行业｜ECMO技术操作官方规范正式发布！

前言

近日，国家卫生健康委网站发布了《体外膜氧合（ECMO）技术临床应用管理规范》（下文简称《规范》），这是国家卫健委首次就一项呼吸支持技术制定规范。

一、《规范》为ECMO技术的使用，设定了入门的门槛

中华医学会呼吸病学分会呼吸治疗学组组长、危重症学组顾问解立新教授曾参加「规范」的修稿。谈到体外膜肺氧合（ECMO）技术，他感触颇深：关于ECMO的相关规范和共识，我们在2016年就写过。在此次新冠疫情后，一些地区医院，甚至一些县级医院都开始开展该项技术。

解教授强调，ECMO技术被称为ICU皇冠上的明珠，但ICU是一个团队的技术，是整个一个团队在作战。如果适应证把握不好，如果没有丰富的经验，很容易会好事变坏事，甚至危及生命。这项技术的并发症发生率是很高的，尤其是出血、导管相关感染等一系列的问题。

解教授说，此次规范的出台是国家层面首次为一项呼吸支持技术制定规范，就是要对这一技术的使用设定一个入门的门槛，让大家在购置设备的时候，有一个清醒的认知，它能干什么？最关键的是对机构、对人员能力的要求，包括技术开展的时候，是否到上一级单位进行培训，这些都要有严格的规范。

本规范对医疗机构开展ECMO技术临床应用应当具备的诊疗科目、设备设施、人员资质、技术能力、实施流程和管理制度等方面提出了具体要求，是医疗机构及其医务人员开展ECMO技术临床应用的最低要求。

各省级卫生健康行政部门应当加强辖区内ECMO技术临床应用的管理和质量控制，做好相关数据信息的收集、分析和反馈，指导医疗机构规范开展ECMO技术临床应用。鼓励各省级卫生健康行政部门结合实际情况，将ECMO技术纳入省级限制类技术管理。

开展ECMO技术临床应用的医疗机构应当按照本规范的要求成立ECMO技术临床应用专家组，对ECMO技术临床应用实施统筹管理；将ECMO技术纳入医师手术授权并实行动态管理，制定本机构标准化操作流程，建立健全ECMO技术临床应用监测和评估制度，定期就ECMO技术临床应用的病例选择、并发症、医疗不良事件、术后患者管理、患者生存质量等情况开展评估，并接受卫生健康行政部门和相关质控中心对ECMO技术临床应用的质量控制。