乳腺癌术后,加入Perjeta辅助治疗可提高生存率

2021
01/04

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乳腺癌管家
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靶向治疗Perjeta(化学名称:帕妥珠单抗),与乳腺癌手术前的靶向治疗Herceptin(化学名称:曲妥珠单抗)和化疗Taxotere(化学名称:多西紫杉醇)联合使用,已被证明可提高被诊断为女性高风险,早期HER2阳性乳腺癌的生存率。

Perjeta也与赫赛汀和泰索帝联合使用,也被证明可以提高被诊断患有HER2阳性转移性乳腺癌的女性的生存率。转移性乳腺癌是从乳房扩散到身体另一部分的癌症,例如骨骼或肝脏。

因此,医生们想知道将Perjeta添加到赫赛汀的标准治疗中以及手术后化疗可以为诊断为早期HER2阳性乳腺癌的女性提供更多益处。医生将手术后的治疗称为“辅助”治疗。

一项研究的早期结果表明,在手术后加入Perjeta治疗早期HER2阳性乳腺癌可略微提高生存率,同时被诊断患有高风险,HER2阳性,早期疾病的女性也能获得了更多益处。

HER2阳性乳腺癌具有过多的HER2 / neu基因拷贝,其产生过多的HER2蛋白。HER2阳性乳腺癌往往比HER2阴性的癌症更具攻击性。赫赛汀和帕妥珠单抗都通过阻断癌细胞接收生长信号的能力来对抗HER2阳性乳腺癌。两种药都是静脉注射的。

在APHINITY(Pertuzumab加化疗和曲妥珠单抗作为人类表皮生长受体2 HER2阳性乳腺癌参与者的辅助治疗研究)试验中,4,805名被诊断为早期HER2阳性乳腺癌的女性患有手术切除乳腺癌。然后,这些妇女在手术后被随机分配到两种治疗方案中的一种:

·赫赛汀加化疗和安慰剂(标准治疗)(2,405名女性)

·赫赛汀加化疗和帕妥珠单抗(Perjeta治疗)(2,400名女性)

安慰剂是一种不含药物的溶液,静脉注射赫赛汀和化学疗法,所以没有一个女性知道他们在哪个治疗组。

·每个治疗组中约63%的女性发现有淋巴结转移。

·每个治疗组中约有36%的女性患有激素受体阴性乳腺癌。

经过3年的随访,研究人员观察了每个治疗组的无病生存率。无病生存期是女性在没有癌症复发的情况下生活多久。

两组的无病生存率均高于预期:

·帕妥珠单抗治疗组中94.1%的女性存活,没有癌症复发

·标准治疗组中93.2%的女性存活,没有癌症复发

这种微小的差异却是有统计学意义的,这意味着它可能是由于治疗的差异而不仅仅是因为偶然所造成的。

研究人员随后研究了淋巴结阳性疾病女性的无病生存率:

·Perjeta治疗组中92.0%的女性存活,没有癌症复发

·标准治疗组中90.2%的女性存活,没有癌症复发

这种差异在统计学上是显着的,这意味着它可能是由于治疗的差异而不仅仅是因为偶然。

研究人员还研究了HER2阳性,激素受体阴性疾病女性的无病生存率:

·Perjeta治疗组中92.8%的女性存活,没有复发

·标准治疗组中91.2%的女性存活,没有复发

这种轻微的差异也没有统计学意义。

激素受体阴性或淋巴结阳性的乳腺癌被认为具有更高的复发风险。

“对于辅助治疗来说,这一直是一个问题,如果你报告早期结果,你就不能全面了解疗效,”主要作者,德国乳腺组织总裁,医学博士冯博明说。“但是根据我们现在获得的数据,这些结果支持在高风险患者中使用更多:节点阳性和激素受体阴性。”

像大多数癌症治疗一样,Perjeta,赫赛汀和化疗可能会引起副作用,其中一些是严重的。

Perjeta和Herceptin均可引起心脏问题,但每个治疗组中的女性很少出现这些副作用。尽管如此,Perjeta治疗组的女性患心脏病的可能性略高:

·Perjeta治疗组中有0.7%的女性患有心力衰竭

·标准治疗组中有0.4%的女性患有心力衰竭

腹泻是两个治疗组中最严重的副作用,几乎总是在化疗期间发生:

·Perjeta治疗组中9.8%的女性患有严重腹泻

·标准治疗组中有3.7%的女性患有严重腹泻

马萨诸塞州综合医院癌症中心的医学博士Leif William Ellisen在接受采访时说:“从更大的角度来看,我们必须看看这个试验究竟适用于谁。差异很小且这些非常昂贵的药物确实会引起一些额外的毒性这一事实表明,这种方案可能更适合高风险患者,包括那些患有雌激素受体阴性疾病的患者和那些有淋巴结阳性的患者。随着时间推进,随着我们获得更多关于这项研究的信息,这将会充实。”

虽然这些结果很有希望,但它们是早期的结果。随着更多数据的收集,我们将更好地了解谁将从HER2阳性早期乳腺癌手术后将Perjeta添加到标准疗法中获益最多。


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关键词:
阳性乳腺癌,HER2,生存率,乳腺癌,治疗

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