肿瘤免疫治疗“OK二将”再显威,组团力战胃癌、食管癌

2020
09/24

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汉鼎好医友
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纳武利尤单抗和帕博利珠单抗可谓是抗癌大军中“明星”产品,疗效好,应用广。

近些年,免疫治疗的应用显著改善了癌症患者的治疗现状,延长了患者的生存期。

但目前,免疫疗法大多仍局限在二线或三线治疗上,在一线疗法上突破较小。而免疫联合疗法的研究则多集中在局部晚期恶性肿瘤的应用,在一些癌种中的应用日益受到关注。

在近日举行的ESMO 2020虚拟大会上,多项免疫联合疗法治疗胃癌和食管癌的试验结果公布,临床数据亮眼。

“O药”纳武利尤单抗和“K药”帕博利珠单抗作为免疫疗法界的“扛把子”,与其他疗法联合,大大提高了患者的生存期和无疾病进展期,降低了死亡率。

◎ 胃癌:中国高发癌,确诊时多已晚期

胃癌是全球第五大最常见癌症,也是第三大癌症死亡原因,2018年新增病例超过100万例,死亡人数约78.3万人。

在美国,转移性胃癌患者的五年生存率仅为5.5%。而在中国,胃癌是仅次于肺癌的第二大癌种,其发病率与死亡率分别占全球的44%与50%,且80%的患者在确诊时已处于晚期,临床治疗方案少,疗效局限。

胃癌包括形成于胃和食管交界处的胃食管连接部(GEJ)癌在内的多种癌症。虽然胃食管连接部癌的患病率低于胃癌,但却呈持续增长趋势。许多患者会由于病情恶化而无法耐受后续治疗,因此,一线治疗是这类患者取得最佳疗效的机会。

◎ 食管癌:中国发病和死亡率占全球一半

食管癌是世界上第七大最常见的癌症,也是全球第六大癌症死亡原因。中国更是食管癌高发国家,发病率和死亡率均占全球一半以上。据估计,在全球范围内,2018年新增病例约57万,死亡人数超50万。

食管癌最常见的两种类型是食管癌是鳞状细胞癌和腺癌,分别占85%和15%。大多数食管癌患者确诊时已为晚期,生存率低,预后较差,包括其饮食在内的日常生活均会受到影响。

目前,食管癌的标准治疗仅限于传统的化疗和放疗,效果有限,亟需更好的疗法。

◎ 免疫治疗界“OK二将”

目前,食管癌及胃癌患者对当前的标准化疗反应时间较短,且仅有不到6%的转移性患者能够生存5年以上。

而且,这些患者在接受新辅助放化疗后再进行肿瘤手术切除,之后仍有约50%的概率会在4年内复发。其中,新辅助治疗后未达到完全缓解的患者会在更短时间内复发。对这部分患者而言,临床治疗将变得非常有限。

今年3月,纳武利尤单抗正式获得中国药监局批准,用于晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者的治疗,也是中国首个获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物!

6月,帕博利珠单抗获批,用于肿瘤表达PD-L1、既往一线全身治疗失败的、局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者的治疗。

截至目前,O药和K药在中国获批的适应症不多,就食管癌和胃癌而言,今年才各自获批其中一项适应症。O药尚未获批食管癌,而K药未获批胃癌。

◎ 多项临床试验,数据亮眼

1.一线治疗胃癌和食管癌,O药+化疗联合出击

目前,晚期或转移性非Her2阳性胃或胃食管结合部癌患者的一线标准治疗是化疗,在一线尚未有获批的免疫治疗方案。

CheckMate -649是迄今为止在胃癌和食管癌患者的一线疗法中,进行的基于免疫检查点抑制剂的全球最大3期研究,评估了纳武利尤单抗+化疗,或+伊匹木单抗,一线治疗胃癌和食管癌患者的疗效和安全性。

结果显示:

◆ 与单独化疗相比,纳武利尤单抗+化疗的中位OS为13.8个月,对比化疗组的11.6个月,将患者死亡风险降低了20%。

◆ 在CPS≥5的PD-L1阳性患者中,这一组合疗法效果更好,可改善总生存期和无进展生存期。联合疗法组患者的中位OS为14.4个月,而化疗组仅为11.1个月,将死亡风险降低了29%。

2.无疾病生存期翻倍!O药有望成首个辅助疗法

一项名为CheckMate-577的3期临床试验,评估了纳武利尤单抗作为辅助疗法,治疗食管癌及胃食管连接部癌患者。

结果显示:

◆ 与安慰剂相比,手术后接受纳武利尤单抗治疗的患者组的中位DFS增加了一倍(22.4个月VS 11.0个月),且无复发。

◆ 这是食管或胃食管连接部癌患者辅助治疗的首次进展,纳武利尤单抗有望成为这类患者的首款辅助疗法。

3.一线治疗食管癌,K药+化疗将死亡率降低27%!

名为KEYNOTE 590的临床试验,评估了“K药”帕博利珠单抗+含铂化疗,一线治疗局部晚期或转移性食管和胃食管结合部癌症患者的疗效。

结果显示:

◆ 与化疗相比,帕博利珠单抗+含铂化疗能显著提高患者的总生存率(OS:12.4个月VS 9.8个月),死亡率降低了27%。

◆ 同时,联合用药还显著提高了患者的无进展生存期(PFS),将疾病进展或死亡风险降低35%以上。

◆ 帕博利珠单抗是首个联合化疗的抗PD-1疗法,与化疗(目前的标准治疗方案)相比,无论组织学或PD-L1表达状态如何,它都能显示出更高的OS、PFS和客观应答率(ORR)。未来,这一联合疗法有望改变食管癌的一线标准疗法。


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关键词:
免疫治疗,食管癌,死亡率,胃癌,肿瘤,OK,疗法,化疗

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