Inqovi(地西他滨口服片)治疗慢性粒单核细胞白血病

2020
10/10

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香港唯安医疗
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还用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)。


Inqovi  (decitabine and cedazuridine) 片剂,ASTX727,是cedazuridine(胞苷脱氨酶抑制剂) 和 地西他滨(DNA去甲基化剂) 的组合,cedazuridine组分能够抑制肠道和肝脏中的胞苷脱氨酶,避免降解地西他滨,从而能够实现口服给药地西他滨,达到与静脉输注地西他滨同等的暴露当量。地西他滨是首个获批上市的抗癌DNA去甲基化剂。


2020年07月07日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准大冢制药(Otsuka Pharmaceutical)公司旗下Astex Pharmaceuticals开发的Inqovi(decitabine and cedazuridine)片剂上市,用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)和慢性粒单核细胞白血病(CMML)成人患者。


临床试验结果显示,静脉注射地西他滨和口服Inqovi相比,在患者体内达到的药物浓度相似。此外,大约一半以前依赖输血的患者在接受治疗8周内不再需要输血。Inqovi的安全性特征也与静脉注射地西他滨相似。这款创新治疗选择曾经获得FDA授予的孤儿药资格,其上市申请也获得了优先审评资格。


Inqovi的一些常见副作用包括:疲劳,便秘,出血,肌肉疼痛,粘膜炎(口疮),关节痛,恶心和白细胞数降低发烧。Inqovi可能会造成胎儿伤害,建议育龄的男性和女性患者都应使用有效的避孕方法。

Inqovi 连续5天每天口服一片,每28天一个疗程。


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关键词:
Inqovi,地西他滨,甲基化剂,治疗,慢性粒单核细胞白血病,骨髓增生异常综合征

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