莫德纳公司的新冠疫苗最终有效率94.1%，今日提交紧急批准申请

2020-12-03 一节生姜

2020年11月30日，Moderna宣布新冠疫苗mRNA-1273的三期临床试验达到主要疗效终点，共出现了196名新冠肺炎患者。

Moderna公司三期临床试验最终数据出炉

2020年11月30日，Moderna宣布新冠疫苗mRNA-1273的三期临床试验达到主要疗效终点，共出现了196名新冠肺炎患者。

其中疫苗组感染11例，对照组感染185例，因此，mRNA-1273疫苗有效保护率为94.1%。

值得一提的是，临床试验目前出现了30例重症，均发生在对照组，所以mRNA-1273疫苗的重症保护率100%！

有一名重症感染者死亡，也是在对照组。

Moderna宣布，将于今日向FDA递交EUA申请，FDA将在12月17日召开审评会议。

数据复盘

Moderna三期临床试验的中期分析数据，于11月16日公布，当时出现了95个感染者，疫苗有效率为94.5%。

美国辉瑞与德国生物科技（BioNTech）联合研制的疫苗BNT162b2，在11月9日公布了中期分析数据，感染者为94人，保护率为90%；11月18日，辉瑞更新了疫苗临床试验的最终结果，新冠肺炎患者总共达到170人，其中疫苗组感染者8例，对照组感染162例，疫苗有效率达95％。

保护率是怎么算的，可以看一下之前的文章：

美国新冠疫苗临床试验凭什么扎堆出结果？

辉瑞的BNT162b2疫苗保护率为95%，Moderna的mRNA-1273疫苗保护率为94.1%，是不是说辉瑞的疫苗要好那么一丢丢呢？

很难说，也可以说有效率上看，二者基本没有区别。但是从重症保护率上看，Moderna的mRNA-1273效果更明显，因为目前接种疫苗的组没有一例重症。当然，虽然辉瑞的疫苗出现了重症，也只有1例，所以也不见得就真的不行。

Moderna从11月16日中期分析到11月30日最终数据，感染人数从95人增加到196人，平均每天增加7.2人。

辉瑞从11月月9日中期分析到11月18日最终数据，感染人数从94人增加到170人，平均每天增加8.4人。

这基本就是我之前的估计数字，Moderna的数字完全正确，辉瑞的实际感染率有点儿偏低，所以每天增长比预计少了2.6人：

两款疫苗都是mRNA疫苗，都跟宾夕法尼亚大学有关

不管是辉瑞／德国BioNTech的BNT162b2疫苗，还是Moderna的mRNA-1273疫苗，都是mRNA疫苗。

之前说过，宾夕法尼亚大学（UPenn）拥有mRNA技术的专利。

生姜作为一个在（UPenn）学习、工作了二十多年的人，又表现出了自豪而不失谦虚的微笑。

从这个UPenn的专利看，是2005年申报的，也是有点年头了。专利的持有人是Katalin Kariko 和 Drew Weissman。

Katalin Kariko的研究生涯一直起起伏伏，从匈牙利到了美国天普大学，一直都不顺利，后来到了UPenn之后，才出现转机, 最后于2013年到了BioNTech，担任高级副总裁。不过，做研究有起伏是正常，只要不是一直伏着，那都不是事。

Katalin Kariko (图片来自网络）

Drew Weissman教授的身影，出现在之前Zika病毒疫苗的新闻报道里

Drew Weissman目前还在UPenn。

不管是BioNTech，还是Moderna，都获得了UPenn的专利加持。

当然，并不是有这2005年的专利，就能搞出新冠疫苗，后面肯定还有很多的技术活。但是，幸亏新冠疫苗的研究进展迅猛，如果像其他疫苗一样要好几年才出来，那UPenn的专利也就失效了。

从技术上看，Weissman的实验室主要是与BioNTech合作。辉瑞是直接从BioNTech获得商业授权。

需要再说一句，目前新冠DNA疫苗的技术，也来自UPenn。这事以后再细说。

虽然目前美国疫情很严重，在UPenn校园里行走的时候，还是可以走得自豪一点。但是还是要谨慎，万一不小心撞了一个人，可能就是在“坐冷板凳”的大牛。

目前需要关注的日期：

12月10日 ，FDA召开辉瑞/BioNTech疫苗的审评会议；

12月17日 ，FDA召开Moderna疫苗的审评会议。

（作者：张洪涛，笔名“一节生姜”。宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授，研究领域：癌症的靶向治疗以及免疫治疗。著有科普读物：《吃什么呢？——舌尖上的思考》，《如果舌尖能思考》。可以谈最前沿的医学研究，也可以讲最通俗的故事。）

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