谁也不比谁傻,为什么不咋挣钱还要砍自己一刀?

2020
09/01

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艾美达行业研究
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国采外资中选的3大品种,对谁有利对谁不利?

作者:拿铁猫

刚刚结束不久的第三轮集采,呈现出了仿制药蜂拥而上,原研药作壁上观的情景。

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注:价格降幅参考原研药最低售价

数据来源:上海阳光医药采购网,艾美达公共数据库

本次集采共56个品种,外资参与报价的品种有43个,而中标的外资企业只有3家,分别是卫材的甲钴胺片、优时比的左乙拉西坦注射用浓溶液以及辉瑞的利奈唑胺片。与一些报出报出2倍乃至3倍以上梦游价格的品种相比,这三家原研企业报价都很有“诚意”,降到了比仿制药更低的价格。

那么自砍一刀进入集采名单中的三个原研品种,跟其他不进集采的“旁观者”相比,到底有什么不一样?

甲钴胺片

甲钴胺片,主要用来治疗周围神经病以及维生素B12所引起的巨红细胞贫血,适用于糖尿病周围神经病变及其它神经末梢麻木等病症。原研药由日本卫材开发,1979年获批上市,1998年获批进口中国。目前国内市场上市销售的甲钴胺包括片剂、注射剂、胶囊剂等剂型,其中片剂约占68.19%。

在艾美达样本公立医院数据库中,目前甲钴胺片剂的销售企业有13家,原研企业卫材(中国)非常稳定地把持着市场90%以上的销售份额,排第二位的华北制药基本维持在4%,本轮中标的江西青峰市场份额占比不到1%。

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虽然卫材把控着医院9成的市场份额,但在样本零售药店只占了不到50%的份额。在艾美达样本零售药店数据库中,甲钴胺片销售企业16家,第二名的康恩贝约占20%,第三名的石药集团约占5%。

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对医院占有率不到1%的江西青峰来说,进入集采毫无疑问非常有利。不过,就单片价格(卫材0.159元,江西青峰0.176元)来看,若原研药在未选择供应的省份同步降价,则不利于江西青峰抢占原研药原有市场,短期可能不会对拥有稳定患者的原研药格局产生很大变化。而对其他仿制药企业来说,原本就不大的医院市场空间将进一步压缩,拓展院外、药店市场也许是不错的应对方式。

左乙拉西坦注射用浓溶液

左乙拉西坦为抗癫痫药,临床上主要用于成人及4岁以上儿童癫痫患者部分性发作的加用治疗,原研企业为比利时优时比公司。左乙拉西坦片剂于1999年获FDA批准,在美国上市。2006年,FDA再次批准UCB公司的左乙拉西坦缓释片和注射液(500mg/5ml)的上市。

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2019年1季度至2020年1季度,借由整个市场的容量增长,成都天台山快速打入市场,市场份额由12.5%增长到71.23%,在2020年2季度有所滑落,市场份额为67.1%。

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优时比、河北仁合益康、重庆圣华、海南普利的中标,对于凭借价格优势快速放量(集采前:成都天台山325元,优时比340元,河北仁合益康347元),且占了一半以上市场份额的成都天台山来说非常不利。

不仅要面临同类仿制药的超低价格(中标价格:重庆圣华曦28元,海南普利65.8元,优时比85元,河北仁合益康98.5元),而且还要与具有一定患者依赖的原研药竞争。如何充分利用已经培育的市场认可度维持自己的市场地位,或许是成都天台山需要考虑的问题之一。

利奈唑胺片

利奈唑胺,是由辉瑞原研的恶唑烷酮类抗生素,2000年获得FDA批准,用于治疗革兰阳性(G+)球菌引起的感染,包括由MRSA引起的疑似或确诊院内获得性肺炎(HAP)、耐万古霉素肠球菌(VRE)感染等。

在艾美达样本公立医院数据库中,目前利奈唑胺片剂销售企业共3家,直至2019年3季度,国内只有原研企业辉瑞一家生产。(按剂型划分,国内利奈唑胺注射剂约占市场的85%,片剂占15%。)

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后来,2019年7月15日,重庆华邦的利奈唑胺片获批首仿上市,接着,江苏豪森的利奈唑胺片也在2019年12月18日获批上市。

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与利奈唑胺注射液情况类似,2015年后由于利奈唑胺专利到期,仿制药进入市场,在全球市场中原研药份额“断崖式”下跌。相对而言,利奈唑胺原研药在国内下降幅度并不大,整体国内市场处于上升阶段。从数据上来看,获得首仿优势的重庆华邦在2020年快速放量,2020年1季度与2020年2季度销售额增长率分别高达229.85%和365.76%,市场前景良好,而随后获批的江苏豪森增长不明显。但第三轮集采的出局,可能打破了重庆华邦的首仿优势,对重庆华邦的继续放量非常不利,江苏豪森则借集采打出一片天地。

在刚刚结束的第三轮集采中,很多外资企业并没有多大的参与意愿。以立普妥和络活喜为例,原研品种经过多年市场培育,有非常稳定的患者群体,很多患者宁可加钱自费也选择使用原研产品。大部分原研药,不仅牢牢把控着集采的余量市场,还可以通过“某种方式”在药店渠道得到比较好的销售情况,只要降到患者觉得舒服的价格就行了,不进集采在市场竞争中反而更加有利。

但中标的这三家企业,均打出低于仿制药的价格,又隐隐约约让人想起,拜耳阿卡波糖打出地板价平铺市场的情景。

可以预见到的是,中标的这三家外资企业可以凭借患者的青睐、更低的价格维持医院内较好的销售情况,而对于已经上市和正在审评审批的企业,打入市场更为艰难。或许,甲钴胺片仿制药还可以在院外市场大显身手,而左乙拉西坦注射液和利奈唑胺的未中标仿制企业,如果存在医院报量偏少的情况,还是有可能被纳入采购范围内,此外,充分利用仿制药成本优势和市场培育手段,也是在“夹缝中”生存下来的重要方法。

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关键词:
市场,原研药,集采

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