低钠腹透液单次留置对血压的影响
上新了
低钠腹透液单次留置对血压的影响
受试者
128例PD
干预措施/对照
低钠PD液单次留置 vs 常规治疗
具体PD液配方见下图
试验流程图
基线资料
结局评估
本研究观察疗效的主要指标(研究者自定义的硬终点)有两个:
1、随访8周时24小时动态血压SBP较基线下降>6mmHg
2、需要减少降压药的低血压发生率
两组间无统计学差异,但需要减少降压药的低血压发生率在低钠腹透液组高达15.5%,而对照组为0
不良反应事件(AE)
两组总体基本相似,但低钠腹透液组发生低钠血症、低血压、眩晕、乏力比例较对照组偏高
评价
本文发表于ISPD旗下专刊PDI,第一作者(也是通讯作者)是UK的Simon Davies(前ISPD主席,牵头许多PD队列研究或RCT)。本研究是多中心研究,来自瑞典、法国、丹麦、德国、英国等30多个中心,研究入组的病人自2008年10月至2014年2月。这么多的中心,这么长时间的入组筛选,究竟筛选了多少例病人呢?从试验流程看仅有158例。为什么会这么少?欧洲PD病人少?符合入组条件病人少?非也,非也,这项研究一开始的赞助商是Gambro,然后变成了Fresenius,赞助商是“经济基础”,决定了RCT的“上层建筑”。
本文的conflicts of interest很明显,作者中最后两名均为全职公司人员,文章极有可能由专业公司代笔(作者贡献中有提及),关键是堂堂大教授的通讯email地址居然并不是institute,而是gmail私人邮箱。
撇开以上因素来看本研究,本研究样本小,失访率高,各个图表中的病例数都不均一,反应不同中心数据缺失很严重。从这样一个质量偏低的研究中,我们无法得到任何有意义的结论。
By 肾世风云·老
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