2020年9月27日,九芝堂雍和启航基金投资的美国Stemedica细胞技术有限公司提交的使用干细胞治疗新冠肺炎患者的 IND 申请获得FDA批准。该IND是一个“评估向新型冠状病毒肺炎导致的中度至重度肺损伤患者静脉给药同种异体间充质干细胞的安全性、耐受性和初步有效性的II期多中心随机双盲安慰剂对照研究”。预计招募最多40名患者,以1:1的比例随机分入两个队列,分别为其输注活性试验药品并给予标准治疗以及输注安慰剂(乳酸林格氏液)并给予标准治疗。在提交该IND之前,已有14名新型冠状病毒肺炎危重患者通过紧急使用及扩大使用IND的方式,在分别在加利福尼亚州圣莫尼卡的普罗维登斯圣约翰健康中心和俄亥俄州托莱多的ProMedica接受治疗。这些患者的临床病程在接受干细胞治疗后得到改善。所有患者对氧气的需求在注射干细胞后24-48小时内均显著降低。几名患者在治疗前因呼吸急促而无法讲话或进食,治疗后不久即可说出完整的句子,并能毫不费力地吃完一顿饭。 上述研究还发现,干细胞治疗能够更有效地调节炎症水平。88%的患者体内的急性期反应物明显减少(炎症水平降低的标志),使其体内发生的“细胞因子风暴”减弱。研究人员注意到,这些患者的拔管时间更早,肺部受到的损伤较轻,且氧中毒的发生率较低。