​Medipost:聚焦脐血应用 20 年,释放再生医学潜力

2020
09/07

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干细胞者说
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Yang Yoon-sun 来源:Medipost



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面对韩国先驱报的记者,脐血干细胞研究公司Medipost的首席执行官Yang Yoon-sun讲述了自己20年的创业经历,她在这一过程中战胜了各种挑战和困难。  

 

1

Medipost 业务:脐血库  
2000年,以治疗为目的提取脐血干细胞的概念仍处于萌芽阶段。时年37岁的Yang在三星医疗中心任职病理学教授,她意识到脐血的医学价值,得到了同事们的支持,并在当时韩国的创业热潮中结下了果实。  

 
2000年6月26日,在京畿道龙仁斗山集团租用的实验室,Medipost迈出了它的第一步。Yang拜访全国各地的妇产科医生,希望医生们了解脐血干细胞。  

 
事情的发展并不总是一帆风顺,就在公司首次公开发行招股书后不久,胚胎干细胞研究的伦理丑闻(韩国黄禹锡事件)爆发了。这给干细胞行业的公众形象蒙上了阴影,公司的收入腰斩了不止一次。  

 
回首过去,Yang坦言:“对于我来说,克服挑战教会了我要为维持业务稳定做好一切准备。”  

 

Celltree脐血库 来源:Medipost  

2005年,Medipost在科技股居多的韩国二级交易所Kosdaq上市。


2019年,Medipost营收约为458亿韩元(约3790万美元),目前在京畿道城南Pangyo生物谷的一座14层建筑中运营,拥有约200名全职员工。


如今的Medipost拥有三大业务支柱:脐血库、细胞治疗开发和保健品,7家子公司分布在韩国、美国、中国和日本,主要收入来源是库存量超过了25万份的脐血库:Celltree。


2020年5月16日,45岁的女明星崔智友在Celltree储存了她第一个女儿的脐带血,她曾出演蓝色生死恋系列的第二部《冬日恋歌》。


崔智友

Yang说,脐血是一种可避免免疫排斥的治疗,类似于一种保险,以防孩子和他们的家人以后面临再生障碍性贫血、免疫紊乱、脑瘫、发育障碍等疾病。


“我们的唯一目标,是为患者提供干细胞再生治疗。得到治疗的病人对我们来说占的百分比可能不高,但对于成功获救的患者来说,这个百分比就是100%。所以,我们要踏踏实实地做好我们自己的工作。”



2

细胞产品:聚焦再生医学领域  
Medipost 业务增长的第二大助力,是Cartistem(可特立)。  

 
Cartistem是一种退行性关节炎的干细胞治疗药物,早在2012年就获得了韩国食品药品监督管理局的批准,也是世界上第一个获批的异基因干细胞药物,目前也被用于帮助解决老年人的膝盖问题。  

 
2014年,Medipost用Cartistem治疗了著名足球教练希丁克的膝盖,引起了广泛关注。两年后,荷兰人被宣布“完全康复”。Cartistem的销售额也从2012年的7亿韩元增长到2018年的137亿韩元(1162万美元)。  

 

来源:Medipost官网


 
Cartistem   主要成分是脐带血间充质干细胞,由Medipost专门用于研究的脐带血制成。  

 
韩国全国目前有550家医院可开具该药物,在Cartistem药品上市应用的8年中,Medipost统计已经有超过16000名患者受益。  

 
Kim SJ等研究者对128名Cartistem使用者进行了回顾性分析,结果发现在随访2年后,这些患者的疼痛和功能得到改善,且有统计学意义。目前,该产品   已在美国完成I期和IIa期临床试验,并将在日本进行II期临床试验   ,计划于7月开始试验。  



Pneumostem


Pneumostem是一种 治疗早产儿肺纤维化的干细胞疗法 。成人的肺纤维化有很多致病因素,有时是单独的原因引起。但新生儿的肺部问题只有一个单独的致病因素,因此解决它的路径更清晰。

Pneumostem正在韩国进行 II期临床试验 ,并已在美国完成多项临床试验。它已经被美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局指定为 孤儿药 ,并给予政府援助。

Yang说,一旦其疗效得到证实,Medipost会尝试扩大Penumostem 的适应症,用于治疗包括COVID-19在内的其他肺部炎症。



Neurostem


Neurostem是一种治疗阿尔茨海默病的干细胞治疗方法,它被认为可以促进淀粉样蛋白的降解,减少在大脑中的积累,进而减轻阿尔茨海默氏症的症状。


已经完成的临床试验包括在 韩国的I期和IIa期临床试验 ,并已通过FDA的I期和II期研究新药申请。

在Medipost的产品线中,Cartistem、Pneumostem和Neurostem被定义为第一代产品,而SMUP-IA-01、SMUP-IV-01是第二代产品。



SMUP



SMUP-IA-01是一种新型膝关节注射疗法,为患者省去了侵入性手术带来的困扰。

Yang说:“由于我们处于起步阶段,所以我不想夸大功效。但是我们对该药的可扩展性抱有很高的期望,因为它是我们下一代干细胞技术的开拓者。”

Medipost已经完成了细胞治疗的第一轮I期临床试验,并开始了为期5年的患者跟踪记录。如果该药物以后可投入到商业中,那么将是一个突破性的解决方案,能够让医生在不开刀的情况下,减轻关节炎症患者的疼痛。
和SMUP-IA-01一样, SMUP-IV-01的成分也是脐带血来源的间充质干细胞,用于治疗和预防 糖尿病性肾病 目前该产品也正在研发中,并已取得了临床前的研究结果。

Yang说: Medipost正朝着通过干细胞克服衰老相关性疾病和退行性疾病的梦想迈进 随着现有药物在治疗此类疾病方面显示出的局限性,干细胞疗法和其他再生医学将在不久的将来成为主流。



参考资料:

[1] Song JS, Hong KT, Kim NM, et al. Implantation of allogenic umbilical cord blood-derived mesenchymal stem cells improves knee osteoarthritis outcomes: Two-year follow-up. Regen Ther. 2020;14:32-39. Published 2020 Jan 14. 

[2] [Herald Interview] Spinning cord blood into stem cell therapies

[3] [INTERVIEW] Medipost to unlock potential in regenerative medicine

[4] www.medi-post.com

[5] www.celltree.co.kr


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关键词:
Medipost,干细胞,脐血

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