国家基药目录落地,透露哪些玄机!

2021
02/02

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艾美达行业研究
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作者:北境之王

最近,坊间关于基药目录调整的消息众说纷纭。据最近得到的消息,有关部门在南方某地就明年基药目录管理办法组织召开了专题会议,会议重点内容是预判明年基药调整重点考虑方向,重点聚焦传染病方面用药、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药、常见疾病用药,同时以疾病为主导方向,主要看产品价值,临床终点指标的改善,以能治愈为标准。

此次会上,相关与会企业代表对基药目录管理办法提出了部分建议,如下:

1.基药目录扩容数量希望能够达到90%、80%、60%医院配备比例要求。按照目前全国每家三甲医院在用药平均1500个品种计算,基药数量900个才能满足政策要求。

2.为避免企业利用独家规格进基药目录谋福利的廉政风险,建议放开基药目录规格限制,按照给药途径剂型进行管理,像注射剂水针、粉针和脂微球等就不再区分,视同纳入。

3.建议与国家医保局、财政局协商:纳入基药目录产品都直接进医保目录或医保谈判目录,纳入医保目录后是甲类,报销比例高于乙类或100%报销,这样能体现基药的价值。

4.希望基药目录遴选评审与药物综合评价证据相结合,优先考虑有研究院校、国家一级协会和基金会、三甲医院等机构提供药物综合评价优效证据的药物。这样才能调动社会力量全面快速有效地推进临床综合评价工作开展。

5.调整周期的建议:3年一大调整:不允许企业申报,新、老药物都进行遴选纳入和调出的专家评审,根据全国医院用药数据优先考虑使用年金额大于10亿元品种、副主委以上临床专家推荐品种、各省卫健委推荐、一级学会推荐的品种形成备选库,经过数轮专家评审形成最终目录;每年动态调整:允许企业对一类新药进行增补申报制,专家评审讨论纳入。对于连续三次申报过未纳入的药品,如果没有适应症治疗领域等重大改变的,不再允许申报!

6.希望能够多增补一些中成药,使中、西药比例平衡。

根据国家卫健委药政司2020年工作要点显示,今年要优化目录遴选调整程序,适时启动目录调整工作。今年6月1日起,《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》开始正式实施,在药品供应保障里面提到:国家实施基本药物制度,并根据药品临床实践、药品标准变化、药品新上市情况,对基本药物目录进行动态调整。而现行的《国家基本药物目录管理办法》是在2009年原卫生部等9部门制定的《国家基本药物目录管理办法(暂行)》(卫药政发〔2009〕79号》)的基础上进行修订的,目前来看,随着形势的变化,现行的管理办法调整属于正常。一是根据有关政策文件,部队医院已经划归地方,原有的军区招标(含全军、地方军区)已经由地方接手,那么,现行的管理办法中对部队医院的要求势必要调整。另外,在现行的基药退出机制方面,预计将参考医保目录调整的相关要求,将药物经济学等相关因素参考在内,基药进、出机制更加严谨。不难看出,新一版国家基药对药物的可及性、安全性、有效性的权衡比较超过以往,循证医学、药物经济学将成为新版基本药物制定的重要依据,品种遴选的科学性将得到进一步提高。

回顾国家基药走过的道路,307基药目录是2009年颁布的,之后的《国家基本药物目录》(2012年版)(520目录)2013年3月份公布,时间间隔4年之久。目前执行的685目录则是自2018年11月1日起施行的。2014年9月,《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》出台,提到:以省(区、市)为单位增补非目录药品是基本药物制度实施初期的阶段性措施。2012年版国家基本药物目录基本适应基层用药需求,不鼓励进行新的增补。城市社区卫生服务中心和农村乡镇卫生院可从医保(新农合)药品报销目录中,配备使用一定数量或比例的药品,满足患者用药需求,落实零差率销售。

2017年,广东省卫生计生委出台了一个《关于进一步明确我省基本药物制度有关要求的通知》,大胆颠覆了医改以来一直不遗余力推行了多年的“基本药物制度”,这份文件的出台,是在前文提及的2014年国家卫计委印发了《关于进一步加强基层医疗卫生机构药品配备使用管理工作的意见》的背景下,尤其是在各省陆续出台相关政策,支持基层医疗机构采购非基药的环境下,在广东城乡医保合拢为一的大背景下,广东基层用药终于大放开,这是一件幸事。基层常用药品目录的出现揭示了一个事实——多年来基层常用药品的范围早已超越了国家基本药物目录。21世纪的中国经济与社会发展水平已经位列中等偏上收入国家(世界银行的分组标准为人均GDP在4,126至12,735美元之间,中国2015年人均GDP已达7,900美元左右),必然产生多元化的医疗需求。而人口老龄化亦促成了医疗需求的增长。

2018年3月13日,国务院大部制改革方案出炉。根据方案,组建国家卫生健康委员会,不再保留国家卫生和计划生育委员会,组建国家医疗保障局;组建国家市场监督管理总局,单独组建国家药品监督管理局,不再保留国家食品药品监督管理总局。在这样的背景下,2018年新版国家基药目录(685)正式公布。这意味着,中国仍将维持基本药物目录、基本医保目录的“双目录”局面。国家医保局被要求“接棒”基本药物目录的医保支付衔接工作。目前现行的国家基药目录685,由原来的520种增加到685种,其中西药417种、中成药268种(含民族药),在用药结构方面,突出常见病、慢性病以及负担重、危害大疾病和公共卫生等方面的基本用药需求,注重儿童等特殊人群用药,新增品种包括了肿瘤用药12种、临床急需儿童用药22种等。但总体来看,特别是儿童用药和治疗重大疾病的药品,仍然有较大的机率跻身2021新版基药目录。

从目前来看,基药986已经在相关省份逐渐开始落实,一些原来的省增基药已经被逐步清退出市场,严格要求的国基配备使用要求已经逐渐在从上到下的医疗机构落地生根。目前来看,如果相关消息属实,预计有关方面会一面加快基本药物目录管理办法的修订,力促早日诞生新版国家基药,一面会对针对基药目录的带量采购高度重视(像目前河北、广东深圳等地开展的带量采购),力争早日通过保基本的基药品种率先实现真实价格的挖掘工作,从而为医保支付标准的制订提供有力佐证。

*声明:本文由作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表艾美达行业研究立场。本公众号内容仅出于传递更多信息之目的。

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关键词:
基药,药物,医保,医疗,医院,疾病

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