集采后冠脉支架已不如锅贵了，最低中标价是469元

来源于央视新闻、第一财经等

“冠脉支架已不如锅贵了。”11月5日上午，当国家组织的冠脉支架招标采购报价情况传出市场时，有企业人士发出这样的感慨。

冠脉支架是国家启动高值医用耗材带量采购后进行的首个品种。目前，我国冠心病患者人数超过1000万，作为治疗冠心病的重要手段，心脏支架市场规模也随着患者数量增长而持续增长。国家推行高值医用耗材集采，意在解决后者价格虚高问题。

此次带量采购未启动前，国产冠脉支架平均售价在8000元到10000元，进口冠脉支架的平均售价为12000元至15000元。截至第一财经记者发稿时，带量采购中标结果还未正式官宣，而从参与竞价的企业了解到的情况来看，冠脉支架销售价已进入到几百元时代了，此次最低中标价是469元，最高中标价是920元，平均中标价在700元左右。

这次的带量采购，是由全国各省（自治区、直辖市）、新疆生产建设兵团作为采购联盟，委派代表组成国家组织高值医用耗材联合采购办公室，代表各地区公立、军队医疗机构及自愿参加的医保定点社会办医疗机构等实施采购，意向采购量按联盟地区医疗机构报送的采购总需求确定，其中，首年意向采购总量为1074722个，由联盟地区各医疗机构报送采购总需求的80%累加得出。本次采购涉及的冠脉支架材质为钴铬合金或铂铬合金，载药种类为雷帕霉素及其衍生物，共涉及27个注册证产品，涉及到的企业数量共有12家。

在国内市场中，冠脉支架是为数不多可实现国产替代进口的高值医用耗材。这次带量采购，国产替代进程明显。这次竞价中，作为进口厂商之一的雅培，有6个注册证产品可以参与竞选，最终却没有产品中标。

另一家进口厂商美敦力，此次有3个产品可以参与竞价，但只有1个产品中标，且遭遇大幅度降价。据第一财经记者了解，美敦力中标的产品，原本市场价格高达1.5万元，如今中标价仅剩下648元。

总体来看，进口厂商中，波士顿科学中标的产品最多，6个注册号的产品参与竞价，其中有2个中标，中标价均在776元左右。

中标的国产厂商里，微创医疗中标2个注册号产品，另外，山东吉威医疗、易生科技、乐普医疗、万瑞飞鸿、信立泰这五家企业均中标1个。

支架历史

心脏支架又称冠脉支架，是用于经皮冠状动脉介入手术（PCI）的耗材，是最有效减少患者死亡的一个手段。

“充分竞价”条件已成熟

《中国心血管健康与疾病报告2019》显示，目前我国心血管病患病人数达3.3亿；从2009年到2019年，中国冠心病（PCI）手术量从23万例发展到超过100万例， 年增长速度10%—20%。

△1990—2017年中国城乡居民心血管病死亡率变化

以每台手术支架使用量约1.5枚计算，我国一年要用掉150万个心脏支架。据国家医保局介绍，中国医用耗材市场规模3200亿元，其中高值医用耗材1500亿元。而冠脉支架的总费用就达150亿元左右，占到全国高值医用耗材总费用的十分之一。

由于临床用量较大、竞争充分，“充分竞价”的条件已经成熟，心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适。

耗材价格虚高 降价言出必行

集采前，国产产品在国际上价格偏高：

通过冠状动脉支架国际价格对比发现，在此次集采之前，国产心脏支架价格在国际上偏高。

国产品牌价格7500—18500元，中位数14000元，进口品牌价格11400—23300元；

同代支架价格巴西最低2183元；

美国患者支付价6403—18507元；法国零售价6881元；日本医保支付7693—18747元（均折合为2020年人民币汇率）；

2020年3月，印度政府规定药物洗脱支架天花板价调整天花板价为756元。

患者看病贵：

高值医用耗材价格虚高、使用过度，是群众反映“看病贵”问题的主要原因。解决看病贵的问题，医药器械不可忽视。

以浙江长兴县为例，2019年，人民医院和中医院共计开展冠脉支架植入手术400多例。由于使用数量较少，不能以量换价，最终造成了医院运行成本高、医保基金压力大、患者用不起的三方被动局面。

2019年5月，中央深改委第八次会议，审议通过《治理高值医用耗材改革方案》， 要求按照带量采购、量价挂钩、促进市场竞争等原则探索高值医用耗材分类集中采购。

江苏“先行”试点 价格大幅压缩

为了稳妥推进高值耗材改革，2019年，在国家统一部署下，江苏省先行先试，在全国率先进行了省级冠脉支架招采工作，以“实量”换“真价”，中选品种平均降幅51%。

江苏省招采后，支架价格被压缩在2850元至8666元之间。中选品种与当前临床使用主流品种一致，能够较好地满足临床需求。

价格这么低，患者敢用吗？

回应：在集中招采前，天津市有关部门密集调研医疗器械质量监督检验中心，对检测能力进行摸底，保证中选产品质量可追溯。确保每一个产品应用到患者身上是安全的，是有效的。

限定了支架的材质，会不会限制医生的临床选择？

回应：不同生产企业、不同品牌的心脏支架在临床使用中70%到80%可相互替代，仅有少数不可替代的情况，主要是由于支架直径与长度有特殊规格。目前主流品牌的规格均比较齐全，均能满足80%左右的临床常见情况。

心脏支架的国家集采并非只让价格“一降了之”，而是意在建立创新的机制体制，合力优化医药市场营商环境。国家集采心脏支架，在医耗厂家和病患之间搭建了一座“桥梁”，将成为深化医改路上又一个耀眼标志。

2021年1月用上国家集采降价后的中选产品

医疗机构积极参与本次集采，共有2408家医疗机构参与，其中年采购量大于500个的851家医疗机构全部参加。首年意向采购量达到107万个，接近2019年载药铬合金支架采购量（109万个），占2019年全部材质采购量（165万个）的65%。

国家组织冠脉支架集中带量采购坚持了药品集中带量采购成功经验：

一是坚持招采合一、量价挂钩，明确标的量，给予中选企业稳定市场预期，中选产品不必再为临床使用而营销，压缩流通环节水分，促进价格回归合理水平。

二是坚持企业自愿参加、自主报价，公平竞争，充分发挥市场机制的作用。

三是坚持“国家组织、联盟采购、平台操作”的工作机制，由国家医保局会同相关部门制定政策组织各省份和新疆生产建设兵团形成采购联盟，由天津市医药采购中心承担联合采购办公室职能，组织实施采购。同时，借鉴了地方经验，结合医用耗材调整完善了采购规则，例如尊重临床使用习惯，由医疗机构选择中选产品。

国家组织冠脉支架集中带量采购是治理高值医用耗材价格虚高、流通乱象的重要举措，是全面深化医药领域集中采购改革的关键一环。采购价格大幅降低，将显著减轻群众医药费用负担。预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品。