【桑葛石风险简报系列】儿童生长激素市场风险分析简报

生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素，由191个氨基酸组成，通过刺激肝脏等组织产生胰岛素样生长因子发挥其生理功能，能促进骨骼、内脏和全身生长，促进蛋白质合成，影响脂肪和矿物质代谢，在人体生长发育中起着关键性作用。临床上主要用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢，同时在生殖领域、烧伤领域及抗衰老领域也有着重要的作用。

儿童矮小症指在相似环境下，同种族、同性别、同年龄患者身高低于正常人群平均身高两个标准差以上或第三百分位以下。目前中国儿童矮小症发病率约为3％，其中适用于生长激素治疗的生长激素缺乏和特发性矮小症约占比一半。

国际的生长激素市场由四家药企占据，分别为诺和诺德、辉瑞、默克与罗氏，其中诺和诺德市占率最高约30%。中国目前已有8家药企的重组人生长激素获批上市，包括本土企业长春金赛、安科生物、联合塞尔、科兴药业和未名海济，跨国企业诺和诺德、LG化学和辉瑞（图表1）。生长激素药品毛利率可高达90%以上，长春高新子公司金赛药业的核心产品重组人生长激素，根据其2019年年报指出，金赛药业实现收入48.22亿元，同比增长50.87%，实现净利润19.76亿元，同比增长75.08%。

生长激素有三种剂型，冻干粉、短效水针剂和长效水针剂。冻干粉的治疗费用约2-3万元/年，短效水针剂治疗费用约4-7万元/年，长效水针剂则需要约20万元/年。

图表1、中国市场的主要生长激素产品

资料来源：公开资料 SGRCR整理

1. 市场竞争格局变数较大

最值得关注的是，长效水针剂仅有本土企业长春金赛独有；诺和诺德与华润三九合作推广的重组人生长激素注射液；安科生物2019年水针剂获批上市，长效水针剂处于临床阶段。

2. 医疗资源紧张

目前拥有独立的儿童生长发育科室医院不多，主要集中在大型儿童医院，并且儿童矮小症的诊断率并不高，生长激素药品不能大面积推广，市场也很难出现快速增长的局面。

3. 生长激素滥用

在临床中，能够确诊为儿童矮小症的比例很少，更多的是家长担心遗传身高，通过生长激素改善身高，其中存在不少生长激素滥用的现象，如一些私立诊所违规注射生长激素。

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