FDA称乳房X光检查报告，应提供更多有关乳房密度的信息

美国食品和药物管理局(FDA)已提议修改现行法规，要求乳腺摄影中心提供有关乳房密度的更多信息，以及密度如何影响乳腺癌风险和乳房X线照片的准确性。

什么是乳房密度以及如何测量?

与不密集的乳房相比，致密的乳房具有更少的脂肪组织和更多的非脂肪组织。

测量乳房密度的一种方法是乳房X线照片上的组织厚度。报告乳房X线照片结果的BI-RADS(乳腺成像报告和数据库系统)还包括有关乳房密度的信息。BI-RADS将乳房密度分为四组：

·多为脂肪

·分散的密度区域

·一致密集

·非常密集

尽管如此，医生尚未就一种测量乳房密度的方法达成一致。乳房密度不是基于你的自我检查或医生的体检期间乳房的感觉。密集的乳房有更多的腺体组织，可以产生和排出围绕腺体的乳汁和支持组织(也称为基质)。乳房密度可以遗传，所以如果你的母亲乳房密集，你也可能会乳房密集。

研究表明，乳房密集：

·患癌症的可能性是6倍

·可以使乳房X线照片更难以检测乳腺癌;乳腺癌(看起来像乳腺组织的白色)在乳房X线照片上被脂肪组织(看起来很暗)包围时更容易看到

在美国，将近一半的40岁及以上的女性被归类为乳房密集。

截至2018年12月，超过70%的州已通过法律，要求通过乳房X光检查结果通知女性乳房密度。尽管如此，这些通知在全国范围内并不是必需的，这就是为什么FDA建议修改管理乳房摄影服务的法规。

提议的FDA变更

根据美国食品和药物管理局的说法，拟议的改变的目标是在1992年乳腺摄影质量标准法案中确立乳房X线摄影质量标准的现代化，并更好地定位FDA以执行法规。这是20年来FDA提出的乳腺摄影术规定的第一次改变。

拟议的变更包括：

·将乳房密度信息添加到发送给乳房X光检查的任何人的乳房X线照相术摘要信中，以及发送给转诊医疗保健专业人员的医疗报告。美国食品和药物管理局正在提出一种特定的语言，可以解释乳房密度如何影响乳房X线照片的准确性，并建议乳房密集的人与他们的医疗保健提供者谈论乳房密度以及它与个人乳腺癌风险的关系。

·为乳房X线照片解释添加三个类别，包括“已知的活检证实的恶性肿瘤”类别，这将告诉医疗保健专业人员已经确定乳腺癌并正在评估治疗。

·在发送给医生和患者的报告中添加有关乳房X线中心的更多详细信息。

·如果乳房X射线摄影中心不符合质量标准且中心不愿意或不能这样做，允许FDA直接联系患者及其医生。

·要求乳房X光检查中心仅使用经FDA批准的专为乳房X光检查设计的数字设备。

·加强记录保存要求，以限制信息丢失，改善乳腺X线摄影记录的访问和转移。

“我们认为拟议的规则将有助于为患者和医疗保健专业人员提供帮助，通过提议改进信息设施与他们沟通，有助于促进有时对乳腺癌潜在风险的困难对话，”FDA首席副专员医学博士Amy Abernethy说。鉴于美国超过一半的40岁以上的女性乳房密集，有助于确保患者获得有关乳房密度信息和其他因素对乳腺癌发病风险的影响，是一个重要的部分，也是全面的乳房健康策略。”

“一旦最终确定，这些提议的修正案将加强我们对乳腺摄影设施的监督，包括在执行和患者沟通的关键领域，”FDA设备和放射健康中心主任医学博士Jeff Shuren说，“虽然大多数认证的乳腺摄影设备致力于提供高水平的患者护理，但如果设施不符合我们的质量标准，今天提出的法规将提高FDA与患者及其医疗保健专业人员直接沟通的能力。并没有充分地与患者沟通......设施的不足之处。”

这对你意味着什么

如果你居住在其他地方并且建议的更改已经颁布，你可以在总结乳房X线照片结果的信函中收到有关你乳房密度的信息。如果你了解到乳房密集并且不确定这意味着什么，请联系你的医疗团队成员，了解你的乳房密度如何影响你患乳腺癌的个人风险。

如果你知道乳房密集，你可以选择生活方式，以尽可能降低患乳腺癌的风险，包括：

·保持健康的体重

·每天锻炼

·限制或避免酒精

·吃健康的饮食、新鲜的食物，避免加入大量糖和盐的加工食品

·不吸烟(如果吸烟则戒烟)

·母乳喂养，如果你有选择的话

随着生活方式的选择，许多医生建议对乳房密集的女性进行额外的筛查。这可能包括MRI和超声波。

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