肝癌晚期“杀手”钇90有望明年国内上市

2018年，远大医药联手鼎晖投资以近百亿元的报价收购澳洲Sirtex公司，将治疗肝癌药物钇90引入中国，就曾引发媒体对该治疗项目的广泛关注。

“钇90”树脂微球主要应用于恶性肝肿瘤治疗领域，该产品可以精确地杀死癌细胞，明显提高患者的生存质量。目前钇90微球已在全球47个国家和地区应用，其中包括世界公认最为严苛的美国食药监局上市前批准。

饮酒大国的中国，每年新增40万肝癌患者

说起肝癌，我相信很多人陌生，因为在中国每年将有40万的肝癌患者，也就是全球每年70多万的新增肝癌患者，有55%发生在中国。为什么中国肝癌患者如此多？

我了解了一下肝癌的患病原因，原来喝酒是“元凶”。有数据显示，在全球范围内，约12%的癌症病例与喝酒相关。换句话说，每8个肿瘤患者中就有一个是因为喝酒而直接或间接影响的。

80%的肝癌患者是晚期，钇90入选国家规范治疗

很多癌症患者有这样可怕的经历，癌症早期自己没什么感觉，一旦自己有感觉了，就是癌症晚期了。据统计，80%的肝癌患者，就是在这样不知不觉中，被判成“晚期”的，一旦被判“晚期”，治疗的难度就会徒然增大很多，而且费用高昂。有数据显示，50-60%的中晚期肝癌患者里5%会失去生命，晚期肝癌则会更高。

由于肝癌晚期治疗的困局，患者对好药的需求是迫切的，但由于创新药研发时间长，风险大，以此治疗肝癌晚期，而且效果还特别好的药，并不多，这更加凸显了好药的价值。

正因为肝癌对患者生命健康的严重威胁，规范肝癌的诊断和治疗，对于提高肝癌患者的诊疗水平，改善患者生存质量非常重要。1月6日，国家卫生健康委办公厅关于印发原发性肝癌诊疗规范（2019年版）的通知，此通知是结合肝癌诊疗理念的变化，以及新药品和新技术的发展，对《原发性肝癌诊疗规范（2017版）》进行的修订。

《规范》指出，在内放疗中，放射性粒子植入是局部治疗肝癌的一种方法，包括90Y微球疗法等。这也是肝癌治疗创新疗法90Y微球疗法，因其良好的疗效再次被纳入国家肝癌诊疗规范，为晚期肝细胞癌患者提供优效选择。

远大医药近百亿元将钇90引入中国

2018年，远大医药联手鼎晖投资以近百亿元的报价收购澳洲Sirtex公司，将治疗肝癌药物钇90引入中国，就曾引发媒体对该治疗项目的广泛关注。

累计治疗超过10万人次，钇90进入中国要到明年

钇90作为针对肝癌晚期的特效药，在美国、欧洲等地区上市多年，在50多个国家累计治疗超过10万人次，显著延长患者的生存期，明显改善其生存质量，这一创新产品有望成为晚期肝癌的一线治疗方法。

虽然远大医药已经完成了对澳大利亚Sirtex公司的收购，但钇90在国内市场上与患者见面，估计要等到2021年了，因为审批还需要时间。对于钇90早日进入中国市场的期待，不只是患者，也有不少院士级别的人物，也在呼吁。我们现在只能寄希望于，通过“绿色通道”加速审批了。

钇90在中国内地没有获批上市，不过内地的晚期肝癌患者，有的去中国香港或中国台湾、新加坡等地接受钇90产品的治疗。不过从部分已去治疗的患者反馈信息来看，该创新疗法对病情的治疗起到积极的效果。

三类患者适合做SIRT(钇90微球)

1、原发性肝癌，比如：

①不可手术原发性肝癌的一线治疗，尤其是伴有门脉癌栓患者；

②多灶性肝癌TACE治疗失败或药物治疗无效者；

③肿瘤负荷较大，缩减肿瘤以适合手术切除；

2、结直肠癌肝转移，比如：

①多线治疗无效且手术不可切除的患者；

②一线治疗失败后潜在可切除的患者；

③右半结肠癌转化性治疗患者 

3、其他适应症，包括：

①不可切除胆管癌的一线治疗；

②联合奥曲肽治疗神经内分泌肿瘤肝转移；

③年老病患、身体虚弱的病人或者对化疗不耐受的病人，可将选择性体内放射治疗钇90考虑为一线治疗；

④对于疾病恶化且对于多种化疗药物治疗无效的实体瘤肝转移。

2021年，一旦钇90在中国上市，国内广大晚期肝癌患者有望从中获益。