激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
乳腺癌是严重威胁全世界女性健康的第一大恶性肿瘤。中国新发乳腺癌病例达27.2万,死亡约7万余例。晚期乳腺癌的形势更为严峻,每年新发10例患者就有1例被确诊为晚期,而且在接受过手术及规范治疗的早期乳腺癌患者中也有30%~40%会发展为晚期乳腺癌。
公众对晚期乳腺癌认知不足,欧洲肿瘤学会和辉瑞联合发布的《晚期/转移性乳腺癌全球现状2005~2015十年报告》中显示:有61%的公众对晚期乳腺癌不了解,甚至有48%~76%的公众错误地认为晚期乳腺癌可以被治愈。陈晓旭、姚贝娜、阿桑等明星均因罹患乳腺癌而年纪轻轻遗憾离世。
爱博新/帕博西尼(palbociclib)适用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌,应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。
一项二期临床试验表明,在雌激素受体(estrogen-receptor,ER)阳性、人类表皮生长因子受体2型(HER2)阴性的绝经后女性晚期乳腺癌患者中,与来曲唑单药初始治疗相比,爱博新/帕博西尼(palbociclib)联合来曲唑初始治疗可以延长无进展生存期。
基于II期研究PALOMA-1美国FDA加速批准了帕博西尼联合来曲唑用于绝经后 ER+/HER2-晚期乳腺癌的一线治疗。
基于此的一项三期临床研究,旨在确认和完善帕博西尼联合来曲唑治疗此类肿瘤的有效性和安全性数据。美国FDA根据一项随机对照III期研究(PALOMA-3)又批准了帕博西尼联合氟维司群用于既往内分泌治疗失败的HR+/HER2- 绝经后晚期乳腺癌。
由于优秀的疗效及安全性,帕博西尼至今已在全球80多个国家和地区获批上市。中国是帕博西尼第87个获准上市的国家,也是中国10年来晚期乳腺癌唯一突破性创新疗法,因此备受关注。
注:以上信息仅供参考,由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。
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