PCI术后抗栓新选择：1个月DAPT+阿司匹林长期单药安全有效｜AHA2020

6-12个月DAPT(阿司匹林和一种 P2Y₁₂抑制剂)是当前指南推荐的PCI术后标准抗栓方案^[1,2]。但随着支架技术的不断发展和应用，支架内血栓形成的风险和MACE风险明显降低，长时间DAPT治疗增加出血风险的问题逐渐凸显。人们开始寻找新的平衡点，尝试通过缩短DAPT治疗的持续时间来降低出血风险，尤其对于出血风险较高的患者。

基于新的临床试验结果^[3,4]，最新权威指南已经推荐，高出血风险患者PCI术后可考虑接受3~6个月的DAPT治疗。然而，DAPT治疗持续时间能否进一步缩短？DAPT后应选择何种抗血小板药物进行长期治疗才能更好平衡缺血和出血风险？这些都是尚需解决的临床问题。

北京时间11月16日上午，AHA2020年会的Late-breaking环节上，由韩国延世大学著名介入心脏病专家Myeong-Ki Hong教授报告的一项最新研究(One-Month DAPT研究)^[5]无疑为上述问题提供了参考信息。

One-Month DAPT研究在接受DCS/DES (Biofreedom/Biomatrix/Ultimaster)患者中，比较了DAPT治疗1个月后阿司匹林单药治疗和6-12个月DAPT治疗的安全性和有效性。这项随机、开放、非劣效、多中心研究纳入韩国23个中心3020例择期PCI患者(研究排除了急性心肌梗死患者)，随机分为DCS (Biofreedom)置入术后DAPT治疗1个月，随后阿司匹林单药治疗至12个月(1个月DAPT组，n=1507)或DES(Biomatrix/Ultimaster)置入后接受6-12个月DAPT治疗, 随后阿司匹林单药治疗至12个月(6-12个月DAPT组，n=1513)(图1)。平均随访1年。研究主要终点为临床净获益(心脏死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建、脑血管事件和大出血复合终点)(非劣效性检验)。

图1. One-Month DAPT研究的设计方案

One-Month DAPT研究结果显示，1个月DAPT组和6-12个月DAPT组在随访1年时的主要终点发生率分别为5.9%和6.5%，两组之间无显著差异(图2，P_非劣效＜0.001)。

1个月DAPT组全因死亡、心血管死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建、支架内血栓、卒中和大出血发生率与标准治疗组均无显著差异(图3)。

图2. One-Month DAPT研究的主要终点事件发生率比较

图3. One-Month DAPT研究的各次要终点

One-Month DAPT研究结果令人鼓舞，置入DCS患者，术后DAPT治疗1个月，然后阿司匹林单药维持治疗是有效和安全的，其临床净获益不劣于置入DES术后6-12个月DAPT方案。这些结果还可能指导择期PCI术后的患者在日常临床实践中停用P2Y₁₂抑制剂的时机：更短的DAPT时长则意味着更小治疗反应个体差异(vs.氯吡格雷)、更低不良反应风险(vs.替格瑞洛)、更少禁忌症(vs.普拉格雷)，总体而言，患者和医生都更加方便(图4)。

图4. One-Month DAPT研究的重要结论

PCI术后采用一段时间的DAPT治疗极为重要，可有效降低缺血事件和增加生存率，改善患者预后。然而随着药物支架的发展和对长期DAPT治疗出血风险及其危害的充分认识，如何在保证临床效益的前提下缩短DAPT治疗的持续时间，成为了当前的研究热点。

2020年经导管心血管治疗科学年会（TCT2020）上公布的XIENCE支架短期双抗研究^[6]的结果肯定了高出血风险PCI患者DAPT缩短至1-3个月的可行性。其结果显示：与标准的12个月DAPT治疗策略相比，缩短DAPT时间至1或3个月、然后采用阿司匹林单一抗血小板药物治疗，在预防缺血性事件的疗效非劣(图5和图6)，转为阿司匹林单药治疗后的大出血(BARC 3-5)风险显著降低(图7)。

图5. XIENCE 28试验的全因死亡或心肌梗死发生率比较

图6. XIENCE 90试验的全因死亡或心肌梗死发生率比较 

图7.  XIENCE 28和90试验的大出血（BARC3-5级）发生率比较

转自：医脉通心内频道~~~~~~~~~~~~~~~~~