【PRO专栏】从报告者角度分类

2020
09/30

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黎麟
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根据报告者不同可分为临床医师报告、实验室报告(生物学)、照顾者报告、患者报告。


2001216日,美国食品药品监督管理局统一协调委员会(theHarmonization  Coordination Committee) 62、欧洲生存质量评估协调处(EuropeanRegulatory  Issues on Quality-of-Life AssessmentERIQ A) 、国际药物经济与结局研究协会(In-ternational  Society of Pharmacoeconomic and Outcomes Re-search IS POR) 、美国药品研究与制造商协会健康结局委员会(Har maceutical Research and Manufacturersof America-Health Outcomes Committee PhRMA-HOC) 和国际生存质量研究协会(International Society for Quality of Life ResearchISO QOL) 提出了一个对患者结局评价的来源和实例,包括:临床人员报告(clinician-reported)、生理指标报告(physiological)照顾者报告(caregiver-reported)和患者报告(patient-reported)四方面内容。临床人员报告主要有整体印象、观察、功能评估等;生理指标报告主要有FEV1HbA1c、肿瘤体积等;照顾者报告主要有患者的依赖程度、功能状态;患者报告主要有功能状态、症状与健康相关生存质量、满意度、治疗的依从性等。大家普遍认可每一来源都可以对疾病和一种疗法疗效提供唯一的和重要的评价角度的观点。例如:患者可能侧重于改变自身的健康,家庭反应可能不仅影响到患者,而且也影响到家庭生活;而临床医师和研究人员从临床角度关注的是疾病本身及其治疗。照顾者报告是从患者密切接触者角度进行的观察和测量,在一些智障疾患中发挥重要作用。弗吉尼亚大学健康系(University of Virginia  Health System) 对照顾者定义为:照顾者是为别人日常需要提供帮助的人,分为正式的照顾者或非正式的照顾者;正式的照顾者是根据自己的服务获取薪水并且不断地接受训练和培训来提供照顾,包括来自于家庭卫生机构和其他专业人员提供的服务。一般来说,照顾者在家庭环境中提供保健,被照顾者是老迈的父母、配偶、其他亲属或不相关的人,或者患者、残疾人。由于需要受照顾者大多是慢性患者,照顾者一般有丰富的专业知识和照顾技巧,可以全程跟踪观察与患者的疾病和健康相关生存质量等各方面的变化。经国内文献检索,关于照顾者的研究主要集中于照顾者本人的经济、生理、心理和社会状况,尚未见照顾者对患者健康状况报告方面的研究。由于照顾者可以对患者每天进行数小时甚至全天服务,因此从照顾者角度观察和评价干预措施的治疗效果,具有重要的现实意义。建立一套照顾者报告的指标体系,参考生存质量量表或健康量表的模式,如实反映医疗实际测量结果,是摆在我们面前一项迫切的任务。

照顾者在评价中关注的内容,能够反映出患者精神心理的变化及日常生活或功能的变化,照顾者感受是对患者和医师无法表达或无法观察内容的补充,也是对PRO测量内容的补充。

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关键词:
PRO,患者,疾病,生理,测量

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