【上新了·第46弹】药物涂层的球囊对无功能性透析动静脉瘘的作用

330例上肢自体动静脉内瘘新发或再狭窄的受试者

1：1

药物（紫杉醇）涂层球囊

vs

普通标准球囊

主要终点事件是球囊扩张术后6月内靶病变血管存活率，即无需靶病变血运重建或无血管通路血栓形成。药物球囊组主要终点事件发生率为82.2%，而对照组为59.5%，P<0.001。此外，在安全性发现，两组无明显差异（按非劣性检验统计）。

如何看待这个“阳性”结果的RCT？

其实研究者们早在2018年就尝试过使用药物（和本研究同一个药物，紫杉醇）涂层球囊治疗动静脉内瘘狭窄，当时的研究结果是阴性的，具体见下图。

那么这期上新了的这个研究和既往研究有何不同呢？不同的是紫杉醇的量，2018年研究使用的是2 μg/mm2，而此次研究使用的3.5 μg/mm2，该剂量是2018年研究的1.75倍。

值得注意的是，该项研究是单盲研究，因为涂层球囊和对照球囊在外形上是不同的。

该研究针对的是动静脉内瘘，这个药物涂层球囊是否对于其他血管狭窄也有相同获益，还需更多RCT结果。