2020 CSCO | 吴肖志军教授解读Polatuzumab Vedotin联合免疫化疗方案治疗R/R DLBCL患者

2020-09-21 健康号

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关于全国临床肿瘤大会暨2020年中国临床肿瘤学会学术年会。

来源：血液前沿

CSCO

2020年9月19日，第二十三届全国临床肿瘤大会暨2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在北京隆重开幕！此次会议是疫情以来首次线下会议，截至19日上午，共有一万余名代表注册本次会议，全网直播总观看量达160万，互动点赞量8.2万。国内外450余家演讲嘉宾和论文汇报者及百余家团体会员单位和40家媒体亲临现场，见证这一学术盛典。

H君今天为您带来吴肖志军教授对"Polatuzumab Vedotin联合免疫化疗方案治疗R/R DLBCL患者：中国多中心队列的疗效和安全性真实世界研究初步数据"的解读，下面让我们一起来看看吧！

弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者接受一线标准治疗方案R-CHOP后，仍有40-50%的患者治疗失败。高剂量化疗方案后自体干细胞移植(ASCT)为复发/难治（R/R）DLBCL患者提供了治愈的希望。但并非所有R/R DLBCL都能接受移植治疗，不适合移植的R/R DLBCL的生存率非常低，并且也没有合适的治愈选择。

Роlаtuzumаb vеdоtіn (Роlа)是一种抗体药物偶联物，它将微管抑制剂甲基澳瑞他汀E（MMAE）靶向表达CD79b的细胞。 在一项随机Ⅱ期研究GO29365中，pola联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)与BR单用相比，显示了良好的缓解率(RR)、无疾病进展生存期(PFS) 和总生存(OS) 。 Pola联合BR方案陆续在美国和欧洲获得上市批准，用于治疗R/R DLBCL患者。但pola在真实世界中的疗效和安全性数据非常有限，尤其在中国患者的真实世界研究中目前尚无该类数据。

中国一项多中心队列的真实世界研究，旨在通过一项同情用药项目(CUP) 探讨pola联合BR或R在接受≥2线既往治疗方案失败后的R/R DLBCL患者中的疗效和耐受性。 CUP为那些对所有治疗方案无效的复发难治DLBCL患者提供pola同情使用治疗方案。

本同情用药项目从2019年11月开始在中国的4家中心开始进行，收集和分析了pola CUP 4家中心入组的患者数据。Pola以1.8 mg/kg/周期的剂量静脉输注给药联合利妥昔单抗 ± 苯达莫司汀，总共6个周期，每2个周期和治疗结束时进行疗效评估。

在13例患者的疗效中，2例患者完成了所有6个周期的治疗，2例患者由于个人原因或疾病进展中止治疗。6例患者(46.2%) 接受了Pola联合BR治疗，1例患者在2个周期Pola联合R方案后疾病进展，但在第3个周期开始加入苯达莫司汀治疗后获得PR。

在安全性方面，不良反应（AE）主要表现为血液学毒性，3例患者出现3-4级中性粒细胞减少症(23.10%)和1例患者出现3-4级血小板减少症(7.70%)。2例患者出现了中性粒细胞减少性发热，1例患者出现肺炎，但在抗感染治疗后恢复。所有患者并未出现外周神经炎。

根据以上研究结果，吴教授总结道，Pola联合(B)R方案在接受多线治疗的高危R/R DLBCL患者队列中显示出了非常喜人的疗效。考虑本研究样本量少以及随访时间短，因此需要更多的数据和长期生存结局来验证结果。CUP真实世界数据是临床研究数据的延伸，并且CUP数据为不适合ASCT的R/R DLBCL患者积累了更多有价值的经验。

后续吴教授还带来一个病例分享。一名曾诊断为DLBCL NOS，GCB亚型，IIA期到男性患者，在经过多种方案治疗后，结果仍为PD。