诺华与Mesoblast达成13.5亿美元合作，开发新冠肺炎治疗

近日，诺华与总部位于澳大利亚的Mesoblast签署了一项全球独家许可和合作协议，以开发、商业化和生产用于急性呼吸窘迫综合征（ARDS）（包括新冠肺炎相关）的remestemcel-L。目前，该药正在III期临床试验中被评估用于新冠肺炎相关ARDS。诺华计划交易完成后很快将启动针对非新冠肺炎相关ARDS的III期临床试验。

根据交易条款，诺华获得remestemcel-L用于治疗ARDS的开发、商业化和生产的全球独家权利。同时，将向Mesoblast支付2500万美元首付款，并对Mesoblast进行2500万美元股权投资，以及可能总计5.05亿美元的额外商业化前里程碑付款和高达7.5亿美元的商业化后里程碑付款。Mesoblast还有资格获得特许权使用费。诺华将为扩大商业化生产提供支持，其还拥有在日本以外地区分销治疗移植物抗宿主病（GVHD）药物的选择权。两家公司均有权对其他非呼吸道适应症进行共同开发和商业化。

此外，如果使用Mesoblast专有的培养基和三维生物反应器达到新一代生产工艺的特定里程碑，诺华将向Mesoblast支付高达5000万美元费用。诺华还将负责增加产能所需的任何资本支出。

Remestemcel-L由来自无关供体骨髓培养扩增的间充质基质细胞构成。两家公司认为，它具有免疫调节特性，可以控制与新冠肺炎和其他炎症性疾病有关的过度活跃免疫反应，即细胞因子风暴。Remestemcel-L可下调促炎细胞因子的生成并增加抗炎细胞因子的产生。

“我们相信，诺华在推进这一重要的潜在新疗法方面具有独特地位。”诺华全球药物开发负责人兼首席医学官JohnTsai说。“诺华致力于细胞疗法的开发，并已借此成功改变多种呼吸系统疾病的治疗方式。”

他补充说：“这使remestemcel-L成为我们产品管线的重要补充。它有可能成为重症ARDS患者的首选治疗方法，并为我们提供了一个将多年专业经验直接用于挽救生命的机会。”

一项开放标签的同情用药项目在3月份启动，该项目包括12名新冠肺炎相关ARDS患者。患者接受了机械通气。该疗法的生存率为83％。这支持了III期临床研究的启动，该研究与CardiothoracicSurgicalNetwork合作开展，将评估300名患者，预计将于2021年初完成。

交易和试验完成后，诺华和Mesoblast有望共同开展该药在非新冠肺炎相关ARDS中的III期临床试验。

诺华的CAR-T细胞疗法Kymriah对每个患者来说都是唯一的。但remestemcel-L不需为每名患者定制，这样可以减少生产时间和成本。

“我们与诺华的合作将有助于确保remestemcel-L可以用于许多ARDS患者，ARDS是新冠肺炎感染的主要死因。”Mesoblast首席执行官SilviuItescu说。“该协议符合我们与世界领先的大型制药公司合作以最大限度地将创新细胞疗法推向市场的企业战略。”

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