【AASLD2020速递】慢乙肝患者治疗结束时HBsAg、HBcrAg和HBV RNA水平可预测停药后ALT急性升高的发生风险

2020
11/06

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雨露肝霖
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治疗结束时血清HBsAg、HBcrAg和HBV RNA高水平与停药后ALT急性升高发生风险相关。


编者按:停药后ALT急性升高与不良事件的发生有关,因此风险分层具有重要的临床意义。AASLD2020最新发布的大会摘要中的一项研究表明,慢乙肝患者治疗结束时HBsAg、HBcrAg和HBV RNA水平可以预测停药后ALT急性升高的发生风险。治疗结束时HBsAg、HBcrAg和HBV RNA高水平与停药后ALT急性升高发生风险显著相关(P均< 0.001)。


研究方法

本研究的慢乙肝队列来自三项基于聚乙二醇干扰素α (PEG IFNα) 治疗的全球随机试验,分别是99-01研究 (PEG IFNα单药 vs. PEG IFNα + 拉米夫定)、PARC研究 (PEG IFNα单药 vs. PEG IFNα + 利巴韦林) 和ARES研究 (恩替卡韦加用PEG IFNα)。
治疗结束时对HBV RNA、HBsAg和HBcrAg进行定量检测。按HBsAg水平< 3/> 3 log、HBV RNA检测不到/检测得到、HBeAg阴性患者HBcrAg水平< 3/> 3 log和HBeAg阳性患者HBcrAg水平< 6/> 6 log分类后评估生物标志物水平与ALT急性升高的关系。SCALE-B评分 (包括HBsAg、HBcrAg、年龄和ALT) 也是分类依据,按照之前的cut-off值分为<260,260-320,>320三组。ALT急性升高定义为停药后6个月内ALT≥ 5 × ULN。对整个队列和停药后有应答 (HBeAg阴性且HBV DNA< 200 IU/mL) 的亚组进行分析。  

研究结果

治疗结束时HBsAg、HBcrAg和HBV RNA高水平与停药后ALT急性升高发生风险显著相关

共纳入344例有停药后数据的患者,其中230例HBeAg阳性,114例HBeAg阴性。患者主要为白种人,占77.0%,基因型A /B /C /D的患者分别占23.3% /7.3% /13.4% /52.3%。

34.9%(120例)患者有停药后应答。随访期间,35.5%(122例)患者停药后发生ALT急性升高。治疗结束时HBsAg、HBcrAg和HBV RNA高水平与停药后ALT急性升高发生风险显著相关(P均< 0.001)。

生物标志物的组合,如HBV RNA和HBsAg或SCALE-B评分组合,可进一步完善风险分层:例如在69例HBV RNA和HBsAg高水平的患者中,52.2%(36例)患者在停药后发生ALT急性升高,而对于HBV RNA和HBsAg低水平的患者,停药后发生ALT急性升高的比例为0.0%(0/42),两组具有显著差异(P< 0.001)。研究结果在治疗前HBeAg阳性、HBeAg阴性患者和停药后有应答的患者中是一致的。


研究结论

治疗结束时血清HBsAg、HBcrAg和HBV RNA高水平与停药后ALT急性升高发生风险相关。这些发现可以用于指导有关停药和停药后随访频率的决策。若治疗固定疗程后HBsAg、HBcrAg和HBV RNA水平还处于较高水平时可能并不适合停药,适当延长疗程让这些指标处于较低水平后再停药,可较好的预防停药后ALT急性升高的发生。

参考文献:

Sylvia B, Robert JDK, Margo VC, et al. END OF TREATMENT HBsAg, HBCRAG AND HBV RNA LEVELS PREDICT RISK OF OFF-TREATMENT ALT FLARES IN PATIENTS WITH CHRONIC HEPATITIS B[J]. AASLD2020: Abstracts (oral 158).

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关键词:
HBcrAg,HBsAg,HBeAg,HBV,乙肝,速递

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