生物类似药-阿达木单抗市场风险分析简报

2020
09/09

+
分享
评论
桑葛石
A-
A+

阿达木单抗是抗TNF-ɑ全人源抗体是一种已知的促炎症细胞因子。

阿达木单抗是抗TNF-ɑ全人源抗体,TNF-ɑ(TumorNecrosisfactor-ɑ,肿瘤坏死因子)是一种已知的促炎症细胞因子,其主要功能是调节免疫细胞。TNF-ɑ受体可以向细胞内传导生存和死亡的信号,对于免疫反应的调控发挥重要作用。阿达木单抗于2002年在美国获批上市,2010年2月26日在中国获批上市,适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、克罗恩病、幼年特发性关节炎和葡萄膜炎等。

阿达木单抗年销售额产年位于全球首位,2018年全球销售收入达到205亿美元。与原研药相比,生物类似药研发成本较低,目前本土药企已经纷纷布局该药的生物类似药,不过上市获批的仅有三家公司百奥泰、海正药业和信达药业,获批3个适应症包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎和斑块状银屑病。根据弗若斯特沙利文数据,预计于2023年市场将达到47亿元,2019年到2023年的年复合增长率为291.4%,预计2030年将达到115亿元,2023到2030年的年复合增长率为13.7%。

类风湿关节炎是一种慢性、系统性自体免疫紊乱疾病,特点为关节滑膜炎症、血管翳形的慢性炎症,其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症,经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性,可以导致关节畸形及功能丧失。目前治疗的药品包括非甾体类抗炎药、皮质醇类、非生物改善病情抗风湿药(DMARD)和新型抗风湿药物(托法替布、阿达木单抗)。由于人口结构老龄化加剧和早期的居住不佳的居住环境,类风湿性关节炎的患者人群正在逐渐扩大。根据弗若斯特沙利文数据,中国类风湿性关节炎患者数量呈逐年增长的态势,2014年至2018年类风湿性关节炎患者的数量从574.5万增加到587.8万,年复合增长率为0.6%,预计到2030年,患者人数将增长至640.9万。

银屑病是在多基因遗传背景下,由多种致病因子刺激机体免疫系统,病程较长,有易复发倾向,临床表现以红斑,鳞屑为主,全身均可发病,以头皮,四肢伸侧较为常见,多在冬季加重。根据弗若斯特沙利文数据,2014年至2018年中国斑块状银屑病患者人数由578.6万增长至590.2万,年复合增长率为0.5%,预计到2030年患者人数将达到616.8万。

强直性脊柱炎是以骶髂关节和脊柱附着点炎症为主要症状的疾病,与HLA-B27呈强关联,是四肢大关节,以及椎间盘纤维环及其附近结缔组织纤维化和骨化,以及关节强直为病变特点的慢性炎性疾病。根据弗若斯特沙利文数据,从2014年到2018年,中国强直性脊柱炎患者的人数由376万增长至385万,年复合增长率为0.6%,预计2030年患者人数将达到405.4万人。

48321599560708509

1. 医疗资源紧张

目前拥有独立的风湿病专科二级医院不多,且风湿科医师中大部分集中在三级医院;阿达木单抗只是类风湿性关节炎、银屑病等的二线用药。这些问题给药品推广到基层医院带来巨大难度,诊断率的不断提高才能扩大阿达木单抗生物类似药的市场。

2. 市场竞争激烈

阿达木单抗生物类似药入局企业较多,除产品已经上市的百奥泰、海正药业和信达生物外,复宏汉霖、君实生物、正大天晴的类似药也在上市审评审批中。并且在研的企业超过20家,除了拼价格外,销售推广的比拼对企业也是很大的挑战。

3. 国家药品集中采购,药品价格下探

国家药品集中采购实施以来,以量换价的机制行之有效,由于原研药品专利期已过,仿制药和生物类似药已纷纷上市,降压药产品价格的下行压力会逐渐加大,并且原研药企为了巩固市场,主动在国家药品集中采购中降价的可能性会大大增加。目前百奥泰和海正药业的阿达木单抗挂网价均为1150元/支/0.8ml:40mg,随着国采的逐步深入,价格可能会不断下探。

本文由作者自行上传,并且作者对本文图文涉及知识产权负全部责任。如有侵权请及时联系(邮箱:guikequan@hmkx.cn
关键词:
关节炎,阿达木单抗

人点赞

收藏

人收藏

打赏

打赏

我有话说

0条评论

0/500

评论字数超出限制

表情
评论

为你推荐

推荐课程


社群

精彩视频

您的申请提交成功

确定 取消
剩余5
×

打赏金额

认可我就打赏我~

1元 5元 10元 20元 50元 其它

打赏

打赏作者

认可我就打赏我~

×

扫描二维码

立即打赏给Ta吧!

温馨提示:仅支持微信支付!