刚过一致性,就要进集采...造影剂赛道即将开赛!

2021
01/04

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艾美达行业研究
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碘克沙醇挪威Nycomed公司(已被通用电气GE Healthcare AS收购)研制,属于一种非离子型的等渗二聚体对比剂,与血浆等渗,渗透压毒性低于低渗型造影剂,因而具有安全性高、肾脏耐受性强等优点,适应症包括:心血管造影、脑血管造影、腹部血管造影、尿路造影、CT 增强检查等。

在NMPA发布的《2020年11月25日药品批准证明文件待领取信息》中,扬子江药业碘克沙醇获批一致性评价。

图片来源:NMPA

同时,今日山东省开展的集中采购竞价议价工作中,4家企业对国内市场最大的造影剂品种碘克沙醇做了报价。

图片来源:网络

规格为100ml:32g的碘克沙醇注射液,集采入闱报价为北京北陆药业345元;南京正大天晴490元;江苏恒瑞492元;上海司太立500元。(数据来源:网络,不代表最终结果)

随着近年来我国医疗条件改善、民众对于诊疗的需求不断提高,造影剂的需求呈增长态势:据中国医药工业中心的统计,2013至2017年,造影剂市场由68.16亿元增长至112.50亿元,复合年均增长率为13.35%,预计到2021年国内造影剂市场规模将突破150亿元。2019年,碘克沙醇国内市场规模约为49.71亿元,占国内 X 射线造影剂份额35.65%,是国内市场最大的造影剂品种。

在国内,碘克沙醇品种的销售总量基本保持增长,但大头由恒瑞和通用电气占据,恒瑞销售额占比近60%,通用电气约30%,共同把持了近90%的市场份额。

数据来源:艾美达样本公立医院数据库

目前,国内市场中共有6家药企获批可生产碘克沙醇注射液,分别为通用电气、江苏恒瑞、扬子江药业、南京正大天晴、北陆药业、司太立。其中,已获得一致性评价的企业有扬子江药业、司太立,南京正大天晴正在审批状态中。(截至2020年11月25日)

随着医保谈判来临,根据往届谈判品种在进入医保后,部分品种销售情况并未达到井喷状态。以价换量在不同角度来看,结果并不太一致。

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关键词:
集采,造影剂,赛道,碘克沙醇,恒瑞,通用电气,药业

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