再生元制药：向特朗普提供的疗法尚不能推广使用

据财联社消息，当地时间10月5日，再生元制药CEO施莱弗（Leonard Schleifer）透露，再生元制药向美国总统特朗普提供的治疗新冠肺炎的药物尚未被批准广泛使用。

施莱弗表示，再生元公司的实验性抗体药物REGN-COV2仍在临床试验阶段。向特朗普提供药物是应特朗普医生“同情用药”的要求。

所谓同情用药，其核心内容是允许给一些不符合批准的临床条件，但身患“立即危及生命”疾病的患者使用尚未得到批准上市的药物。“同情用药”一般针对小规模个案病人，不能用于大规模病人群体。

这意味着，虽然总统的医生对该药的疗效有足够的信心，可以给特朗普使用，但大多数美国人仍暂时无法使用这一药物进行治疗。

施莱弗表示：“在得到更广泛的授权之前，我们都会采取原则性的做法；”“要求像总统这样的人去做临床试验根本不现实。”

“对特朗普总统或其他不符合临床试验资格的人用药是同情用药的做法。这只针对少数例外的病人。”他强调，“我们希望每个人都能从这项疗法中获益，但我们也明白这个决定无法由我们来做出，而只能有FDA（美国食药管理局）才能做出。”

施莱弗补充道，他认为这种疗法符合FDA紧急授权的“很多标准”，不过公司仍需要继续在临床对照试验中收集数据，来更好地了解这一疗法。