阅读前提示 该研究是EXSCEL研究的事后分析(post hoc analysis)受试者 3503例受试者(占原RCT 23.7%)有基线UACR(尿白蛋白/肌酐比)干预措施/对照
阅读前提示
该研究是EXSCEL研究的事后分析(post hoc analysis)
受试者
3503例受试者(占原RCT 23.7%)有基线UACR(尿白蛋白/肌酐比)
干预措施/对照
百泌达(艾塞那肽注射液,GLP-1受体激动剂)2mg 每周一次皮下注射
vs
安慰剂(常规治疗)
试验流程图
具体请参考EXSCEL原文
结局评估
该文作者做了原RCT的事后分析,发现若基线UACR>200mg/g,干预组(每周一次GLP-1受体激动剂治疗)较安慰剂组显著减缓eGFR下降, 但在基线低UACR组中该获益失去统计学意义。此外,干预组在随访期间可显著减少UACR。
评价
该研究属于事后分析,按严格意义来讲,该文的结论仅能用于探索将来新研究的hypothesis。
为什么我们会对这个研究感兴趣呢?该研究的结论表明GLP-1受体激动剂可以减少白蛋白尿,这与既往研究结果是相符的。该研究也发现GLP-1受体激动剂可以延缓eGFR的下降,特别是那些基线尿蛋白水平偏高(UACR>200mg/g)的受试者。这一结果对于将来设计新的RCT,若需要观察GLP-1受体激动剂对于eGFR的作用,或许需要考虑纳入更多的基线高尿白蛋白的受试者。
仅这一点还不足以让一项事后分析占据一篇“上新了”。“网红”SGLT2抑制剂是无论何种基线蛋白尿水平,都可以使eGFR终点获益的。显然,GLP-1受体激动剂和SGLT2抑制剂都是为糖尿病研发的药物,但两者的药理机理在本质上是不同的。已有RCT将两者联合起来治疗糖尿病,以eGFR变化为终点临床研究函待出世。
By 肾世风云·老Y
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