复发难治性滤泡性淋巴瘤,这些新药和新研究值得期待!

2020
09/16

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汉鼎好医友
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淋巴瘤目前并没有标准的治疗方案,且容易发生复发。

滤泡性淋巴瘤(FL)是全球第二常见的淋巴瘤类型,约占全球新确诊淋巴瘤的22%,目前仍没有明确的标准治疗方案。

近年来,随着新药的上市,FL患者的生存期得到改善。但问题在于,经治疗后,患者还会面临再次复发的风险,预后较差。

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关于FL,国际上有哪些新疗法或新研究呢?让我们带着问题一探究竟吧~

Q:滤泡性淋巴瘤的进展和目前的治疗方案如何?

今年8月,FDA已加速批准了EZH2抑制剂Tazemetostat(Tazverik),用于治疗EZH2突变或没有其他替代治疗方案的复发/难治性FL成人患者,且不用考虑EZH2突变情况。

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Tazemetostat是EZH2甲基转移酶的抑制剂,在EZH2患者中具有良好的安全性和持久的疗效,是FL治疗领域令人期待的新成员。

此外,还有3种PI3K抑制剂已获批治疗FL,分别是Idelalisib(Zydelig,2014年),Copanlisib(Aliqopa,2017年)和Duvelisib(Copiktra,2018年)。第一代药物副作用较为明显,而第二代PI3K抑制剂,如Duvelisib,耐受性较好。

另外,还有正在研究中的新一代PI3K抑制剂Umbralisib,到目前为止的数据表明,这种新疗法的耐受性和依从性更好。

相信不久的将来,还会有越来越多更新的治疗方案,如针对FL的CAR-T细胞疗法获批。

Q:在各个疾病阶段,FL患者的治疗前景如何?

FL是一种高度异质性疾病,治疗上要求高度个性化,具体取决于患者的疾病表现、淋巴瘤的分期以及活检,确定基因突变类型,以便更好的进行靶向治疗。

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在疾病早期(即I或II期),约占FL的25%,患者可以选择是否接受利妥昔单抗进行放疗,尚有望治愈。然而,大多数人确诊时已为晚期(III期或IV期),对这部分患者来说,首选疗法是化疗,但仍会面临疾病复发的风险,几乎不能彻底治愈。

目前,美国最常用的化疗方案是苯达莫司汀、利妥昔单抗或R-CHOP。苯达莫司汀/利妥昔单抗是所有分期患者使用最广泛的治疗方案。

Q:Tazemetostat的研究数据,对FL的治疗前景有何影响?

参与Tazemetostat试验的患者被分成两组:一组包含45例突变型EZH2患者,另一组包含54例野生型EZH2患者。

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在这两组人群中,应答率不同。对于EZH2突变型FL患者,缓解率约为65%,缓解持续时间接近一年。完全缓解率较高,约为12%。

而对于EZH2野生型患者,完全缓解率却低得多,约为32%,缓解持续时间约13个月。两组的反应持续时间大致相同。不过,这类患者还可以考虑潜在的其他选择,例如PI3K激酶抑制剂或来那度胺。

另外,Tazemetostat是一种口服药物,意味着可以便捷地在家治疗。特别是在全球新冠疫情大流行的特殊时期,能避免跑医院,大大减少不必要的暴露和接触。

Q:Tazemetostat是否可以与其他药物联用?

该药的耐受性良好,因此,有望与其他潜在的疗法联用。针对复发性FL患者,Tazemetostat联合化疗的试验正在进行中,两者似乎具有协同作用。不过,仍需更多数据来验证药物联用的安全性。

Q:除了Tazemetostat外,FL领域是否还有其他值得期待的新疗法?

最值得期待的可能是CAR-T细胞疗法Axicabtagene Ciloleucel(Axi-cel,Yescarta),截至目前,它已获批用于弥漫性大B细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤以及急性淋巴细胞白血病。

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近日,FDA接受了Yescarta治疗FL的补充生物制剂许可申请。在ZUMA-5临床试验中,治疗组的缓解率可达93%,试验组的1年总生存率约为96%。不过,中位生存期尚未达到,仍需要更多的试验来证实。

艾贝司他治疗FL,值得期待!

值得一提的是,好医友被投企业徐诺药业的首个候选抗癌药艾贝司他(Abexinostat,一款新型HDAC抑制剂,有成为“同类最佳药物best-in-class”的潜力)单药四线治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤已获美国FDA快速通道认定,正在进行关键性II期临床试验。

此外,艾贝司他单药治疗复发/难治性滤泡性淋巴瘤的中国注册关键II期临床研究已于今年5月完成首例患者给药,值得国内FL患者期待。

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:guikequan@hmkx.cn
关键词:
治疗,淋巴瘤,靶向药

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