中国首个慢性肝病相关血小板减少症创新药苏可欣首张处方全国落地

2020
08/31

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健康周刊
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2020年8月28日(上海),上海复星医药(集团)股份有限公司(简称:复星医药;股票代码:600196.SH,02196.HK)今日宣布,复星医药引进的首个小分子创新药苏可欣(通用名:马来酸阿伐曲泊帕片,简称“阿伐曲泊帕片”)在北京、上海、广东等全国31个省区市落地,陆续开出首张处方。苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片),用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的成年患者,是目前全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)。

中国抗癌协会肝癌专业委员会主任委员、复旦大学附属中山医院副院长兼肝脏外科主任周俭教授开出了上海地区的首张处方,中国抗癌协会肝癌专业委员会候任主任委员、中山大学肿瘤防治中心肝脏外科主任中山大学肝癌研究所所长陈敏山教授开出了广东省首张处方。

复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示:“随着苏可欣在全国各地陆续开出首张处方,我们期待能惠及更多CLD相关血小板减少症患者。围绕未被满足的临床需求,复星医药将始终以创新研发为核心驱动力,持续探索,以期为患者提供更高品质、更可及的创新治疗药物和治疗方案。

苏可欣填补治疗领域用药空白 满足大量患者治疗需求

数据显示,我国有多达700万人患有肝硬化,其中高达78%的肝硬化患者伴随不同程度的血小板减少。当慢性肝病患者合并血小板减少症时,其操作相关出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行,例如肝脏穿刺活检、肝癌介入治疗等,使得临床诊治过程变得相当棘手。由此可见,在需要进行手术或其它有创检查时,CLD相关血小板减少症患者对在短时间内快速提升血小板计数的需求尤为迫切。

传统促血小板生成类药物及干预手段在治疗中存在起效慢、应答率低、风险高等弊端,如血小板输注的临床管理流程复杂、有感染以及输注无效的风险;脾切除面临感染、门脉血栓发生等风险。临床治疗迫切需要快速、强效、安全、便捷的治疗方案。

苏可欣(阿伐曲泊帕片)是中国首个针对CLD相关血小板减少症的口服创新药,与传统促血小板生成类药物及干预手段相比,新一代TPO受体激动剂阿伐曲泊帕属于小分子非肽类,不会与内源性血小板生成素(TPO)产生序列同源性和免疫原性,无抗体生成风险,并且具有叠加升血小板效应,使得血小板计数更加持久地维持在安全水平,潜在血栓风险低。不受饮食限制的口服用药方式,也提高了血小板减少症患者的生活质量。苏可欣(阿伐曲泊帕片)填补了CLD相关血小板减少症治疗领域的空白,为中国患者提供“强效持久、安全方便”的治疗方案。目前,阿伐曲泊帕已成为国内唯一获得国外肝病相关指南推荐的升血小板药物。

苏可欣实现全国31省区市同步覆盖,未来惠及更多患者

据介绍,苏可欣(马来酸阿伐曲泊帕片)获批后,复星医药积极布局,在上海海关、上海市食品药品检验所的支持以及国药控股全球采购与供应链服务中心的配合下,顺利完成进口、药检,并通过药品供应保障、数字化平台的融合,实现全国31个省区市的医院、DTP药房、优医邦互联网医院和云药房的同步覆盖。

与此同时,复星医药积极拓展马来酸阿伐曲泊帕片的适应症范围,治疗肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)的全球多中心Ⅲ期临床试验已完成入组,治疗慢性免疫性血小板减少症(ITP)的国内Ⅲ期临床试验也已获得国家药品监督管理局的临床试验注册审评受理。

苏可欣作为一款创新药物,目前已获批用于慢性肝病相关血小板减少症的治疗。随着我国创新药物批准政策的改革和医保新政的落地都将大大提高药物可及性,使广大慢性肝病相关血小板减少症患者更有可能获益于苏可欣治疗。复星医药副总裁、江苏复星医药董事长李胜利表示:“我们将不断致力于提升创新药品苏可欣的可及性,包括线上线下商业化布局,以让更多患者受益于全球领先的临床治疗方案。

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关键词:
血小板,苏可欣,肝癌

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