免疫疗法Tecentriq,有助于治疗某些晚期三阴性乳腺癌
Tecentriq(化学名:atezolizumab),一种免疫疗法药物,与化学疗法Abraxane(化学名称:白蛋白结合的紫杉醇或nab-紫杉醇)相结合,与单独的Abraxane相比,对于被诊断为局部晚期或转移性三阴性乳腺癌而尚未接受晚期疾病治疗的患者,提供了更好的无进展生存期和总生存期
这是第一个III期研究之一,显示一种免疫治疗药物可以治疗乳腺癌。
局部晚期乳腺癌是乳腺癌,已扩散到乳房附近的组织,但没有扩散到远离乳房的身体部位。转移性乳腺癌是已经扩散到远离乳房的身体部位的癌症,例如骨骼或肝脏。
三阴性乳腺癌是乳腺癌,它是:
·雌激素受体阴性
·孕激素受体阴性
·HER2阴性
三阴性乳腺癌通常比激素受体阳性或HER2阳性的癌症更具攻击性,更难治疗,更有可能复发(复发)。三阴性乳腺癌通常不会对荷尔蒙治疗药物或针对HER2蛋白的药物产生反应,如赫赛汀(化学名:曲妥珠单抗),卡迪拉(化学名称:T-DM1或ado-trastuzumab emtansine),Nerlynx(化学名:neratinib),Tykerb(化学名:lapatinib),或Perjeta(化学名:pertuzumab)。
无进展生存期是人们在没有癌症生长的情况下生存的时间。无论癌症是否增长,总体存活率是指人们的生存时间。
目前,Tecentriq已被美国食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗非小细胞肺癌和一种称为尿路上皮癌的膀胱癌和泌尿道癌。Tecentriq目前尚未批准用于治疗乳腺癌。
Tecentriq和Abraxane均作为输注静脉注射。
▌免疫疗法药物如何运作?
免疫疗法药物通过帮助你的免疫系统更加努力,或更聪明地攻击癌细胞而起作用。免疫疗法药物使用的物质,无论是由你的身体自然制造还是在实验室中人造,都可以增强免疫系统:
·停止或减缓癌细胞的生长
·阻止癌细胞扩散到身体的其他部位
·更好地杀死癌细胞
有几种类型的免疫疗法药物。Tecentriq是一种免疫检查点抑制剂免疫治疗药物。
为了启动免疫系统对外来入侵者的反应,免疫系统必须能够分辨出“自我”与“非自我”的细胞或物质之间的区别。你的身体细胞表面或其内部有蛋白质,有助于免疫系统将它们识别为“自我”。
这些有助于免疫系统识别“自身”细胞的蛋白质被称为免疫检查点。癌细胞有时会找到使用这些免疫检查点蛋白作为屏障的方法,以避免被免疫系统的T细胞识别和攻击。
免疫检查点抑制剂针对这些免疫检查点蛋白质,帮助免疫系统识别和攻击癌细胞。免疫检查点抑制剂基本上通过阻断癌细胞或响应它们的T细胞上的检查点抑制蛋白来消除免疫逃避。
Tecentriq是PD-L1检查点抑制剂。
PD-1是T细胞上的检查点蛋白。PD-L1是在体内许多健康细胞上发现的另一种检查点蛋白。当PD-1与PD-L1结合时,它阻止T细胞杀死细胞。一些癌细胞表面有大量的PD-L1,这阻止了T细胞杀死这些癌细胞。免疫检查点抑制剂药物如Tecentriq阻止PD-1与PD-L1结合,使T细胞攻击癌细胞。
▌IMpassion130研究
IMpassion130研究包括902名患者,898名女性和4名男性,被诊断患有局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。目前还没有人接受过晚期疾病的治疗。
研究人员的特点:
·年龄介于20至86岁之间。
·约67%为白人,约17%为亚洲人,约6%为黑人,约4%为美洲原住民。
·大约90%的人被诊断患有转移性疾病。
研究人员随机指派人员接受两种治疗方法之一:
·451人接受了Tecentriq和Abraxane治疗。
·451人接受安慰剂加Abraxane治疗。
人们继续治疗直到癌症发展或产生不可接受的副作用。
在2018年10月,IMpassion130结果显示Tecentriq加Abraxane与单独使用Abraxane相比,可提供更好的无进展生存期和总生存期。
由于Tecentriq是一种PD-L1检查点抑制剂,研究人员特别关注该药物在诊断为PD-L1阳性的乳腺癌的369人中的效果如何:
·这些人中有185人接受了Tecentriq和Abraxane治疗。
·其中184人仅接受过Abraxane治疗。
虽然无进展生存期,即人们在没有癌症生长的情况下生活的时间,与总体生存结果相似,但对于被Tecentriq加Abraxane治疗的诊断为PD-L1阳性疾病的人来说,总生存期更好一些。
其他生物标志物是否与Tecentriq的有效性相关联?
研究人员还想知道乳腺癌中是否还有其他生物标志物可以帮助确定Tecentriq是否有效。这些是2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出的结果。
研究人员研究了其他三种生物标志物:
·CD8 T细胞:CD8 T细胞是免疫系统细胞,帮助身体攻击外来细胞。研究人员测量了癌症肿瘤内的CD8 T细胞数量。
·肿瘤浸润淋巴细胞(TILs):TILs是另一种免疫系统细胞,它已离开血液并进入癌症肿瘤。由于这些免疫系统细胞已经在癌症肿瘤中,研究人员认为具有高水平TIL的癌症可能对免疫治疗药物更敏感。
·BRCA1和BRCA2突变状态:研究人员想知道BRCA1或BRCA2阳性是否会影响癌症对Tecentriq的反应。
总体而言,PD-L1仍然是Tecentriq是否有助于治疗乳腺癌的最佳指标。
匹兹堡大学医学中心希尔曼癌症中心医学教授Leisha Emens医学博士说以及该研究的女性癌症研究中心免疫学和免疫治疗项目的联合负责人以及转化免疫治疗主任。:“最重要的是乳腺癌需要PD-L1阳性才能使atezolizumab有效“。”令人鼓舞的是,即使PD-L1水平较低的癌症也会对Tecentriq产生反应,”她补充道。“我们的分析显示PD-L1是选择未经治疗的转移性三阴性乳腺癌患者的最有力的预测生物标志物,这些患者将从atezolizumab和nab-paclitaxel的组合中受益。”
▌这些结果对你意味着什么?
虽然IMpassion130研究的结果非常令人兴奋和充满希望,但重要的是要知道该研究的后续研究只有一年左右。更长的随访时间将提供有关癌症对Tecentriq有多长时间响应的更多信息,以及人们是否有可能停止使用Tecentriq进行治疗。
预计制造Tecentriq的公司罗氏将要求FDA批准该药的乳腺癌适应症。
同样重要的是要知道Tecentriq每月的成本约为12,500美元。由于Tecentriq尚未获得FDA批准用于治疗乳腺癌,目前尚不清楚有多少保险提供商会承担使用Tecentriq治疗乳腺癌的费用。
如果你被诊断患有局部晚期或转移性三阴性乳腺癌并且正在决定治疗晚期疾病,你可能需要与你的医生讨论这项研究。你可能想询问是否可以对癌症进行PD-L1测试,看看你是否可以从PD-L1检查点抑制剂(如Tecentriq)中获益。你也可能想询问其他关于Tecentriq和其他免疫检查点抑制剂的临床试验,以及它们中的任何一种是否适合你的独特情况。

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