PCI术后抗栓新选择:1个月DAPT+阿司匹林长期单药安全有效|AHA2020

2020
11/21

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心电网络之家
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短期DAPT+阿司匹林长期治疗为PCI患者术后抗栓带来了新选择,而阿司匹林作为抗栓治疗的“基石”始终贯穿PCI术后治疗的全过程。



11月13日,2020年美国心脏协会年会(AHA2020)正式拉开帷幕,会上精彩内容目不暇接,为大家奉上了一场学术的饕餮盛宴。韩国延世大学著名介入心脏病专家Myeong-Ki Hong教授报告的一项最新研究受到学界广泛关注。该研究结果显示,置入药物涂层支架(DCS)术后双联抗血小板治疗(DAPT) 1个月后改成单用阿司匹林治疗11个月的临床净获益不劣于置入药物洗脱支架(DES)术后6-12个月DAPT方案。该研究结果可能指导择期PCI术后患者在日常临床实践中停用P2Y12抑制剂的时机:更短的DAPT时长可带来更小的治疗反应个体差异(vs.氯吡格雷)、更低的不良反应风险(vs.替格瑞洛)和更少的禁忌症(vs.普拉格雷)。



PCI术后抗栓方案,获益与风险的权衡

6-12个月DAPT(阿司匹林和一种 P2Y12抑制剂)是当前指南推荐的PCI术后标准抗栓方案[1,2]。但随着支架技术的不断发展和应用,支架内血栓形成的风险和MACE风险明显降低,长时间DAPT治疗增加出血风险的问题逐渐凸显。人们开始寻找新的平衡点,尝试通过缩短DAPT治疗的持续时间来降低出血风险,尤其对于出血风险较高的患者。

 

基于新的临床试验结果[3,4],最新权威指南已经推荐,高出血风险患者PCI术后可考虑接受3~6个月的DAPT治疗。然而,DAPT治疗持续时间能否进一步缩短?DAPT后应选择何种抗血小板药物进行长期治疗才能更好平衡缺血和出血风险?这些都是尚需解决的临床问题。

AHA 2020最新进展:药物涂层支架术后1个月DAPT+阿司匹林单药治疗安全有效

 

北京时间11月16日上午,AHA2020年会的Late-breaking环节上,由韩国延世大学著名介入心脏病专家Myeong-Ki Hong教授报告的一项最新研究(One-Month DAPT研究)[5]无疑为上述问题提供了参考信息。

 

One-Month DAPT研究在接受DCS/DES (Biofreedom/Biomatrix/Ultimaster)患者中,比较了DAPT治疗1个月后阿司匹林单药治疗和6-12个月DAPT治疗的安全性和有效性。这项随机、开放、非劣效、多中心研究纳入韩国23个中心3020例择期PCI患者(研究排除了急性心肌梗死患者),随机分为DCS (Biofreedom)置入术后DAPT治疗1个月,随后阿司匹林单药治疗至12个月(1个月DAPT组,n=1507)或DES(Biomatrix/Ultimaster)置入后接受6-12个月DAPT治疗, 随后阿司匹林单药治疗至12个月(6-12个月DAPT组,n=1513)(图1)。平均随访1年。研究主要终点为临床净获益(心脏死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建、脑血管事件和大出血复合终点)(非劣效性检验)。

 

图1. One-Month DAPT研究的设计方案

 

One-Month DAPT研究结果显示,1个月DAPT组和6-12个月DAPT组在随访1年时的主要终点发生率分别为5.9%和6.5%,两组之间无显著差异(图2,P非劣效<0.001)。

 

1个月DAPT组全因死亡、心血管死亡、非致死性心肌梗死、靶血管血运重建、支架内血栓、卒中和大出血发生率与标准治疗组均无显著差异(图3)。

 

图2. One-Month DAPT研究的主要终点事件发生率比较

 

图3. One-Month DAPT研究的各次要终点

 

