【AASLD2020速递】持久应答和延迟应答佳——PEG IFNα治疗初治HBeAg阳性慢乙肝患者的长期随访中期结果

2020

11/12

雨露肝霖

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主要疗效指标为不同时间节点的HBeAg血清学转换率。

编者按： AASLD2020发布的大会摘要公布我国首支拥有自主知识产权的长效干扰素派格宾 ^® ( P EG IFNα-2b，Y型，40kD ) 治疗初治HBeAg阳性慢乙肝患者的III期临床最新长期随访的中期结果，该研究由北京大学第一医院、肝病中心王贵强教授牵头完成，4年长期随访结果显示 PEG IFNα治疗初治HBeAg阳性慢乙肝患者的持久应答和延迟应答佳，且派格宾在各项治疗应答方面均与对照组相当。

研究方法

本研究为聚乙二醇干扰素α-2b (Y型，40kD) 治疗HBeAg阳性慢乙肝患者的III期临床研究的长期随访研究，共纳入了461例HBeAg阳性慢乙肝患者，其中306例为PEG IFNα-2b (Y型，40kD) 治疗组 (派格宾) ，155例为PEG IFNα-2a治疗组，治疗48周，随访5年。主要疗效指标为不同时间节点的HBeAg血清学转换率。应答者定义为停药后0.5年获得HBeAg血清学转换的患者。

研究结果

随访4年，HBeAg血清学转换率

逐年上升至45%以上

该研究中72.5%为男性，43.2%为基因B型。

无论是总体研究人群，还是PEG IFNα-2b (Y型，40kD) 治疗组或对照组，停药后随访期间的HBeAg血清学转换率均显著升高，随访4年时达45%以上 (P< 0.0001) 。

PEG IFNα治疗慢乙肝患者的

持久应答和延迟应答佳

PEG IFNα治疗慢乙肝患者的HBeAg水平从治疗结束时的624.6 S/CO显著下降到随访4年后的59.2 S/CO，HBeAg清除率从治疗结束时的19.7%显著增加到随访4年后的63.8%。

此外，约80%的应答者获得了随访4年的持续应答。33.9%的无应答者在随访4年期间出现延迟应答。派格宾与对照组的持久应答和延迟应答均相当。

多因素分析表明，基因B型和24周时HBsAg< 2500 IU/mL与PEG IFNα治疗获得持续应答显著相关。

参考文献：

Wang GQ, Hou FQ, Zhang M. Long-term follow-up of Peginterferon alfa Treatment of HBeAg-positive Chronic Hepatitis B Patients in Phase III study of Peginterferon alfa-2b (40kD, Y SHAPE) (PEGBERON): A 4-year follow-up report [J]. Hepatology, 2020, AASLD2020 Abstract (Poster 801).