美国支持的这款疫苗暂停三期试验

英国阿斯利康制药公司8日宣布，因有一名受试者出现“可能无法解释的疾病”，公司决定暂停其在全球多地开展的新冠疫苗临床试验。对此，世卫组织首席科学家周三（9日）表示，那些处在领先地位的新冠病毒疫苗，其安全性乃是“重中之重”（first and foremost）。

STAT news和CNBC报道了重磅新闻，声称阿斯利康公司将美国多个COVID-19疫苗AZD1222（ChAdOx1）的临床试验暂停后，阿斯利康公司股价应声下跌6%。

据路透社（Reuters）消息，推出有效疫苗被视为帮助受重创的经济体从新冠病毒大流行中恢复的关键步骤。世卫组织首席科学家斯瓦米纳坦 (Soumya Swaminathan)在出席一个社交媒体活动时表示，不能仅仅因为我们谈论疫苗研发速度，就对应正常评估的东西做妥协或偷工减料。斯瓦米纳坦说：“这个过程需要遵守游戏规则，对于用在人身上的药物和疫苗，我们必须测试其安全性，此乃重中之重。”

早前，一款名为AZD1222的新冠疫苗由英国牛津大学詹纳研究所和牛津疫苗小组合作研制，并已授权给阿斯利康公司进行进一步开发、生产和供应。据美国斯塔特网站8日报道，一名英国受试者在接种该疫苗后，出现“疑似严重不良反应”。阿斯利康公司8日在一份邮件声明中表示已对该疫苗启动标准的审查程序，并主动暂停疫苗接种，以便由一个独立委员会对安全性数据进行审查。

据报道，阿斯利康与牛津大学合作开发的这种疫苗，早前被世界卫生组织描述为可能是世界领先的候选药物，并且在开发方面是最先进的。该疫苗目前已在美国启动三期临床试验，在英国、巴西和南非也已进入后期临床试验阶段，按原计划还将在日本和俄罗斯启动临床试验，预计这些试验累计在全球招募5万名受试者。

早在今年5月，美国已同意支出10亿美元购买3亿剂阿斯利康开发的疫苗。英国《金融时报》此前爆料称，特朗普政府正考虑绕过正常监管标准，走快速通道引进阿斯利康的新冠疫苗，以便在总统大选前在美国开始接种疫苗。

据报道，疫苗研发是一项耗时久、高风险、高投入的工作。在经历前期设计、动物实验后，候选疫苗还需经过共三期临床试验，其中一期临床重点是观察安全性，受试者可以是数十或上百人；二期临床进一步确认有效性和安全性，并确定免疫程序和免疫剂量，受试者一般数百人甚至更多；三期临床将通过随机、对照试验确定疫苗的安全性和有效性，需要的样本量更大。（海外网 侯兴川）

微博网友@庄时利和评论称

1. 先说一下阿斯利康的疫苗试验暂停，大致情况很多地方都有报道了，这里不再赘述。这次事件的关键点是，究竟是什么「严重不良反应」。 根据纽约时报援引消息人士的话，有可能是Transverse myelitis（横贯性脊髓炎）。 横贯性脊髓炎至今具体病因不明，通常是在病毒感染或者疫苗接种后出现，临床表现主要是脊髓病变水平以下出现瘫痪，及时处理的话一般预后良好，可以完全恢复或者部分恢复，但也有一些患者症状持续很长一段时间。 横贯性脊髓炎跟另外一个病有类似之处，叫做格林巴利综合征。

2. 两个病有一些类似之处，在神经内科学中，两个病的鉴别诊断也是常考内容。我之前在另外一篇文章中提到美国1976年疫苗接种后的格林巴利综合征事件，当时还有人说我抹黑美国医疗体制，夸大疫苗副作用（黑人问号）。

3. 实际上，疫苗接种后的罕见严重副作用，一直是医学界的研究重点之一。就像美国半个世纪前发生的事件，我们至今为止没能完全搞清楚。我个人认为通过了3期临床试验的疫苗都是安全的，但是确实有一些问题还是需要研究的。 我们一方面要向民众科普疫苗的安全性，另外一方面也要重视对这些罕见副作用的研究。阿斯利康暂停临床试验，从目前获得的信息来看影响不大，并且这也是非常有必要的，我们做一个最粗略的计算，3万名志愿者中有1名出现这个问题，那么等到正式接种的时候，3亿人就可能有1万人要扑街。 所以早发现问题，评估这个副作用跟疫苗是否有因果关系就很有必要了。阿斯利康这个做法其实只是一个常规做法，各国在疫苗研发过程中出现这个问题都可能会暂停临床试验。 但之所以这个事情重视度高，主要还是因为阿斯利康-牛津疫苗是目前最被看好的疫苗之一，也是目前全球各国政府预定量最大的，已经被预订了24亿支。如果这个疫苗失败，影响将是深远的。

4. 综合：海外网、@庄时利和