日本患者安全历史与现状

patient safety

History and recent updates in Japan

编译自：Kenichiro Taneda，日本《保健医療科学》2019 Vol.68 No.1  2019 图片来自网络

I. 日本患者安全措施介绍

       日本在1961年实现了全民医保覆盖。根据世界卫生组织《2000年世界卫生报告》，日本卫生系统在总体目标达成方面排名靠前。然而，日本医疗服务质量并没有我们想象的那么好。1999年和2000年初，日本发生了一系列严重的患者安全事故（表1）。很巧，美国和英国也分别在1999年和2001年发表了患者安全问题的报告（图1，2）。

表1 引发日本国家患者安全措施的患者安全事故

• 1999年1月：横滨城市大学医院

  心脏手术和肺部手术的患者混杂在一起，对身体的不同部位进行手术。

• 1999年2月：Tokiyome tropoitan医院

  手术后，错误地将消毒剂代替抗凝剂进行静脉注射，导致患者死亡。

• 2000年2月：京都大学医院

  错误地将乙醇代替抗凝剂放入呼吸机湿化器中，导致患者死亡。

• 2000年4月：东海大学医院

  由于与肠内营养途径混淆，经静脉给予口服药物，导致患儿死亡。

图1  “人非圣贤孰能无过”美国IOM（医学研究所）1999年报告 

     美国的卫生保健并不安全。根据两项主要研究，每年至少有44000人，可能多达98000人死于可以预防的医疗过错。即使采用较低的估计值，医院中可预防的医疗过错所致死亡也超过了因机动车事故、乳腺癌和艾滋病等可怕威胁所导致的死亡。

图2  “一个有记忆的组织”2001年英国卫生部报告

       基于研究，已经有足够的证据来估计NHS医院对患者造成伤害的不良事件：1）约10%的入院患者，或每年超过85万例；2）仅住院期间，不考虑任何人力或更大经济成本，因此类伤害造成的成本预计为20亿英镑。

II. 21世纪初患者安全措施简要介绍

       针对这些事故，日本政府于2001年成立了隶属于MOHLW的患者安全促进办公室，随后与各专家举行“国家患者安全委员会会议”（表2）。

       2002年，理事会协调了“患者安全促进综合措施”报告。报告描述了以下内容：医疗机构的患者安全措施、用药和医疗设备的安全性改进、患者安全教育和培训、促进患者安全的系统改进，如发展患者咨询服务，提供患者安全信息和患者安全科学研究。随后，根据本报告执行了各种患者安全措施。2002年10月，部级法令要求有住院设施的医疗设施建立患者安全管理制度。2003年4月，要求先进的治疗医院安排医疗安全管理人员、患者安全管理部门和患者咨询服务。2004年，他们还被强制要求向日本医疗保健质量委员会(JQ)运营的国家不良事件报告和学习系统报告患者安全事件（图3）。

表2 21世纪初患者安全性措施概述

图3 Ushiro医生在患者安全性峰会上向JQ报告的不良事件数量

       患者安全已纳入修订部令规定。在2006年的《医疗服务法》修正案中，患者安全被纳入该法，所有医疗机构都要建立患者安全管理体系。所有州也有义务建立患者安全支持中心，为患者和居民进行咨询，并在医疗机构支持患者安全活动。

      2009年，日本推出脑瘫产科补偿系统(JOCS-CP)——一种全新的无过错补偿和调查/预防制度。JQ被任命管理JOCS-CP，其财务来源主要来自公共医疗保险系统。并已向脑瘫患者的监护人提供金钱补偿及其研究报告。

III. 最新进展

1.  医疗事故死亡病例调查制度

       2015年，日本成立了医疗事故调查和支持中心(ISC)，然后由日本医学安全研究组织(Medsafe Japan)运营（图4）。这种新系统旨在防止导致所有医疗机构（包括小型诊所）患者意外死亡的严重事件 。"医疗事故"的最终决定是由有关医疗机构的主任根据"专业自主和自我监管"的概念作出的。截至2019年2月5日，提交给ISC的“院内研究”报告共计超过900例。基于这些报告，ISC出版了一些小册子，以促进医疗事故的预防，包括“中心静脉导管插入术”、“急性肺血栓栓塞”和“注射引起药物过敏”。

