研究称“奇迹制剂”可治疗COVID-19,而该制剂是由作者兄弟的公司所售卖

2020
09/23

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米勒之声
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关于一项与COVID-19有关的预印本研究。


本文由“医咖会”授权转载

近日,一项与COVID-19有关的预印本研究,在社交媒体上引起了热烈讨论,作者描述了使用含有烟酰胺单核苷酸(NMN)的混合物治疗了9名COVID-19患者。为何会引起争议?因为该混合物的疗效无法考证。而该产品是作者兄弟所创办的公司出售,该治疗也没有经机构审查委员会(IRB)的批准。


这项预印本研究的题目为《Dramatic Clinical Improvement in Nine Consecutive Acutely Ill Elderly COVID-19 Patients Treated with a Nicotinamide Mononucleotide Cocktail: A Case Series》,作者为Robert Huizenga博士。

 

原文链接:

https://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?abstract_id=3677428

 

研究存在明显的利益冲突

这项预印本只有一个作者,就是Robert Huizenga(以下简称Dr. H)。他的维基百科资料显示,他曾在Cedars-Sinai医疗中心工作过。他写过有关类固醇使用和减肥的书,还在《减肥达人》、《大变身》和《消失的女孩》等电视节目中亮相。

 

2013年,Dr. H创办了一家治疗肥胖患者的疗养中心。虽然还不清楚他是否还在Cedars-Sinai医疗中心工作,但这家医院是Dr. H在这篇预印本上所注明的作者单位。

 

在这项研究中,Dr. H使用一种名为“EGA®”的“NMN鸡尾酒疗法”治疗COVID-19患者。文中没有对这种混合物的成分进行详细描述,但它含有“非处方烟酰胺单核苷酸(NMN)、甜菜碱、氯化钠和硫酸锌”。

 

Dr. H在论文中没有提到EGA是Egaceutical公司出售的一种复合制剂,这家公司的CEO是一个叫Joel Huizenga的人,是Dr. H的弟弟。

 

Egaceutical公司声称EGA可以逆转人类的衰老,但却没有任何证据来证明。在一段视频(https://www.youtube.com/watch?v=rOFvIJ6RQDw&feature=youtu.be)中,Joel解释了如果服用EGA,即“青春之泉(fountain of youth)”,可以永葆青春。

 

目前还没有关于EGA疗效的已发表的研究,只有12名男性(Joel和他的朋友)的报告,他们都表示使用后感觉更年轻了。

 

该公司正在招募新的志愿者,但志愿者需要付钱给公司才能参加。Egaceutical公司为EGA申请了专利,说明公司确实计划通过销售EGA来赚钱

 

可想而知,如果Dr. H的兄弟在销售该产品,那么Dr. H所发表的这项研究就存在明显的利益冲突。然而,文中Dr. H并没有声明任何利益冲突。该研究的可信度究竟多高,也不得而知,因为只有一个作者。

 

研究本身也存在问题

预印本描述了8名经PCR检测为SARS-CoV-2阳性的患者和1名被临床诊断为COVID-19的患者。手稿中描述这9位病人是在Dr. H的私人诊所就诊的。有些病人的治疗似乎根本不是在医院进行的,也并非所有病人都病情严重

 

文章中显示的大部分x光片是在Robertson Diagnostic拍摄的(RobertsonDx.com也被用做作者的电子邮件地址),它似乎与Cedars-Sinai也有关联。

 

这项研究没有设立对照组,因此不可能知道某位SARS-CoV-2检测阳性、轻度发热的患者,如果没有住院治疗,是否会好转。大多数轻症COVID-19患者会自行好转,因此,如果没有对照组,无法确定EGA混合物是否在改善症状方面发挥作用

 

在至少一个病例中,Dr. H亲自给患者服用了这种“补充剂”。目前尚不清楚患者是否需要为此付费,也不清楚他是否得到了医院的许可

 


dramatic(巨大的,令人吃惊的)”这个词在科学论文中并不常见,但在这篇研究论文中却出现了12次。Dr. H似乎很喜欢这个词。而且“dramatic”还是论文标题的第一个词,它也反复出现在对患者的描述中,描述他们的临床症状是如何显著改善的。

 

Dr. H在另一篇刊登在SSRN的预印本文章的标题中使用了这个词来描述EGA:使用非处方药NMN鸡尾酒疗法“dramatic”逆转了细胞因子风暴。这篇2020年6月的手稿描述了论文中的其中一位患者。

 

原文链接:

https://scienceintegritydigest.files.wordpress.com/2020/09/ssrn-id3581388.pdf

 

研究并没有获得IRB的批准

众所周知,用未经FDA批准的新疗法对COVID-19患者进行试验时,都应当申请IRB的批准,但是Dr. H并没有这么做。

 

Dr. H宣布,患者签署了同意书,但不需要IRB的批准。他提到了美国卫生与公众服务部网站上的一个章节,但不清楚为什么他认为这项研究可以豁免批准,因为他链接的内容和他想要表达的意图没有任何联系

 


Dr. H还声称EGA药物是一种“非处方食品补充剂”,但这似乎并不完全正确。虽然主要的化合物——烟酰胺单核苷酸(NMN),可以作为一种食品补充剂出售,但这并不一定意味着大量食用是安全的。

 

此外,EGA不仅含有NMN,还有其他成分,如甜菜碱、氯化钠和硫酸锌。少量食用这些化合物可能是安全的,但尚不清楚EGA混合物中每种化合物的浓度,也不清楚这四种成分的组合对COVID-19患者是否安全

 

参考文章:

https://scienceintegritydigest.com/2020/09/12/hollywood-doctor-treats-covid-19-patients-with-his-brothers-miracle-cocktail/

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:guikequan@hmkx.cn
关键词:
EGA,NMN,IRB,治疗

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