20分钟出结果！真的不让生命等候

万孚生物：更快、更准、更有力

一、20分钟出结果！已销往多个国家和地区

日前，万孚生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获得国家药品监督管理局应急审批通过（国械注准20203400830）。

这款新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）检测时间在20分钟之内。在急性感染期病毒载量较高时能够快速检出阳性病例，可用于对疑似人群进行早期分流和快速管理。

据悉，抗原检测可以作为现有检测方法的补充，不能单独用于新型冠状病毒感染的诊断，应结合核酸检测、影像学等其他诊断信息及病史、接触史判断感染状态。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应进行进一步的核酸检测。

万孚生物相关负责人表示，新冠肺炎疫情爆发以来，企业就全力投入战疫。在新冠检测产品的研发上，万孚生物调动了约50%的研发人员参与到整个项目中，这其中有约一半的研发人员参与了此前几次的抗疫工作。

为了应付急速增长的抗疫需求，公司采取了系列的措施进行全面的增产扩能，产能从30万人份/天提升到180万人份/天。

据了解，万孚生物在2020年半年度报告期内，该产品已销往欧洲、亚洲、拉美等超过70个国家和地区，助力国际社会共抗疫情。

二、抗原检测对群体性筛查有明显优势

国内对于新冠通行的检测标准主要分成两类，一类是对病毒的直接检测(即核酸检测)，一类是间接检测(即是病毒表面抗原检测和抗体检测)。

目前国内通用的新冠检测以核酸检测为主，抗原检测试剂盒在我国使用率不高，主要以出口为主。抗原检测在大范围的群体性筛查有明显优势，适合新冠感染人数多且密集的一些国家和地区。

现今国内大多疾控中心用的都是核酸检测。之前也有第三方机构、基层医院和私人医院少量使用过间接检测，但因为假阳性案例太多，因此现在基本不用了。

但可以注意到，国外对“快检试剂”却格外“感冒”。据相关媒体报道，印度和意大利等多个国家在检测人数“暴增”阶段曾大量使用抗原检测试剂。

今年6月底，印度已经开始使用快速抗原检测来提升本国的病毒检测能力。印度医学研究理事会总干事巴尔拉姆·巴尔加瓦在新德里的一次吹风会上表示，印度每天进行的病毒检测中有25％到30％是快速抗原检测。

事实上，罗氏、雅培都已在快速抗原检测赛道上有所布局。万孚生物作为国内POCT行业的龙头企业，旗下的新冠抗原检测试剂屡获国外认证，意味其有机会和国际知名IVD大鳄同台竞技，抢占一定的市场份额。作为“国货之光”，万孚生物将快速迈入全球领先POCT企业的行列之中。

三、附：已批准新冠病毒检测试剂清单

此次万孚生物新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）获批上市，不仅丰富了新冠病毒检测试剂的类型，还提高了万孚生物服务疫情防控的效率，进一步扩大了新冠病毒检测试剂的供应。

截至目前，国家药品监督管理局共批准新冠病毒核酸检测试剂24个，抗体检测试剂25个,抗原检测试剂2个。

已批准新冠病毒检测试剂清单：