图4 医疗事故死亡病例调查制度

2.  患者安全网络

       2018年，MHLW启动了新的财务激励措施，以促进当地医院之间的相互学习和支持。如果医院能够建立当地网络来提高病人的安全，那么他们就能获得更好的资源。该措施要求医院定期组织会议和现场参观，相互学习患者安全活动。

3.  先进治疗医院患者安全管理改革

       因为大学医院发生了几次严重事故，MHLW于2015年组织工作队委员会在大学医院等先进治疗医院进行改善患者安全管理活动。自2016年以来，该委员会提出的患者安全管理重大改革已在高级治疗医院实施。

       改革包括以下内容：

• 要求医院主任/院长每年参加指定的患者安全研讨会。医院主任任前应该有患者安全活动的经验。

• 要有人员，如医院副主任，负责整个患者安全管理。要求人员每年参加指定的患者安全研讨会。

• 配备负责药品安全管理的人员。要求工作人员参加指定的患者安全性研讨会。

• 配备负责医疗设备安全管理的人员。要求人员每年参加指定的患者安全研讨会。

• 要有医生担任专职患者安全员

• 应对所有死亡病例进行审查，以确定是否有病例应报告给医疗事故调查和支持中心。

• 进行同行评审，包括对高级医院患者安全性的现场访视

• 每年由外部专家（包括患者代表）对患者安全性进行两次外部审查

• 制定一些监测患者安全性的指标

4.  日本患者安全文化

        2001年，MHLW下的人为错误委员会确定了患者安全的特别重要问题，首先提到了“安全文化”。在医疗保健机构中培养安全文化以提供安全照护至关重要。因此，作者翻译并使用了最初由美国医疗保健研究与质量局(AHRQ)开发的并经验证的患者安全文化调查工具。图5显示了日本 2018年患者安全文化调查结果：（平均反响率：89%）与同年美国的调查结果54%相比较。日本需要改善患者安全文化，特别是在以下几个方面：人员配备、开放性沟通和对患者安全的管理支持。作为改善患者安全文化的策略之一，我们与美国合作实施了TeamSTEPPS®。

5.  2018年4月，第三届全球患者安全部长级峰会在东京召开

       2016年和2017年，英国和德国政府分别主办了前两次峰会。2018年，日本作为亚洲第一个东道国在东京组织了第三届峰会（图6）。约有500人参会，包括来自44个国家的代表团，其中有18名部长/副部长、国际组织代表、患者安全专家和其他利益相关者。此次峰会我们倡导全球性开展患者安全运动，提高医疗服务质量，无论其地区或收入水平如何，均应实现UHC。在峰会上，日本厚生劳动省部长KatsunobuKato先生明确表示“我真诚地希望，各国可以根据国情制定出行之有效的政策措施，以携手推进UHC和患者安全的全面发展。”

       在首脑会议结束时，“东京宣言”得到了大多数参加国的赞同。该声明将促进患者安全，作为实现UHC的一个组成部分，然后在所有国家（包括中、低收入国家）中促进和支持“患者安全全球行动”。

       引用自东京患者安全声明：

      “我们重申致力于改善患者安全，以便在2030年前降低所有患者在医疗活动中可避免的伤害和风险，无论他们是谁或身居何处”。

       我们希望我们在日本的经验能够为其他国家、全球患者安全运动，然后最终实现全民健康覆盖作出贡献。

图6  2018年第三届全球患者安全部长级峰会（东京）

2013年，受WHO邀请，肖明朝、陈鸿燕出席第三届亚洲医院大会并在患者安全论坛上作《中国患者安全现状、问题与挑战》演讲

【原文】

  https://www.niph.go.jp/journal/data/68-1/201968010008.pdf

【相关链接】

【患者安全】患者安全吉达宣言（2019）

【患者安全】THE LANCET: 患者安全并非奢华

【患者安全】《 患者安全 2030 》

【患者安全】 英国患者安全事件报告与学习系统研究进展报告

【患者安全】患者安全需前排就坐

【患者安全】OECD 患者安全的经济学影响 要点

【患者安全】患者安全东京宣言

【患者安全】《提升患者安全国家行动计划》17条建议

【患者安全】全方位安全

【患者安全】 全球患者安全行动计划框架

翻译：秦    红 重庆医科大学附属第一医院护理研究生

审校：王富兰 重庆医科大学附属第一医院妇产科

编辑：肖明朝 重庆医科大学附属第一医院泌尿外科