靶向治疗加入Kisqali，可提高晚期乳腺癌患者的整体生存率

根据MONALEESA-7试验的结果，绝经前女性被诊断为晚期，激素受体为阳性，HER2阴性乳腺癌。靶向治疗Kisqali(化学名称：ribociclib)加激素治疗卵巢抑制，提供了比激素治疗和单独卵巢抑制更好的总体生存率。

结果于2019年6月4日在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上公布，并同时在“新英格兰医学杂志”上发表。

局部晚期乳腺癌是已经扩散到乳房附近组织的乳腺癌，例如胸壁。转移性乳腺癌是已经扩散到远离乳房的身体部位的癌症，例如骨骼或肝脏。局部晚期和转移性乳腺癌都被认为是晚期疾病。

无论癌症是否生长，总生存期是女性的生存时间。

Kisqali是一种细胞周期蛋白依赖性4/6激酶抑制剂。激酶是体内一种有助于控制细胞分裂的蛋白质。Kisqali通过阻止癌细胞分裂和生长来起作用。Kisqali是一种口服的药丸。

Kisqali与芳香酶抑制剂联合用于治疗晚期或转移性激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌，这种乳腺癌在绝经前，绝经期和绝经后妇女中尚未接受过激素治疗。用Kisqali治疗的绝经前和围绝经期妇女也应该用促黄体激素释放激素激动剂治疗，例如Zoladex(化学名：戈舍瑞林)，以抑制卵巢功能。

Kisqali还与激素疗法Faslodex(化学名称：氟维司群)联合使用，用于治疗晚期或转移性激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌，尚未接受过激素治疗，或已经长大在绝经后的女性中接受不同的激素治疗。

◎ 关于MONALEESA-7研究

MONALEESA-7研究纳入了672名被诊断患有晚期激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌的绝经前女性。没有一名女性因为晚期疾病而接受激素治疗。一些女性接受了一个疗程用于晚期疾病，而另一些女性则没有接受过化疗。

这些女人大约43岁;55%为白人，约30%为亚洲人。

这些妇女分为两个治疗组：

·335名女性接受了三苯氧胺或芳香化酶抑制剂Kisqali治疗，戈舍瑞林抑制卵巢功能

·337名女性接受安慰剂治疗(一种看起来像Kisqali的假药丸)，他莫昔芬或芳香酶抑制剂和戈舍瑞林

每个治疗组中大约25%的女性接受他莫昔芬治疗，其余的则用芳香酶抑制剂治疗。

只要有效，妇女就会继续接受指定的治疗。

2017年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上提出的MONALEESA-7研究的早期结果发现，将Kisqali加入激素治疗和卵巢抑制可以改善女性的无进展生存期。无进展生存期是女性在没有癌症生长的情况下生存的时间。

根据2017年无进展生存结果，2018年，美国食品和药物管理局批准Kisqali与绝经前和围绝经期妇女使用芳香酶抑制剂和卵巢抑制剂。

◎ 总体生存结果

MONALEESA-7研究的最新结果研究了总体生存数据。

截至2018年11月30日：

·83名接受Kisqali治疗的妇女，荷尔蒙治疗和卵巢抑制症已经死亡

·109名接受激素治疗和单独卵巢抑制治疗的妇女已经死亡

估计42个月的总生存率为：

·妇女接受Kisqali治疗的比例为70.2%

·仅接受激素治疗和卵巢抑制治疗的女性为46.0%

·这相当于使用Kisqali治疗的女性死亡风险降低了29%。

总生存率的这种差异在统计学上是显着的，这意味着它可能是由于治疗的差异而不仅仅是因为偶然。

“来自MONALEESA-7的数据提供了明确的证据，表明ribociclib与绝经前患者的激素治疗相比具有显着的生存优势，”资深作者Debu Tripathy博士说，他是德克萨斯大学MD安德森癌症中心乳腺肿瘤内科主任。“与绝经后患者相比，年轻女性的乳腺癌更具攻击性，并且具有明显的遗传变化，因此这为这些患者提供了急需的治疗选择。”

加州大学洛杉矶分校琼森综合癌症中心的主要作者Sara Hurvitz博士说：“很高兴看到我们延长了某人的生命长度，而不仅仅是他们疾病控制的时间长度。”“极少数试验显示总体生存率有所改善。这就是数据如此惊人。”

◎ Kisqali的副作用

像几乎所有的癌症治疗一样，Kisqali会引起副作用，其中一些是严重的。MONALEESA-7研究中最常见的副作用是：

·低白细胞计数(Kisqali组为63.5%，安慰剂组为4.5%)

·潮热(双臂34%)

·恶心(Kisqali手臂为32%，安慰剂手臂为20%)

·关节疼痛(Kisqali组30%，安慰剂组27%)

·Kisqali组有4%的女性和3%的安慰剂组女性由于副作用而停止服用这些药物。

Tripathy和Hurvitz都表示，这一较长的随访数据没有出现新的副作用或安全问题。

“我们没有看到任何新的安全信号，”Hurvitz在新闻发布会上说。“女性在接受这种治疗时感觉良好，她们可以抚养孩子，从事自己的职业生涯，保持功能，并在接受治疗时感觉良好，而我们现在已经表现出这种治疗可以延长他们的生活时间。”

◎ 这意味着什么?

如果你是一名绝经前妇女，她被诊断出患有晚期，激素受体阳性，HER2阴性乳腺癌并正在决定激素治疗，你或许想问问你的医生Kisqali是否对你的独特情况有作用。

好医友提醒：在制定治疗计划时，您的医生会考虑许多因素，包括：

·癌症的特征

·每种治疗的风险和益处

·你的个人喜好

·对你的生活质量有任何影响

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