“不限癌种”广谱抗癌药开启新篇章！十款实体瘤“明星药物”用药信息汇总
Keytruda成为全球首个不区分肿瘤来源的免疫药物；
Vitrakvi获批上市，成为全球首款不限癌种的广谱靶向药，用于NTRK融合的实体瘤患者；
Rozlytrek获批上市，成为全球第三款不区分肿瘤来源的广谱抗癌药；
传奇抗癌药LOXO-292加速获批上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）和RET融合阳性甲状腺癌三大癌种；
BLU667获批上市，用于治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌。
一，拉罗替尼
药物名称：拉罗替尼（美国传奇广谱抗癌药）
推荐指数：★★★★★
招募信息：终于来了！堪称天价的“治愈系”抗癌药拉罗替尼正式在国内开展临床试验！
药物介绍：拉罗替尼是全球首款获批的NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解。
试验名称：
二，恩曲替尼
药物名称：恩曲替尼（美国传奇广谱抗癌药）
推荐指数：★★★★★
招募信息：中国NTRK基因融合临床招募近况公布！100+患者有望入组“治愈系”抗癌药恩曲替尼治疗
药物介绍：恩曲替尼是全球获批的第二款NTRK抑制剂，在TRK融合癌患者的临床试验汇总数据显示，客观缓解率ORR（肿瘤缩小）为57.4%，并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解（肿瘤缩小）。存在脑转移的患者中，entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%，其中超过1/4实现完全缓解（病灶全部消失）。
试验名称：
这项 Entrectinib治疗携带 NTRK1/2/3、ROS1或 ALK基因重排的局部晚期或转移性实体瘤患者的开放性、多中心、全球性 II期篮式研究，来确定携带NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每类实体瘤患者人群（篮子）接受Entrectinib治疗后的客观缓解率（ORR）。
适合患者：
三，ICP-723
药物名称：ICP-723（中国自主研发NTRK抑制剂）
推荐指数：★★★★★
药物介绍：ICP-723是一种国内研发的第二代泛酪氨酸受体激酶（泛TRK）小分子抑制剂，用于治疗不同肿瘤类型的神经营养性酪氨酸激酶（NTRK）阳性的肿瘤患者以及由于抗性TRK基因突变而对第一代酪氨酸激酶（TRK）抑制剂产生耐药性的患者。2019年3月17日，ICP-723片申报临床试验申请，即将开始临床试验并招募患者。
试验名称：
一项评价 ICP-723 在实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学的多中心、非随机、开放性Ⅰ/Ⅱ期临床试验
适合患者：
四，TL118
药物名称：TL118（中国自主研发NTRK抑制剂）
推荐指数：★★★★★
药物介绍：TL118胶囊是一款国产“不限癌种”NTRK融合基因突变靶向药，全球上市的同样用于治疗NTRK融合基因实体瘤的药物有两个，分别是拜耳/LOXO的拉罗替尼（2018年11月被FDA批准上市）以及罗氏的恩曲替尼（2019年8月被FDA批准上市）。目前国内已开展TL118治疗晚期NTRK融合实体肿瘤的临床试验。
试验名称：
TL118胶囊在NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增、开放的I期临床试验
适合患者：
BRCA1/2基因均是一种肿瘤抑制基因，携带BRCA1/2基因突变的女性不仅乳腺癌的发病风险增加，其他像卵巢癌、输卵管癌、胰腺癌、消化道肿瘤等发病风险会增加，男性罹患乳腺癌、前列腺癌风险比正常健康人群也会增加。
近年来，关于这一靶点的研究越来越多，PARP抑制剂成为了BRCA突变型肿瘤当之无愧的“克星”。目前已经有多款PARP抑制剂获FDA批准上市，囊括了大多数可能因BRCA突变而导致的癌种，如乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌、卵巢癌、输卵管癌、原发性腹膜癌等。除此之外，国内也加大了对PARP抑制剂的研发。
五，CVL218
药物名称：CVL218（中国自主研发PARP抑制剂）
推荐指数：★★★★★
招募信息：六大优势、中国制造！广谱抗癌药CVL218开展临床试验、正式招募患者
药物介绍：
CVL218是一款针对多种晚期或转移性恶性肿瘤的广谱抗癌药，属于PARP抑制剂，主要针对 BRCA1 或 BRCA2 基因突变的患者。目前正在招募的癌种虽非全部实体瘤，但基本涵盖了常见癌种。
与同为小分子PARP抑制剂药物的奥拉帕利等相比，CVL218的生物利用度更高、疗效更好，无明显蓄积、安全性更好，制剂稳定性高、储存简单、方便使用，能穿过血脑屏障、可治疗脑部病灶，多组织中药物浓度高、适应症更广，选择性更强、脱靶毒性更低。目前，CVL218的临床试验正在招募的癌种包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等。
