NMPA批准Tecentrip联合Avastin一线治疗肝癌
近日,罗氏宣布中国NMPA批准Tecentriq+Avastin联合方案(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除肝细胞癌(HCC)患者。
此次获批的主要依据是III期临床试验IMbrave150的研究结果,其中包括对194名中国亚群患者的分析。
结果显示:
1.Tecentriq+Avastin(阿替利珠单抗+贝伐珠单抗)作为一线疗法相比索拉非尼显著延长了中国患者的总生存期(未成熟 vs 11.4个月),使死亡风险降低56%(HR = 0.44);同时显著延长了患者PFS(5.7 vs 3.2个月),疾病恶化风险降低40%(HR = 0.60)。
2.该数据与IMbrave 150研究的全球数据一致。
3.安全性方面,T+A联合方案总体上耐受性良好,毒性可控,与已知数据一致。
Tecentrip泰圣奇(阿替利珠单抗)是一种设计用于直接与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的PD-L1配体蛋白结合的单克隆抗体,可阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过阻断PD-L1通路,泰圣奇可以有效激活T细胞。作为一种创新的癌症免疫治疗方法,泰圣奇有望作为联合治疗的基础用药,与其他免疫疗法、靶向药物和各种化疗药物联合用于预防和治疗多种癌症。
在中国,原发性肝癌是位列第4位的常见恶性肿瘤和第2位的肿瘤致死病因。中国人口仅占全球的18.4%,但每年肝癌新发病例占全球的55.4%,死亡病例占全球的53.9%,相当于每天有超过1000位患者被确诊罹患肝癌,其中HCC占85%~90%。当前,中国肝癌患者的5年生存率仅12.2%,人民的生命和健康正遭受肝癌的严重威胁。
注:以上信息仅供参考,由本文所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品,请咨询您的治疗医生了解更多细节。

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