辉瑞称新冠疫苗有效率95%，所有人耐受性良好

当地时间11月18日，辉瑞官方发布消息称，与德国BioNTech公司合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2，在首次给药28天后的有效率达到95％，且没有严重的副作用，这是其新冠疫苗三期临床试验的完整结果。

11月16日，美国生物科技公司莫德纳（Moderna）发布消息称，其在研新冠疫苗mRNA-1273有效率达到94.5%。辉瑞这一新数据超过了莫德纳。

辉瑞介绍，95%的结论基于对正在进行的第3期研究中进行的最终功效分析，评估170例新冠病例，其中安慰剂组为162例，疫苗组为8例。BioNTech首席执行官兼联合创始人乌格·萨因（Ugur Sahin）称，这是第一个达到最终疗效分析标记的全球新冠疫苗试验，是史无前例的成就。

辉瑞表示，共有43,000多名参与者参加了研究，该疫苗在所有人群中均具有良好的耐受性，在不同年龄、性别、种族和族裔人口统计资料的疗效均一致。

值得注意的是，在65岁以上的成年人中观察到的疗效超过94％。

此前莫德纳在公布疫苗有效率94.5%的时曾强调，严重病例均发生在安慰组。此次辉瑞的最新数据显示，在试验中观察到10例严重的新冠病例，其中9例发生在安慰剂组，1例在BNT162b2接种组。

在安全性方面，辉瑞强调，没有发现严重的安全隐患，频率高于2％的唯一3级不良事件是3.8％的疲劳和2.0％的头痛。与较早的共同结果一致，老年人倾向于报告接种疫苗后引起的不良事件更少且更轻。

辉瑞表示，辉瑞和BioNTech计划根据迄今收集的安全性和功效数据总数以及与疫苗质量和一致性相关的生产数据，在几天内向美国食品药品监督管理局（FDA）提出禁忌使用权（EUA）申请，并与全球其他监管机构共享数据。该试验还将继续收集参与者两年的功效和安全性数据。

正如此前所透露的，辉瑞与BioNTech合作的新冠疫苗预计到2020年全球将生产多达5000万剂疫苗，到2021年将生产多达13亿剂疫苗。

此次两家公司透露，辉瑞的四家工厂是生产和供应链的一部分，包括密苏里州圣路易斯，马萨诸塞州安多佛，美国密歇根州的卡拉马祖以及比利时的Puurs，此外，BioNTech在德国的工厂也将用于全球供应。

对于备受外界关注的疫苗冷链问题，辉瑞表示，公司在全球范围内分发疫苗的丰富经验，对专业知识和现有的冷链基础设施充满信心。

辉瑞介绍，两家公司还开发了专门设计的利用干冰控制温度的盒子，可以将温度保持在-70°C±10°C。通过重新装满干冰，疫苗以此为临时存储单元保存15天。每位盒子内部都包含一个启用GPS的热传感器，以利用辉瑞公司广泛的分销网络跟踪其预定路线上每批疫苗的位置和温度。

辉瑞和BioNTech计划在完成数据分析后，将研究的功效和安全性数据提交科学期刊进行同行评审。

受此利好消息，辉瑞股价盘前上涨3.16%。