试验名称：
CVL218 在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学 Ⅰ期临床试验。
适合患者：
BRCA1或BRCA2突变阳性的晚期或转移性恶性肿瘤，包括乳腺癌、前列腺癌、肺癌、膀胱癌、胃癌、肠癌、胆道肿瘤、胰腺癌、黑色素瘤、脑胶质瘤等。
Claudin 18.2属于紧密连接蛋白家族中的一种亚型，在多种肿瘤组织中高度表达，比如胃癌（60%~80%）、胰腺癌（50%）、食管癌（30%~50%）和肺癌（40%~60%）等，但是在正常组织中几乎没有表达，因而具有出色的治疗潜力。即使是在胃癌转移病灶中Claudin 18.2同样有较高的表达水平，这样的特点使Claudin 18.2成为了一个颇具潜力的靶向治疗与免疫治疗新靶标。
六，AB011
药物名称：AB011（中国自主研发单克隆抗体）
推荐指数：★★★★★
药物介绍：
AB011为科济生物医药（上海）有限公司自主研发的重组人源化Claudin 18.2（CLDN18.2）单克隆抗体药物，也是国内研发的首款针对这一靶点的单克隆抗体，于2019年12月获得NMPA许可开展临床试验。目前，AB011正在面向全国范围内招募Claudin 18.2表达阳性的晚期恶性实体瘤患者。
试验名称：
评价AB011注射液单次和多次给药对表达CLDN18.2的晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，确定2期推荐剂量（RP2D）。
适合患者：
BRAF突变可能见于多个癌种，约50%~70%的恶性黑色素瘤、40%~70%的乳头状甲状腺癌、35%~60%的卵巢癌、5%~15%的结直肠癌、1%~3%的非小细胞肺癌患者存在BRAF突变，整体约占全部恶性肿瘤的8%。BRAF V600E是BRAF突变最常见的亚型。
七，RX208
药物名称：RX208（中国自主研发小分子抑制剂）
推荐指数：★★★★★
药物介绍：
RX208由润新生物自主研发，是一款针对BRAF V600E突变的选择性小分子抑制剂药物。RX208是继RX108（全新小分子Na+/K+-ATP酶抑制剂）和RX518（第三代全新小分子表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂[EGFR-TKI]）后，润新生物自主研发的第三个进入临床试验的1类新药。RX208具有药物活性强、选择性高的优点，未来有望开发成为更加安全、有效的BRAF V600E突变小分子抑制剂，造福更多患者。
试验名称：
RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的I期研究。
适合患者：
八，WX390
药物名称：WX390（中国自主研发小分子抑制剂）
推荐指数：★★★★★
药物介绍：
WXFL10030390（WX390）是一款针对PI3K/mTOR靶点的小分子抑制剂药物，由嘉坦医药研发。目前，WX390正在面向全国范围内招募晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者，标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的患者均可参与。
试验名称：
评价WX390治疗晚期恶性实体瘤或淋巴瘤患者的安全性和耐受性，并探索最大耐受剂量，确定Ⅱ期临床试验推荐剂量。
适合患者：
九，T601
药物名称：T601（中国自主研发溶瘤病毒）
推荐指数：★★★★★
招募信息：用病毒“杀瘤”的颠覆性创新科技！激发患者全身免疫功能、向癌症宣战！
药物介绍：
溶瘤病毒是一种经过基因人工修饰或自然选择之后的特殊病毒，它们能够对癌细胞造成杀伤，但不会伤害正常的人体细胞。究其原因，经过基因修饰之后的溶瘤病毒无法阻止细胞“自杀”，因此在它感染健康细胞后，健康细胞可以通过“自杀”来阻止病毒的复制及在附近传播；而癌细胞已经放弃了“自杀”的能力，因此溶瘤病毒可以安心地在这个不会死亡的细胞中复制，并将它“撑爆”，释放更多溶瘤病毒进入肿瘤病灶之中。由我国自主研发的溶瘤病毒制剂T601是重组溶瘤痘苗病毒注射液，具备靶向溶瘤和靶向化疗的双重作用：通过对野生型痘苗病毒进行基因改造(敲除胸苷激酶TK和核酸还原酶RR基因)，实现靶向溶瘤的作用；插入自杀基因Fcu1，可以将5-氟胞嘧(一种无毒的口服前药)转化为5-氟尿嘧啶，实现靶向化疗的效果。目前治疗晚期恶性实体肿瘤患者的临床试验正在招募患者。
试验名称：
适合患者：
十，莱古比星
药物名称：莱古比星（中国自主研发新型化疗药物）
推荐指数：★★★★★
药物介绍：
莱古比星是一类我国自主研发的新型蒽环类化疗药物，基于多柔比星偶联而成，可以降低药物的心脏毒性及其对免疫系统造成的损伤，同时延长药物在患者体内的半衰期，同时能够达到在抑制肿瘤生长的同时促进抗肿瘤免疫反应的双重效果。
试验名称：
适合患者：
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