未过评产品带量采购，正式开始

从2018年的国采开始，医药行业招采就进入了“带量新时代”，但是，在2018年底到2020年年中这一段的时间，“省市带量采”虽然是摸索阶段，同时也是较为“混乱”的一段。

主要体现在规则“标新立异，各不相同，自主性大，方向性探索”，虽然，解放思想，实事求是，大胆创新，但是，这种多地开花，各不相同给企业带来了很多困惑。

医保局领导在国采的相关解读会、解读文件中多次提出：“国采主要是针对过评，省市带量采作为国采的一个弥补，主要是未过评的产品”。

但是，从2019年--2020年8月期间各省、市发布的“带量采目录”几乎都含有已经过评的品种，比如莫西沙星氯化钠注射液等产品，地方也搞第三批国采也进来了，在执行的时候难免会出现一些问题。

8月26日，海南省医疗保障局发布关于征求《海南省2020年药品集中带量采购实施方案(征求意见稿)》，文件中非常明确。

原文：

关于采购品种是在临床用量较大、采购金额较高、竞争较充分、临床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制药通过质量和疗效一致性评价的药品中，通过专家遴选形式确定采购品种。

8月28日，陕西省的省带量采文件也再次明确“未过评产品”带量采。

（信息来源：公共网略）

风云简评：

1、区分：国采是国采，省采是省采，不在产品上相互交叉，对于企业申报一致性评价是一种鼓励也是一种保护。

否则，在地方带量采的时候不分层次，过评的企业觉得不公平；分层次未过评企业觉得有失公平。

2、加速：与其让产品在地方带量采中“零散拼杀”还不如到国采中去博取更多的市场份额。所以，在这种机制下，过评的逻辑又发生了变化。

3、选择：是否做过评申请就成为一个选择分水岭。

过评存在着未来的机会与国采，未过评存在着“省采”和批文被注销的风险，申不申请成为企业战略规划的一个重要部分。

4、代理商：风光了二三十年的群体，终于在“带量采”时代遭到了“一万点暴击”，不管是国采还是省采，可代理的产品越来越少，也就意味着生存空间越来越小。

在这个阶段代理商如何活下去成为了一个问题，当然，大家也知道趋势的到来是不可阻挡，但是，做了一辈子的药，想转型也不是说说那么简单。

5、过评产品：过评产品就安心的等待国采即可。

同时，也印证了一种逻辑，国采的持续进行，因为有些产品就那么1、2个过评，还有大量的产品还没有企业申请过评。

这种产品对代理商、对企业都是一种过渡期的新选择。

来源/风云药谈

作者/张廷杰