One-Month DAPT研究结果令人鼓舞,置入DCS患者,术后DAPT治疗1个月,然后阿司匹林单药维持治疗是有效和安全的,其临床净获益不劣于置入DES术后6-12个月DAPT方案。这些结果还可能指导择期PCI术后的患者在日常临床实践中停用P2Y12抑制剂的时机:更短的DAPT时长则意味着更小治疗反应个体差异(vs.氯吡格雷)、更低不良反应风险(vs.替格瑞洛)、更少禁忌症(vs.普拉格雷),总体而言,患者和医生都更加方便(图4)。

 

图4. One-Month DAPT研究的重要结论

结    语 

PCI术后采用一段时间的DAPT治疗极为重要,可有效降低缺血事件和增加生存率,改善患者预后。然而随着药物支架的发展和对长期DAPT治疗出血风险及其危害的充分认识,如何在保证临床效益的前提下缩短DAPT治疗的持续时间,成为了当前的研究热点。

 

2020年经导管心血管治疗科学年会(TCT2020)上公布的XIENCE支架短期双抗研究[6]的结果肯定了高出血风险PCI患者DAPT缩短至1-3个月的可行性。其结果显示:与标准的12个月DAPT治疗策略相比,缩短DAPT时间至1或3个月、然后采用阿司匹林单一抗血小板药物治疗,在预防缺血性事件的疗效非劣(图5和图6),转为阿司匹林单药治疗后的大出血(BARC 3-5)风险显著降低(图7)。

 

图5. XIENCE 28试验的全因死亡或心肌梗死发生率比较

  

图6. XIENCE 90试验的全因死亡或心肌梗死发生率比较 

 

图7.  XIENCE 28和90试验的大出血(BARC3-5级)发生率比较

 

上述两项研究一致证实,在PCI术后的患者中,尤其是对于高出血风险或缺血风险相对不高的“稳定”患者,相较于6-12个月标准DAPT治疗,1~3个月的DAPT治疗后续以单用阿司匹林长期治疗不增加临床缺血事件,安全性相当或更优,整体临床净获益提升。短期DAPT+阿司匹林长期治疗为PCI患者术后抗栓带来了新选择,而阿司匹林作为抗栓治疗的“基石”始终贯穿PCI术后治疗的全过程。

 

参考文献:

[1]Mehta SR, Yusuf S, Peters RJ, etal. Effects of pretreatment withclopidogrel andaspirin followed by long-term therapy in patients undergoingpercutaneouscoronary intervention: the PCI-CURE study. Lancet, 2001, 358(9281):527-533.

[2]Mauri L, Kereiakes DJ, Yeh RW, etal. Twelve or 30 Months of DualAntiplateletTherapy after Drug-Eluting Stents. N Engl J Med, 2014, 371(23):2155-2166.

[3]Olivier Varenne, Stéphane Cook, Georgios Sideris,et al. Drug-eluting stents inelderly patients with coronary artery disease (SENIOR): a randomisedsingle-blind trial.Lancet. 2018 Jan 6;391(10115):41-50.

[4]Stephan Windecker, Azeem Latib, Elvin Kedhi,et al. Polymer-based orPolymer-free Stents in Patients at High Bleeding Risk. N Engl J Med. 2020 Mar26;382(13):1208-1218.

[5]Myeong-Ki Hong.AHA2020.The One Month Dual Antipletelet Therapy Followed byAspirin Monotherapy After Drug Eluting StentImplantation.https://www.abstractsonline.com/pp8/?&_ga=2.136784947.228062121.1602638446-928836304.1563247327#!/9144/presentation/40162

[6]Roxana Mehran.TCT2020.The XIENCE Short DAPT Program: XIENCE 90/28 - EvaluatingtheSafety of 3-month and 1-month DAPT in HBR Patients.https://www.acc.org/-/media/Clinical/PDF-Files/Approved-PDFs/2020/10/12/TCT20/Oct15-Thur/1245pmET-XIENCE-tct-2020.pdf

转自:医脉通心内频道~~~~~~~~~~~~~~~~~

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关键词:
阿司匹林,DAPT,PCI,抗栓,治疗,支架,药物

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