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淋巴瘤患者的福音!首个免疫化疗药Polivy获批上市

2020-10-20   香港唯安医疗
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Polivy由美国制药公司罗氏制药(ROCHE)研发。

本品为抗体类注射药物,含有抗体、连接蛋白、细胞他汀组合而成。注射后药物进入体内,与特定的癌细胞结合,释放相关药品达到杀灭癌细胞。


 

【Polivy适应症】

 

    本品需与化疗药物如苯达莫司汀,或利妥昔单抗产品联合使用,用于治疗B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。

 

【Polivy规格】

 

    本品为冻干粉剂,每单位含有效成份140mg。

 

【Polivy使用方法】

 

    推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg,需联合用药合用6个周期,药物联合使用的顺序可随意调整。

    

【Polivy注意事项】

 

  一:给药说明:

 

01.静脉滴注前重新配制并进一步稀释POLIVY。

 

02.POLIVY是一种细胞毒性药物。遵循适用的特殊处理和处置程序

 

03.在给药前,无论何时,只要溶液和容器允许,应目视检查有无颗粒物质和变色。

 

二:重建

 

01.稀释前立即复配。

 

02.剂量需要超过一个小瓶时,计算所需的剂量、POLIVY溶液的总体积和所需的POLIVY瓶的数量。

 

03.通过使用无菌注射器重新注入7.2 mL无菌注射用水(USP),并朝着小瓶内壁的方向缓慢注入,以重新配制每个140 mg POLIVY小瓶,以获得浓度为20 mg / mL的polatuzumab vedotin-piiq。

 

04.轻轻旋转小瓶,直到完全溶解。不要摇晃。

 

05.检查重新配制的溶液是否变色和颗粒物。复溶后的溶液应无色至浅棕色,透明至微乳白色,无可见颗粒。如果重新配制的溶液变色,浑浊或含有可见的颗粒,请勿使用。不要冻结或暴露在直射的阳光下。

 

06.如有需要,将未使用的重组POLIVY溶液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏48小时,或在室温(9°C至25°C, 47°F至77°F)下保存至稀释前最多8小时。当稀释前的累积储存时间超过48小时,应弃掉小瓶。

 

3.稀释

 

01.POLIVY稀释至0.72-2.7 mg/mL,置于静脉输液袋中,最低容量为50 mL,其中包括0.9%氯化钠注射液、USP、0.45%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液。

 

02.根据所需剂量,确定20 mg/mL重组溶液的体积。

 

03.用无菌注射器从POLIVY瓶中取出所需体积的重组溶液,稀释到静脉输液袋中。丢弃瓶中未用完的部分。

 

04.将静脉注射袋缓慢倒置,轻轻混合。不要震动。

 

05.检查静脉输液袋是否有颗粒,如有则丢弃。

 

06.如果不立即使用,应该将其在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏48小时,或在室温(9°C至25°C, 47°F至77°F)下保存至稀释前最多8小时。当稀释前的累积储存时间超过48小时,应弃掉小瓶。

 

【Polivy不良反应】

 

    最常见的不良反应(≥20%)包括中性粒细胞减少,血小板减少,贫血,周围神经病变,疲劳,腹泻,发热,食欲下降和肺炎。

 

【Polivy生产厂家】

 

    Polivy由美国制药公司罗氏制药(ROCHE)研发。

温馨提示:以上资讯仅供参考,若想要尝试该新疗法,应当在详细检查后确认肿瘤类型、肿瘤位置、肿瘤数量等情况,在具有治疗经验的临床肿瘤专科医生的指导下治疗,切勿私下盲目尝试,以免出现严重副作用反应。

#Polivy,淋巴瘤,输液袋,化疗,肿瘤#
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