【上新了·第43弹】贝利木单抗治疗狼疮肾炎的研究

448例活动性狼疮性肾炎

主要终点事件是复合终点，包括104周的尿蛋白/肌酐比（uPCR）<0.7，eGFR较基线下降不超过20%或eGFR>60ml/min/1.73m²，无其他补救治疗。治疗组的主要终点发生率43%，优于对照组的32%，P = 0.03。

次要终点中对于完全肾脏缓解（CRR）的定义为104周uPCR<0.5，eGFR较基线下降不超过10%或eGFR>90ml/min/1.73m²，无其他补救治疗。治疗组的CRR发生率也是优于对照组的（30% vs 20%，P = 0.02）。次要终点也有研究自定义的肾脏相关事件或死亡的发生率，治疗组依然显著优于对照组。

两组基本相似

若是评选本年度最佳RCT，虽然大部分肾脏科医生会投给SGLT2抑制剂相关试验，我会选择BLISS-LN。

我对belimumab情有独钟，我和“她”的相遇要从Jurg Tschopp（1951-2011）说起。欲知详情，可以参考https://www.nature.com/articles/472296a

BLISS-LN如约而至，相信大家已经听过许多大咖的讲座，提到过这个RCT结果。那么它究竟有什么魅力呢？

第一、随访时间长，虽然狼疮性肾炎的疗效评估一般停留在6个月或12个月，早期的疗效和长期预后相关，但该试验研究者还是耐心地随访了2年

第二、在standard治疗基础上加用belimumab可以获益，且不增加副作用，次要终点中肾脏相关事件或死亡也显著减少，这就意味着狼疮的renal flare显著减少

第三、belimumab较标准治疗的疗效提高了10%！该研究使用的CRR标准非常严格，并要求随访中每次uPCR均需低于0.5。

综上，该研究使用的标准治疗（环磷酰胺或MMF）+belimumab针对活动性狼疮性肾炎是有效且安全的。

那么，对于复发/难治狼疮性肾炎，B细胞靶向治疗会不会带来希望呢？且看下期CALIBRATE试验结果。