强生新冠疫苗也暂停了!

2020
10/13

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环球时报
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由于一名研究参与者出现不明原因的疾病,强生公司新冠疫苗的研究已经暂停。

据美国卫生健康媒体STAT网站报道,由于一名研究参与者出现不明原因的疾病,强生公司新冠疫苗的研究已经暂停。


强生公司(资料图)


发给参与临床试验的外部研究人员的一份文件指出,(情况)已经满足了“暂停规则”,用于招募患者的在线系统已经关闭,负责数据管理和安全监测的一个委员会召开了会议。


报道指出,STAT新闻网站在获得该文件后联系了强生公司,确认了研究暂停。但强生公司拒绝提供更多细节。强生公司指出:“我们必须尊重这位参与者的隐私。我们也在进一步了解这名参与者的病情,在我们分享更多信息之前,掌握所有事实是很重要的。”


强生公司(资料图)


强生公司强调,所谓的不良事件——症状、事故和其他不良医疗结果——都是临床研究的预期组成部分,并强调了研究暂停和临床试验暂停之间的区别,后者是一种可以持续更长时间的正式监管行动,而这项疫苗研究目前还没有进入临床阶段。

强生表示,虽然它通常会向公众传达临床证据,但通常不会告知公众研究暂停的情况。


报道称,虽然临床试验暂停并不罕见,但它们在新冠疫苗的这场研发竞赛中引起了极大关注。熟悉该研究的消息人士称,鉴于强生公司的试验规模,研究可能会出现停顿,这并不奇怪,如果这个问题解决了,还可能出现另一个。


资料图


9月8日,阿斯利康公司(AstraZeneca)和牛津大学(Oxford University)正在开发的另一种新冠疫苗的大规模研究项目被搁置,原因是英国一名患者疑似出现不良反应。据信病人患有脊髓横向脊髓炎。疫苗的研发项目在英国暂停大约一周后又重新开始。然而,在美国,该项目仍处于搁置状态。


强生公司于9月23日开始招募第三阶段研究的志愿者。研究人员计划在美国和其他国家招募多达6万名参与者。

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关键词:
新冠疫苗,强生,暂停,疫苗,新冠,研究,项目

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