JAMA肿瘤学：CTC计数为转移性乳腺癌治疗提供帮助

【杏和医讯】外媒援引《医学快讯》报道，新的研究支持循环肿瘤细胞计数用于转移性乳腺癌的临床应用。

Menarini Silicon生物系统公司在11月的JAMA肿瘤学杂志发表的一项研究报告首次支持了CTC 计数在随机临床试验中应用效用。为使用循环肿瘤细胞（CTC）计数指导雌激素受体阳性 (ER+)、HER2-阴性 (HER2) 转移性乳腺癌患者一线治疗选择的可靠性提供了支持。

研究报告第一作者、居里夫人研究所、凡尔赛大学肿瘤学教授Francois-Clement Bidard博士说，根据我们的研究，CTC计数的使用代表了第一个客观且可重复的决策工具，可帮助医生针对这一特定类型的患者选择激素疗法或化疗。此外，CTC计数是对治疗方案的补充，且不重复医生治疗方案的选择意见，应将其纳入决策算法。该CTC测试可能为所有ER + HER2-转移性乳腺癌女性患者的个性化治疗方案提供帮助。

这项被称为STIC CTC研究的随机III期试验试验包括778 名患有4期 ER +、HER2-乳腺癌的女性，并对医生评估和CTC计数的治疗决策结果进行了比较。一半患者随被随机分配到以临床为导向的治疗组，由医师根据临床因素选择治疗方案。另一半被分配到以CTC为导向的治疗组，其中7.5ml血液中CTCs≥5的患者接受化疗，CTCs<5的患者接受激素治疗。研究人员使用Menarini Silicon生物公司的 CELLSEARCH CTC 系统来捕捉和分离所有患者血液中循环的肿瘤细胞。

该研究结果为CTC计数指导一线治疗选择的可靠性和临床实用性提供了支持。对大多数以临床为导向的臂患者，CTC计数与医师的治疗选择相关。在以CTC为导向的治疗组中，将高CTC数值患者的治疗升级为一线化疗可显著改善无进展生存(PFS)，将低CTC数值患者的治疗降级为激素治疗不会对PFS或总生存期（OS）产生不利影响。

Menarini Silicon公司总裁兼首席执行官Fabio Piazzalunga说，STIC CTC的研究结果证明CTC计数可以帮助医生做出有效的治疗决定。我们将继续为验证CTC临床效用的研究提供支持，继续致力于改善患者管理。

试验自开始以来，将CDK4 / 6抑制剂（palbociclib，ribociclib和abemaciclib）与内分泌治疗相结合作为一线治疗方案已改变了ER + HER2-转移性乳腺癌患者的治疗方案。因此，目前Menarini Silicon 生物系统公司被要求为进行中的AMBRE三期研究提供CTC计数的分析支持。该研究由Unicancer推动，这是唯一一家完全致力于抗癌的法国医院网络，并在法国乳腺癌跨组（UCBG）网络内进行。该研究（第 4158362 期）将化学疗法、内分泌疗法组合与一种新的CDK4 / 6抑制剂（abemaciclib）进行比较，并作为高肿瘤负荷转移性ER + / HER2-乳腺癌的初始治疗方法。

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