新冠疫苗传出重磅利好，但很多人忽略了这些关键问题

11月9日，辉瑞和BioNTech宣布了一个大消息[1]：

两家联合研发的新冠候选疫苗在III期临床试验中取得重大进展，在第二次注射后7天，疫苗有效率超过90%。

（来源：辉瑞官网）

如果这个疫苗安全性和有效性完全达标，他们计划在11月的第三周，向美国食品药品管理局（FDA）提交紧急使用授权。

听到这个消息时，很多人都兴奋了——参加试验的志愿者有43538人，是不是说明这个疫苗比别的厉害多了？

但有的朋友可能注意到一个细节：“90%有效率”，是根据“94位感染新冠的受试者”的数据判断的，这还只是第1次中期分析的结论。

如此短的时间内、得到这么有限的数据，就能判断疫苗的有效率吗？

问题一：疫苗能预防无症状感染吗？

辉瑞对近44000名志愿者注射了两剂疫苗，其中有94人在试验过程中感染了新冠肺炎。不过，这项研究只考虑了检测呈阳性且有症状的新冠患者，这就意味着目前还不清楚该疫苗是否也能预防无症状病例。

德克萨斯州儿童医院疫苗开发中心的联合主任玛丽亚-艾琳娜-博塔齐奇告诉《商业内幕》，“目前，我们也不知道疫苗是否能降低新冠肺炎的严重病例、住院或死亡的风险。”

截至到目前，试验仍在进行中，除了外部独立数据监测委员会，没有任何人清楚究竟谁接种了真正的疫苗、谁接种了安慰剂。

问题二：这一疫苗安全吗？有什么不良反应？

截至目前，没有严重的不良反应出现。

辉瑞公司曾在9月向外界公布，一些参与试验的志愿者出现轻度至中度副作用反应，包括疲劳、头痛、发冷、肌肉疼痛等，一些志愿者出现发烧甚至高热症状。根据试验设计，所有参加试验的受试者将会进行为期两年的随访观察，以确保长期的安全及有效性得到研究。

问题三：推出疫苗的时间表是什么？

一旦辉瑞在本月晚些时候获得更多有关疫苗安全性的数据，该公司计划向FDA申请紧急使用授权，后者将加快疫苗的审批和生产。辉瑞公司有望在2020年生产5,000万剂疫苗，2021年生产高达13亿剂。

约翰-霍普金斯大学疫苗安全研究所所长丹尼尔-萨尔蒙告诉《商业内幕》，即使拿到了全部5,000万份疫苗，也不能解决大流行的问题，这只有总人口的1/6或1/7。要达到群体免疫，门槛可能是60%或70%。最初的疫苗只能应用于医护人员等高危人群，普通美国人可能不得不等到2021年3-6月才能接种疫苗。

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