2020 CSCO | 宋玉琴教授解读PHOENIX研究：伊布替尼+R-CHOP治疗DLBCL，中国区患者的探索性分析

2020

09/21

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关于第二十三届全国临床肿瘤学大会暨2020年中国临床肿瘤学会学术年会。

来源：血液前沿

CSCO

2020年9月19日，第二十三届全国临床肿瘤学大会暨2020年中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会在北京隆重开幕！此次会议是全国在经历艰苦卓越抗疫斗争的历史大考验后，中国临床肿瘤学界，也是CSCO首次最大规模的会议，国内450余位演讲嘉宾和论文汇报者，百余家团体会员单位和30余家新闻媒体，亲临现场或共聚云端，共同见证这一学术盛典。

H君第一时间为您呈现今天主会场中宋玉琴教授对"Ibrutinib+Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin,Vincristine and Prednisone (RCHOP) in Patients With Untreated Non-Germinal Center B-Cell–Like Diffuse Large B-Cell Lymphoma (DLBCL): a Chinese Subgroup Analysis of the Phase 3 PHOENIX Trial"的解读，该篇论文在本次会议上也获得了优秀论文三等奖，下面让我们一起来看看吧！

宋教授介绍道，在中国，弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是最常见的非霍奇金淋巴瘤（NHL），在新诊断的NHL中约占35%-50%。 R-CHOP一直是这部分DLBCL患者的标准一线治疗选择。但是，对于一些中危或高危的患者，如伴MYC和BCL2高表达等，目前没有很好的治疗选择。

PHOENIX研究是一项Ⅲ期随机对照临床研究，旨在 比较标准治疗R-CHOP+安慰剂和伊布替尼每日口服一次(Ibr, 560mg/d)+R-CHOP方案治疗DLBCL的疗效 。在这项全球研究中，共入组838例患者，其中含中国患者200例，患者按1：1随机分配入组，治疗结束后无维持治疗。

在中国患者亚组中，治疗组为104例患者，其中103例接受了治疗，安慰剂组为96例患者，全部接受了R-CHOP+安慰剂治疗。后期对存档的病历进行分析后，采用基因表达谱对178例中国患者做进一步分析，其中141例为ABC亚型，Non-GCB占比约84.3%。

中国患者两组之间的各项指标基线特征基本匹配，在本研究中，200例中国患者并未得到明显的阳性结果。但是，在后续的探索性分析中，对＜60岁和≥60岁的患者进行了年龄分层，从106例＜60岁的患者中可以看到，在R-CHOP的基础上加入伊布替尼，EFS得到明显获益，并有改善的趋势，PFS和OS也有明显的获益趋势。

在安全性方面，从整体人群来看，若联合伊布替尼，部分患者无法完成完整剂量周期的R-CHOP治疗。对于＜60岁的患者，在R-CHOP的基础上加入伊布替尼后仍有87%的患者可以接受≥6个周期的治疗方案，但是对于≥60岁的患者而言，由于其耐受性不好，所以加入伊布替尼后无法完成完整周期以上的治疗。该结果再次证明，对年龄偏大的患者，伊布替尼联合R-CHOP未得到获益。

此外，在治疗相关不良事件导致的减停药问题，对于年龄≥60岁的患者，减停药的比例更高，而年龄＜60岁的患者，减停药的比例相对更少，所以联合伊布替尼后，其耐受性仍然较好，再次证明60岁以下的患者在加入伊布替尼后可以得到明显的获益。

在中国亚组的进一步探索分析中，对于BCL2和MYC高表达的患者，尤其是年龄＜60岁的患者，伊布替尼+R-CHOP治疗后，其EFS、PFS和OS均有一定的获益。

宋教授最后总结道，在PHOENIX研究的中国亚组探索性分析中，伊布替尼+R-CHOP未改善整组人群或ABC亚型患者的疗效。而在探索性分析中，对于年龄>60岁的患者，伊布替尼+R-CHOP与毒性增加相关，导致R-CHOP停药率升高和疗效变差；但对于< 60岁患者，伊布替尼+R-CHOP可改善疗效且安全性可控；此外，对于BCL2/MYC高表达的患者（尤其是＜60岁的），伊布替尼+R-CHOP组可有效改善患者预后。