下周将开始在全国范围内开始接种。

这是全球第一个获批大范围使用的新冠疫苗,也是第一个上市的mRNA疫苗,它成为人类历史上从研发到上市最快的疫苗。根据BBC的报道,新冠疫苗获批后,第一批接种者将是医务人员和养老院老人等高风险人群;2021年有望进行大规模接种。

▌全球新冠疫苗进展一览

目前全球共有超过上百个新冠候选疫苗,其中进入3期临床试验阶段的就有10多个。

据新华社消息,目前中国共有5条技术路线的14个疫苗进入临床试验,其中5个疫苗(武汉生物所的灭活疫苗、北京生物所的灭活疫苗、军科院与康希诺合作的腺病毒载体疫苗、智飞的重组蛋白疫苗、科兴的灭活疫苗)正在开展3期临床试验,紧急使用、生产准备各项工作有序推进。

12月10日和17日,美国FDA疫苗及生物制品专家评审委员会将对两款mRNA疫苗的批准展开讨论。美国最快有望在12月中旬迎来首个新冠疫苗。此前,美国政府已与两家公司分别签订过1亿剂疫苗的预购合同。

昨日,日本将新冠疫苗纳入免费接种的名单。为确保2021年奥运会顺利进行,早在今年9月,日本政府就计划在奥运前完成全民新冠疫苗接种。

▌好医友整理了7个关于新冠疫苗的常见问题,供您参考。

Q1、新冠疫苗为啥这么快获批?

正常情况下,一个疫苗从研发到上市少则四五年,多则上十年。而此次获批的mRNA疫苗不到一年就完成了从研发到上市的整个过程。

虽然新冠疫苗是第一个mRNA疫苗,但mRNA疫苗技术平台其实已经比较成熟。新冠疫苗是在MERS疫苗的基础上改造、优化而成,此前已有了一定基础。

新冠肺炎感染率高,传播面广,而致死率又相对较低,厂家对开发疫苗的积极性、以及临床试验的便利性更高。

此外,由于疫情影响重大,各国监管部门在审批方面也会特事特办,加快审批。

Q2、疫苗安全性和有效性如何?

根据公布的数据,目前两款mRNA疫苗的临床有效率都超过了90%。

BNT162b2的获批是基于一项3期临床试验数据。结果显示:该疫苗对有症状的新冠肺炎的有效率达到95%,远高于此前科学家预期的60%;疫苗效力在不同年龄、性别和种族中一致,在65岁及以上成人中观察到的保护效力超过94%。当然,有效率并非唯一指标,还要考虑其他的因素。

虽然新冠疫苗在审批方面走了“捷径”,但并不代表疫苗不安全。所有疫苗的临床试验都要经监管部门的审批通过才能开展。BNT162b2结果显示,受试者通常耐受性良好,迄今未报告严重安全性问题。

Q3、打了疫苗有了抗体,是不是就不会染上新冠?

如果打了新冠疫苗,产生了抗体,新冠病毒进入人体时,抗体就会像“夹子”一样“夹”在病毒表面的刺突蛋白(S蛋白)上。人体免疫细胞发现被抗体“做记号”的病毒,就会及时把病毒消灭,同时预警,让免疫系统加强警备。

打了疫苗不代表不会再次染上新冠病毒。但有抗体后,自身抵抗力会比没有打过疫苗的人好多了。

Q4、打了疫苗抗体可以维持多久?

mRNA疫苗能同时激活体液免疫和细胞免疫,在接种初期能获得较高的抗体水平。但新冠病毒抗体不能像很多疫苗那样终身存在(“懂王”再次被打脸),该疫苗的保护时效仍需要跟踪观查。此前辉瑞公布的数据显示:至少部分接种者在6个月后仍能测得较高水平的抗体。

既然不能“一劳永逸”,那疫苗还值得打吗?当然值得。

因为人体有免疫记忆。当第一次接触到新的病毒抗原时,大约要一周后才开始产生抗体;但如果是再次接触,免疫系统反应就快多了,会更快地产生抗体,。

所以,就算以后抗体没了,大不了就像流感疫苗那样,每年打一次。

Q5、有没有可能我不会产生抗体?

的确有极少部分人“天赋异禀”,很难对疫苗产生抗体,但要打过疫苗后检查抗体才能知道。可以抽血检查血清新冠病毒IgG抗体,一般在接种后3周左右到达峰值。

Q6、疫苗里的病毒会不会让我染上新冠?

mRNA疫苗里的新冠病毒只是病毒表面蛋白质,没有病毒核酸,意味着病毒无法复制,也就不能感染人体细胞。下面这张图或许可以更好地帮大家理解。

Q7、疫苗能终结新冠疫情吗?

疫苗被许多人视为新冠疫情“终结者”。然而,有了疫苗的诞生并不意味着疫情的终结。

比如,早在1796年天花疫苗就诞生了,但直到184年后,人类才彻底消灭天花。直到今天,天花仍是唯一一种通过人工免疫的方法消灭的传染病。

疫苗上市后,大规模接种面临着很多复杂的现实问题,临床试验中取得的保护效果很难推广到一般人群。此外,反疫苗运动也是一大阻碍。

另外,此次获批的mRNA疫苗需要在超低温(-70±10℃)条件下才能长期储存运输,这在大部分地区显然不现实。

因此,我们还是要理性对待新冠疫苗,防护措施依然不能忘。

从SARS、MERS到新冠病毒……人类历史上几乎每隔一段时间,就会出现一种可怕的新病毒。未来,新的疫情肯定还会不定期地发生。疫苗虽然并不完美,但它仍是我们对抗病毒不可或缺的“利器”。

正如世卫组织总干事谭德塞所言:“通过综合运用疫苗和有效的公共卫生措施来结束这场疫情,现在有了真正的希望。”

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关键词:
新冠疫苗,新冠病毒,灭活疫苗,全球,获批

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