冠脉支架进入集采时代，百亿市场迎变局

近日，医疗界也传来了一大重磅消息——首次国家高值医用耗材集采结果出炉！此次开标产品为冠脉支架，在一翻激烈的竞争中产生了劲爆低价（拟中选结果），价格均从1.3万元左右降至700元左右。

吉威放出最大“折扣”,仅需469元！

11月5日，首次国家级医疗器械集采结果公布：共计10款冠脉支架产品中标，涉及8家企业。蓝帆医疗旗下吉威的心脏支架EXCROSSAL从之前的省标1.35万直接降价了96％，报出了469元的价格，拔得头筹；外企的美敦力也不示弱，将手里的Resolute Integrity从之前的1.9万降价97％，报出648元的超低价。

根据最终中标结果，均价从1.3万降到700元，降价幅度之大让人瞠目结舌。上市公司层面，微创医疗中选两个产品，合计拿到接近1/4的采购量；乐普医疗一个产品中标，拿到11.2％的采购量；蓝帆的吉威拿到9.4％的采购量。

此前，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。其中明确：首年意向采购总量逾107万个，涉及12家企业的27个产品，金额超123亿元，占据心脏支架市场规模80％以上。本次冠脉支架集中带量采购周期为两年。

这就意味着此次采购份额大的企业，将共同瓜分80％以上的市场。微创、乐普、吉威依旧是国内冠脉支架领域的龙头企业，并且在此次国采后将不断扩大市场占有率；而一些中小企业如果想要打翻身仗，就显得没那么容易了。

价格虚高？国家：降！

冠脉支架是心血管耗材的重点细分领域之一，根据众成医械大数据平台统计，自2015年起国产心血管耗材产品共计421项，其中包含16项刚过期的产品（注册有效期规定为5年），国内生产制造企业达到154家。

由于我国生物材料技术起步较晚，使得国产心血管耗材发展滞后，相较于进口产品差距较大，仅冠脉药物洗脱支架、封堵器以及介入类导管球囊等实现进口替代，其他大部分产品如心脏起搏器、支架材料等产品与材料进口比例高达80％-100％。

近年来随着技术不断发展和国家对心血管领域的大力支持，心血管介入器械市场已基本实现进口替代。其中，在冠脉支架市场中，国产产品市场份额更是占据70％以上。市场份额主要集中在乐普、微创、吉威、美敦力、雅培等大型企业手上，排名前10 的大企业占据95％的市场份额。

得益于国内政策的扶持与监管，原本价格高居不下的冠脉支架在此次国采中挤出“水分”。事实上，在今年的全国两会上，全国人大代表周海波就建议加快医用耗材集中采购平台的建设，并实现两票制；并建议对心脏支架等高值耗材进行国家谈判，降低虚高价格等。

总体来看，我国心血管耗材在政策上鼓励与限制并存，政策上鼓励国内心血管品牌的市场推进，进一步加快实现国产替代进口的进度；同时又出台限制政策让心血管耗材市场逐渐规范、健康，真正应用于心血管疾病患者的治疗以及推动手术治疗费用的降低。

官方回应，患者可放心使用

在首轮国采结果出炉以后，有网友质疑：价格这么低，患者敢用吗？对此，官方回应称：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。

而对于是否会限制医生的临床选择，官方则表示，不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70％到80％可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80％左右的临床常见情况。

此次国采在最大程度上降低了冠脉支架的成本，但这并非万事大吉。无论是本土企业还是外企，其支架产品种类繁多，优次混杂，在低价兑付的背景下，患者能否获得物优价廉的产品，有关部门还需持续跟进。

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