二甲双胍称神，用药需谨慎

1、大血管获益：降低心肌梗死等CVD及死亡风险，并有延续效应；

2、心衰获益：降低心衰住院或心衰患者死亡风险；

3、其他心血管获益：抗动脉粥样硬化、保护内皮、扩张微血管、抗血小板聚集等；

4、生存获益：降低全因死亡风险。

在会上，丹麦奥胡斯大学H. Wiggers教授强调，糖尿病与心衰的关系，有如鸡与蛋般密不可分、互为因果，且相互恶化。糖尿病与心衰共病常见，患者预后不良。PARADIGM-HF亚组分析显示，合并糖尿病可使心衰患者死亡或心衰住院风险增加50%。

除了上述心血管保护的作用，二甲双胍的抗癌作用也是家喻户晓。其抗癌效果，并不简单体现在对某一种癌细胞的抑制作用，是主要通过激活一磷酸腺苷活化的蛋白激酶（AMPK）和抑制蛋白质合成来发挥抗癌作用，而这两种作用的影响是全身性的，因此，二甲双胍也被发现对更多部位的癌症有很好的防治作用，目前已发现其对食管鳞癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、卵巢癌、乳腺癌等有作用。

除了抗癌，还有众多研究发现，二甲双胍还有很多新作用发现：抗衰老、减肥、治疗脱发、保护心血管、改善肠道菌、治疗部分自闭症、逆转肺纤维化、协助戒烟、逆转认知障碍、降低老年痴呆风险等等。

值得注意的是，很多对二甲双胍的新发现都是处于动物试验阶段，如果用在人身上，还需要大规模临床试验数据来验证其可靠性。因此，使用二甲双胍需要在医生的专业指导下用药。

今年5月28日，美国FDA发布消息称，实验室检测结果显示二甲双胍缓释剂中的NDMA含量超过了该机构可接受的摄入限量，随后，有五家公司于6月初自愿召回了相关批次的缓释剂型产品。

时隔一个月后，在7月份又有两家美国药企宣布，因二甲双胍缓释制剂中致癌物质——亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）含量超标，自愿召回相关批次的药品。

近日，FDA在印度太阳药业（Sun Pharma）旗下的糖尿病药品Riomet ER（盐酸二甲双胍缓释口服混悬液，500mg/5ml）也加入了召回二甲双胍的行列。太阳药业表示此次召回的原因是亚硝胺杂质N-亚硝基二甲胺（NDMA）的潜在含量，超过了美国FDA制定的每日允许摄入量（ADI）。

NDMA是什么？

其实NDMA是一种普遍存在的污染物，见于水和食品（腌制和烤肉、乳制品和蔬菜等）中，在日常生活中，每个人都会接触到不同程度的NDMA。可以说，亚硝胺杂质并不是二甲双胍药物合成的专属品，而是自然界广泛存在的物质。

一般情形下，合成的亚硝胺在食物或水中的含量低于人体可承受的限度。美国FDA称：成人每天最大摄入亚硝胺不可0.096μg。所以长期摄入于高出人体可承受水平的亚硝胺可能会增加患癌风险。如果NDMA的摄入量在可接受水平或低于该水平时，即使在很长一段时间内（如70年），也不会造成伤害。此外，FDA认为短期的高剂量暴露也不会导致癌症风险的增加。

至于此次被检测的二甲双胍中的超标的亚硝胺杂质是怎么来的，目前还没有相关结论。有专业人士推测：有可能是源于二甲双胍原料药和在制剂处方工艺中，基因毒性杂质的形成与原料药合成的步骤、溶剂、制备方法等多个方面。

正在使用该药的2型糖尿病患者如果停用药物，可能面临健康风险。FDA指出，虽然发生了召回事件，但建议患者继续服用二甲双胍片，直到医生处方替代药品。同时，FDA建议医疗保健专业人员在临床需要的时候继续处方二甲双胍，并且检测结果中没有显示二甲双胍速释剂型中含有NDMA。

虽然二甲双胍已通过很多科学研究，不断发现其在不同领域的神奇功效，但其最重要、最广为人知的作用还是降血糖，用于糖尿病治疗。大家在用药的时候，务必在专业医生的指导下合理用药。