深扒“医美面膜”真相：添加成分成谜，备案用途是治疗软组织损伤

因为脸红刺痛，在反复尝试各种方法无效后，小琪（化名）在某三甲医院的皮肤科接受了治疗，除洗剂、吡美莫司乳膏等处方药外，医生还给她开了几包敷料贴：医用重组人源胶原蛋白功能敷料贴、修复功能敷料，还有1瓶修复喷雾，这些产品的外观、使用方法和普通的面膜喷雾几乎一样，但价格却翻了好几番。

小琪说，涂乳膏后皮肤会蜕皮、泛红，但用敷料会比较滋润舒服。而几天前，她惊异得发现，这款她以为很小众的敷料，不仅在某宝能搜到旗舰店，朋友圈的微商竟然也在卖，而且主打旗号是“医美面膜”！

相信很多人都通过皮肤科医生、微商、微博抖音护肤博主听说过这些词汇：药妆、医学护肤品、医美面膜，但这些称呼其实都是“伪概念”。

2019年1月，为规范化妆品市场，国家药监局在《化妆品监督管理常见问题解答》中明确规定，在国家法规层面不存在“药妆品”概念，以化妆品名义注册或备案的产品（包括面膜）宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念属于违法行为。

相比“药妆”和“医美面膜”，“械字号面膜”这个概念则更加唬人，不过现实一样残酷，也没有“械字号面膜”这一说。2020年1月2日，国家药监局在《警惕面膜消费陷阱》的官方科普中强调，不存在所谓的“械字号面膜”，它虽然是医疗器械产品，但其实是医用敷料，医用冷敷贴，而不是面膜。

业内人士分析，虽然国家不允许医用敷料推广时含有“美容”“保健”等宣称词语，“但叫冷冰冰的医用敷料、医用冷敷贴，谁愿意买呢？这正是商家包装这些伪概念的原因。”

不过总有商家“偷梁换柱”，利用这些备案号来宣传护肤品的功效。

比如在某宝上以“械字号护肤品”为关键词搜索，就能看到一款名为“琦季美医用冷敷贴”的产品，店家宣传其可用于医美激光、微针、水光术后，补水褪红，同时公开该款产品拥有械字号备案——“粤穗械备20180823号”。

豹耳健康在国药监局官网搜索该产品名，发现其预期用途也为：人体物理退热、体表面特定部位的降温，仅用于闭合性软组织。

一位资深医美从业人员李迎（化名）告诉豹耳健康，真正合规的医美敷料产品，其预期用途和实际产品的用途也是基本一致的。李迎向豹耳健康出示了一份业内公认合规产品的备案说明，在该份备案中可以看到，产品名称为类人胶原蛋白敷料，预期用途为：该产品用于提供激光治疗术后创面的愈合环境，抑制和缓解皮肤炎症(寻常性痤疮、皮炎、敏感性肌肤等)反应，促进创面愈合，减轻炎症后色素沉着与瘢痕形成的风险。

截至2020年9月14日，豹耳健康在国家药监局官网查询医疗器械产品注册备案信息，以“医用冷敷贴”为名的产品有3035件。随机点开其中的一个备案主体为“化妆品公司”的备案号，就会发现，该款医用冷敷贴的用途其实是“用于人体物理降温，仅用于闭合性软组织。”

而一些跌打损伤类的膏药，也是医用冷敷贴的备案号：

即便是可以帮助医美术后修复的真·医用冷敷贴，也存在安全隐患。

因为按照目前的管理规定，医用冷敷贴在备案时，不需要详细写明辅助添加成分，一些不良厂商就会趁机钻这个漏洞，比如会私自添加一些激素类成分以达到更好的效果。

一位要求匿名的知名化妆品牌研发工程师向豹耳健康透露，很多生物科技类公司都拥有医械类批号，这些企业在宣传时会吹嘘其生产标准，是对标医疗器械的生产高标准。

但这些“械字号”产品中添加的原料却往往成“谜”，即便有激素、重金属超标，由于它们不属于面膜，不按照化妆品允许添加或禁用的原料来监管，所以存在一定的安全隐患。（ps：面膜是妆字号产品，接受工商局监管）

而假货横行更直接威胁女孩们的脸部健康，很多官方旗舰店销售一百多一盒的面膜，微商、拼购价能便宜一半以上，货源及产品是否真假令人担忧。

上海同济大学皮肤学在读博士冰寒指出，敷料作为一类医疗器械，主要用于处理外伤、敷药、保护创面等，所用材料包括纱布、创可贴、胶原蛋白海绵等，作用有止血、防止感染、吸收组织液渗出、保持封包湿润等。

多数医用冷敷贴的作用重点不在于上药、抗感染，而在于抗炎、舒缓、维持一个湿润的环境并促进皮肤屏障的修复，要求成分非常温和，尽可能减少刺激性、致敏性。

而陆军军医大学西南医院皮肤科副主任杨希川教授则强调，医用敷料主要用于医美术后的养护，如光电、水光针等项目后，如果条件允许的情况下，可以在术后恢复期间短时间使用。但不推荐作为日常护肤品长期使用，也不能代替药物来治疗皮肤疾病，比如祛痘等。

当然，随着国家监管政策的不断完善，相信未来医用敷料市场一定更加规范，但在此也特别提醒各位小姐姐：为皮肤安全考虑，下次再看到“医美面膜”这个词，一定要警惕